ketonal

Átlátszó, # 3 kapszula, fehér tokkal és kék kupakkal; a kapszulák tartalma morzsolt vagy sűrített, fehér színű, sárgás árnyalatú.

Segédanyagok: laktóz - 186,1 mg, magnézium-sztearát - 2,4 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,5 mg.

A kapszulahéj összetétele: titán-dioxid - 0,94 mg, kék színű festék - 0,17 mg, zselatin - akár 47 mg.

25 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.

Tabletta, filmtabletta világos kék színű, kerek, bikonvex.

Segédanyagok: magnézium-sztearát - 1,6 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, kukoricakeményítő - 44,2 mg, talkum - 8 mg, laktóz - 60 mg.

A filmhéj összetétele: 4,622 mg hipromellóz, 400 - 0,94 mg makrogol, 0,153 mg indigokarmin (E132), 1,054 mg titán-dioxid, 0,281 mg talkum - 0,05 mg karnaubaviasz 0,05 mg.

10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (1) - karton csomagolás.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (2) - karton csomagolás.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (3) - kartoncsomagok.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (4) - kartoncsomagok.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (5) - kartoncsomagok.
20 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.

Fehér színű, kerek, bikonvex hosszú hatású tabletták.

Segédanyagok: magnézium-sztearát - 3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristályos cellulóz - 85,5 mg, hipromellóz - 42 mg.

20 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.

NSAID-ok, a propionsav származéka. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása van. A ketoprofen blokkolja a COX-1 és a COX-2 enzim, részben a lipoxigenáz hatását, ami a prosztaglandinok szintézisének elnyomásához vezet (beleértve a központi idegrendszert is, valószínűleg a hypothalamusban).

In vitro és in vivo stabilizálja a lizoszomális membránokat, nagy koncentrációban in vitro a ketoprofen gátolja a bradykinin és a leukotriének szintézisét.

A ketoprofen nem befolyásolja hátrányosan az ízületi porc állapotát.

A ketoprofen szájon át történő bevételekor könnyen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Biohasznosulás - 90%. Ha ketoprofen 100 mg C dózisban kerül bevételre_max a vérplazmában a gyógyszer 10,4 µg / ml, és 1 óra 22 perc után érhető el.

A ketoprofen plazma clearance-e körülbelül 0,8 l / kg / óra.

A ketoprofen plazmafehérjékhez való kötődése 99%, főleg az albumin frakcióval. V_d 0,1 l / kg. A ketoprofen belép a szinoviális folyadékba, és a vérplazmában a 30% -os koncentrációnak megfelelő koncentrációt ér el.

Metabolizmus és kiválasztás

A ketoprofen nagymértékben metabolizálódik a mikroszomális máj enzimekkel. T_1/2 Ketoprofen kötődik a glükuronsavhoz és kiválasztódik a szervezetből glükuronidként. A ketoprofen aktív metabolitjai nincsenek. A ketoprofen legfeljebb 80% -a kiválasztódik a vesén keresztül 24 órán belül, főleg ketoprofen glükuronid formájában.

A gyógyszer 100 mg-os vagy annál nagyobb dózisban történő alkalmazásával nehéz lehet a vesén keresztül történő kiválasztás.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer nagy része kiválasztódik a belekben. Nagy dózisban történő bevétel esetén a máj clearance is nő. A gyógyszer legfeljebb 40% -a választódik ki a belekben.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen plazmakoncentrációja megduplázódik (valószínűleg a hipoalbuminémia miatt, és ennek következtében a magas kötődés nélküli aktív ketoprofen szintje); az ilyen pácienseknek a gyógyszert a minimális terápiás adagban kell felírni.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen clearance-e csökken, de a dózis módosítása csak súlyos veseelégtelenség esetén szükséges.

Idős betegeknél a ketoprofen metabolizmusa és eliminációja lassabban megy végbe, ami csak súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél klinikai jelentőséggel bír.

A különböző eredetű fájdalmas és gyulladásos folyamatok tüneti kezelése, beleértve:

izom-csontrendszeri gyulladásos és degeneratív betegségek:

- szeronegatív ízületi gyulladás (ankilozáló spondylitis / Bechterew-kór / pszoriázisos ízületi gyulladás, reaktív arthritis / Reiter-szindróma /);

- íngyulladás, bursitis, myalgia, neuralgia, isiász.

fájdalom, beleértve az enyhe, közepes és súlyos t

- traumás és posztoperatív fájdalom szindróma;

- a fájdalom szindróma a rákban;

- A ketoprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire, valamint a szalicilátokra, tiaprofénsavra vagy más NSAID-okra való túlérzékenység;

- a bronchialis asztma, az ismétlődő orrpolipózis és a paranasalis sinusok teljes vagy hiányos kombinációja és az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők (intenzitása) intoleranciája;

- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes károsodása akut fázisban;

- fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség;

- hemofília és más vérzési rendellenességek;

- súlyos májelégtelenség;

- aktív májbetegség;

- súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);

- progresszív vesebetegség;

- a posztoperatív időszak a koszorúér-bypass műtét után;

- gastrointestinalis, cerebrovascularis és egyéb vérzés (vagy feltételezett vérzés);

- gyulladásos bélbetegség;

- a gyermekek 15 éves korig;

- a terhesség III. Trimesztere;

- szoptatási időszak;

- laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma (filmtabletta és tabletta).

Óvintézkedéseket kell előírni a hörgők asztmája esetén, klinikailag jelentős kardiovaszkuláris, cerebrovaszkuláris és perifériás artériás betegségek, diszlipidémia, progresszív májbetegségek, májelégtelenség, hiperbilirubinémia, a máj alkoholos cirrózisa és veseelégtelenség (CC 30-60 ml)., krónikus szívelégtelenség, artériás magas vérnyomás, vérbetegségek, dehidratáció, cukorbetegség, a gyomor-bél traktus fekélyes károsodásának alakulása, és a Helicobacter pylori-fertőzés súlyos szomatikus betegségek, a dohányzás, az egyidejű terápia antikoagulánsokkal (pl, warfarin), trombocitaaggregációt gátló szerekkel (például acetilszalicilsav), orális kortikoszteroidok (például prednizon), szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitorok (például, citalopram, sertralin), a nem szteroid gyulladásgátlók, idős betegek (beleértve a diuretikumokat is) hosszú távú alkalmazása, csökkent BCC-s betegek.

A gyógyszert szájon át szedik.

A kapszulákat vagy tablettákat egészben, étkezés, ivóvíz vagy tej után kell lenyelni (a folyadék térfogata legalább 100 ml legyen).

A ketoprofen maximális adagja 200 mg / nap.

50 mg kapszulák: általában 1-2 kapszulát írnak elő. 2-3 nap / nap.

A filmtabletta általában 100 mg: 1 tabletta. 2-szer / nap.

Az orális beadásra szolgáló ilyen dózisformákban a ketonális kombinálható rektális kúpok alkalmazásával; például egy páciens reggel és a nap közepén 1 kapszulát (50 mg) vehet be, és este 1 db rektort (100 mg) adhat be; vagy a beteg reggelente 1 filmtablettát (100 mg) vehet fel, és este 1 db rektálisba (100 mg) juthat be.

Tartós hatású tabletták, 150 mg: az 1 fül által előírt. 1 nap / nap

A maximális napi dózis (beleértve a különböző dózisformák alkalmazását is) 200 mg.

Ketonális kapszulák: használati utasítás

struktúra

Minden kapszula 50 mg ketoprofent tartalmaz.

Kapszulák tartalma: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid, vízmentes kolloid; kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid E 171, festék kék V E 131.

leírás

kék-fehér kapszulák; a tartalom megjelenése: sárgásfehér por vagy tömörített tömeg.

Farmakológiai hatás

A ketoprofen - a hatóanyag hatóanyaga - gátolja a prosztaglandinok és leukotriének szintézisét azáltal, hogy blokkolja a ciklooxigenáz (ciklooxigenáz-1 (COX-1) és a ciklooxigenáz-2 (COX-2)) enzimet, amely katalizálja a prosztaglandinok szintézisét arachidonsav metabolizmusban.

A ketoprofen in vitro és in vivo stabilizálja a lizoszomális membránokat, magas koncentrációban in vitro gátolja a leukotriének szintézisét, és in vivo anti-bradikinin aktivitással rendelkezik.

A ketoprofen antipiretikus hatásának mechanizmusa nem ismert. Talán a ketoprofen gátolja a prosztaglandin szintézist a központi idegrendszerben (valószínűleg a hypothalamusban).

Egyes nőknél a ketoprofen csökkenti az elsődleges dysmenorrhoea tüneteit, valószínűleg a prosztaglandinok szintézisének és / vagy hatékonyságának elnyomása miatt.

farmakokinetikája

A ketoprofen jól felszívódik a gyomor-bélrendszerben. 100 mg ketoprofen bevétele a plazma csúcskoncentrációjában (10,4 µg / ml) 1 óra 22 perc alatt érhető el. A ketoprofen 50 mg-os orális adagolás után a biohasznosulása 90%, és növekvő dózissal lineárisan növekszik. A ketoprofen racém keverék, de a két enantiomer farmakokinetikája hasonló.

A ketoprofen 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albumin frakcióval. A szövetekben az eloszlási térfogat 0,1-0,2 l / kg. A ketoprofen behatol a szinoviális folyadékba. Három órával a 100 mg ketoprofen beadása után a plazmakoncentrációja körülbelül 3 μg / ml, és a szinoviális folyadék koncentrációja 1,5 μg / ml. Kilenc óra múlva a plazmakoncentrációja körülbelül 0,3 µg / ml, és a szinoviális folyadék koncentrációja 0,8 µg / ml. Ez azt jelenti, hogy a ketoprofen lassan behatol a szinoviális folyadékba, és lassan kivonódik belőle, míg a plazmakoncentrációja tovább csökken. Ha a ketoprofent étellel együtt veszik be, az abszorpció lelassul, és a plazmakoncentráció kissé csökken, de a biológiai hozzáférhetőség változatlan marad. 50 mg ketoprofen fogyasztása naponta négyszer evés közben a 3,9 µg / ml csúcskoncentrációt 1,5 óra múlva érte el, szemben a 2,0 µg / ml-rel, két órával később, amikor ketoprofent szedtek üres gyomorban. A ketoprofen egyensúlyi koncentrációját a beadás után 24 órával állapítják meg. Idős betegeknél az egyensúlyi koncentráció 8,7 óra után 6,3 μg / ml volt.

A ketoprofen nagymértékben metabolizálódik a máj mikroszóma enzimek által. A glukuronsavhoz kötődik, és ebben a formában kiválasztódik a szervezetből. Lenyelés után plazma clearance-e 1,16 ml / perc / kg. Gyors metabolizmusa miatt biológiai felezési ideje mindössze két óra. A ketoprofen legfeljebb 80% -a kiválasztódik a vizelettel, főként (több mint 90%) ketoprofén glükuronidként, és körülbelül 10% -a ürül ki.

A májkárosodásban szenvedő betegek speciális csoportjai

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél, valószínűleg a hipoalbuminémia (szabad biológiailag aktív ketoprofen) miatt, a ketoprofen koncentrációja majdnem megduplázódik, ami megköveteli a minimális napi dózist, megfelelő terápiás hatást biztosítva.

Vese károsodása

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a ketoprofen clearance-e csökken. Ezért súlyos veseelégtelenség esetén a dózis csökkentése szükséges.

Használati jelzések

A ketonális nem-szteroid gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású gyógyszer. A fájdalom enyhítésére szolgál számos fájdalom szindrómában és gyulladásos, degeneratív és metabolikus reumatikus betegségek kezelésére.

daganatos betegeknél a csontmetasztázisok okozta fájdalom.

- ankylozáló spondylitis, pszoriázisos ízületi gyulladás, reaktív arthritis;

- köszvény, pszeudogout; osteoarthritis;

- extraartikuláris reuma (tendinitis, bursitis, vállcsukló kapszulitis).

Ellenjavallatok

- A ketoprofennel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;

- rhinitis, bronchospasmus, bronchialis asztma, urticaria vagy allergiás reakciók a ketoprofen vagy hasonló hatóanyagok, például más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása után gyógyszerek (NSAID-k) vagy szalicilátok (pl. acetilszal)izil-sav); ilyen módon

súlyos (ritka esetekben halálos) anafilaxiás reakciókat ismertettek (lásd "mellékhatások");

- súlyos szívelégtelenség;

- perioperatív fájdalom kezelése a koszorúér-bypass műtét során (CABG);

- krónikus dyspepsia;

- a gyomorfekély az akut fázisban, valamint a gasztrointesztinális vérzés, a fekély vagy a perforáció a történelemben;

- hajlamos a vérzésre;

- súlyos vesekárosodás;

- súlyos májműködési zavar;

- terhesség utolsó trimeszterében

- 15 év alatti gyermekek.

Terhesség és szoptatás

A prosztaglandin-szintézis gátlása negatív hatással lehet a terhességre és / vagy az embrió / magzat fejlődésére. A terhesség első és második trimeszterében nem szabad gyógyszert szedni extrém szükségesség nélkül. Ha a Ketonal-t terhes nő próbálja meg használni, vagy a terhesség első vagy második trimeszterében, a dózisnak a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, és a kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen.

A terhesség harmadik trimeszterében a Ketonal alkalmazása ellenjavallt.

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer tejbe történő behatolásáról. Nem ajánlott, hogy a Ketonal-t szoptató anyákra írják elő.

Adagolás és adagolás

Orális beadásra. A kapszulákat étkezés közben vagy után kell bevenni, legalább 100 ml vizet vagy tejet kell fogyasztani.

A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a gyógyszer legalacsonyabb hatásos dózisának a lehető legrövidebb időre történő bevételével a tünetek enyhítésére.

Ajánlott adag Felnőttek és 15 év feletti gyermekek

• A szokásos adag 1 kapszula reggel, ebéd és este.

• Rheumatoid arthritis és osteoarthritis adagja: egy kapszula 6 óránként.

• Az enyhe vagy közepes fájdalom és dysmenorrhea adagja: egy kapszula 6-8 óránként.

A kapszulák kombinálhatók Ketonal kúpjaival. Például egy kapszula Ketonala-t (50 mg) reggel és délután, és egy keto-kóliát (100 mg) este.

A ketoprofen maximális napi dózisa 200 mg. A 200 mg / nap dózisú kezelés megkezdése előtt gondosan mérlegelje a lehetséges kockázatokat és előnyöket. A nagyobb adagok alkalmazása nem ajánlott.

Egyidejűleg antacidákat is szedhet, amelyek csökkentik a Ketonal káros hatásainak az emésztőrendszerre gyakorolt ​​valószínűségét.

Idős embereknél a mellékhatások nagyobb valószínűséggel súlyos következményekkel járnak. Ha NSAID-re van szükség, akkor a legalacsonyabb adagot írják elő, és a beteg a NSAID kezelés megkezdésétől számított 4 héten belül figyelemmel kíséri a gastrointestinalis vérzést.

Mellékhatások

A nem szelektív nem szteroid gyulladásgátlók kezelésével kapcsolatban jelentették az ödémát, a magas vérnyomást és a szívelégtelenséget.

Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.

A nemkívánatos hatásokat a szervrendszerek osztályaiba sorolják, előfordulási gyakoriságuk és csökkenő súlyosságuk szerint: nagyon gyakori (> 1/10); gyakori (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg / hét), ami valószínűleg a metotrexát fehérjékkel való eltolódásának és a vese clearance csökkenésének köszönhető.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Diuretikumok: a diuretikumot szedő betegek, különösen a dehidratációban szenvedő betegeknél a vesekárosodás kockázata megnő a prosztaglandinszintézis gátlása következtében a vese véráramának csökkenése miatt. a betegeknek megfelelően kell kompenzálniuk az ilyen gyógyszerek közös használatának hiányát, és a vesefunkció monitorozásának kezdetén

Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok és angiotenzin II receptor antagonisták. Károsodott vesefunkciójú betegeknél (például dehidratációban vagy idős betegekben) az ACE inhibitor vagy az angiotenzin II receptorok antagonistája és a ciklooxigenázt gátló gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlását okozhatja, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget is.

A metotrexát 15 mg / hét alatti dózisban: a kombinált kezelés első heteiben hetente egyszer ellenőrizni kell a kiterjesztett vérképet. Bármilyen károsodott vesefunkció és idős betegek esetében a megfigyelést gyakrabban kell végezni. Kortikoszteroidok: a gyomor-bél traktusban a fekély vagy a vérzés fokozott kockázata.

Pentoxifylline: fokozza a vérzés kockázatát. Szükség van gyakoribb klinikai megfigyelésre és a vérzési idő gyakoribb ellenőrzésére.

A megfontolandó kombinációk

Antihipertenzív szerek (béta-blokkolók, ACE-gátlók, diuretikumok): a ketoprofen csökkenti az antihipertenzív gyógyszerek hatását (gátolja a vazodilatátor prosztaglandinok szintézisét).

Thrombolytics: fokozott vérzés kockázata.

Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata (lásd "Különleges utasítások és óvintézkedések"), Probenecid: a probenecid kombinált alkalmazása jelentősen csökkentheti a ketoprofen plazma clearance-ét.

Azok a kombinációk, amiket meg kell jegyeznie Ciklosporin, takrolimusz: a nefrotoxicitás additív hatásának kockázata, különösen idős betegeknél.

Alkalmazás funkciók

Biztonsági óvintézkedések

Kiadási forma

Egy kapszulánként 25 kapszula egy dobozban.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Tárolási idő

5 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához

Utasítások a pills.rf

Főmenü

Csak a legújabb, a gyógyszerek használatára vonatkozó hivatalos utasítások! A honlapunkon található gyógyszerekkel kapcsolatos utasítások változatlan formában kerülnek közzétételre, amelyben a kábítószerekhez kapcsolódnak.

Ketonal ® kapszulák

A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG KIZÁRÓLAG KÉSZÍTŐK KÉSZÍTÉSE. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYSZERTŐI SZEMÉLYEKRE.

A KETONAL® / Ketonal® ELŐKÉSZÍTÉS MEDICAL ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Regisztrációs szám:
П N013942 / 05

AZ ELŐKÉSZÍTÉS KÉPVISELŐ neve Ketonal®

NEMZETKÖZI NEMZETKÖZI NEMZET
ketoprofen / ketoprofen

Adagolási forma
kapszulák

ÖSSZETEVŐK
1 kapszula tartalmaz
Hatóanyag: ketoprofen - 50 mg.
Segédanyagok: laktóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid; kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid, festék szabadalmaztatott kék "szabadalmi kék V".

LEÍRÁS
Kapszulák: 3. átlátszatlan kapszula, fehér test, kék sapka.
Kapszulák tartalma: morzsolt vagy sűrített fehér por, sárgás árnyalattal.

GYÓGYSZERÉSZETI CSOPORT
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID)
ATX kód: M01AE03 - ketoprofen

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

farmakodinámia
A ketoprofen gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású, nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer. A ciklooxigenázok 1 és 2 gátlása és részben lipo-oxigenáz miatt a ketoprofen gátolja a prosztaglandinok és a bradykinin szintézisét, stabilizálja a lizoszomális membránokat.
A ketoprofen nem befolyásolja hátrányosan az ízületi porc állapotát.
farmakokinetikája
A ketoprofen könnyen felszívódik a gyomor-bélrendszerből, biohasznosulása - 90%. A plazmafehérje kötődése - 99%. Ha 100 mg ketoprofénnel orálisan adjuk be, a hatóanyag maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában (10,4 µg / ml) 1 óra 22 perc után érhető el.
A gyógyszer eloszlási térfogata a szövetben 0,1-0,2 l / kg. A ketoprofen behatol a szinoviális folyadékba.
Az étkezés nem befolyásolja a ketoprofen biohasznosulását.
A ketoprofen nagymértékben metabolizálódik a mikroszomális máj enzimekkel. A glukuronsavhoz kötődik, és a szervezetből glukuronidként választódik ki.
A ketoprofen legfeljebb 80% -a kiválasztódik a vesék által, leginkább (több mint 90%) ketoprofén glükuronid formájában, és körülbelül 10% -ban a belekben. Gyors metabolizmusa miatt biológiai felezési ideje kevesebb, mint 2 óra.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen lassabban eliminálódik a szervezetből, és felezési ideje 1 órával nő. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen felhalmozódhat a szövetekben. Idős betegeknél a ketoprofén metabolizmusa és eliminációja lassabban fordul elő, de ez csak klinikai jelentőséggel bír a csökkent veseműködésű betegek esetében.

A HASZNÁLATRA VONATKOZÓ INDIKÁCIÓK

A különböző eredetű fájdalmas és gyulladásos folyamatok tüneti kezelése, beleértve:
- izom-csontrendszeri gyulladásos és degeneratív betegségek:
• reumatoid arthritis;
• szeronegatív ízületi gyulladás: ankilozáló spondylitis - ankilozáló spondylitis, pszoriázisos ízületi gyulladás, reaktív arthritis (Reiter-szindróma);
• köszvény, pszeudogout;
• osteoarthritis.
- fájdalom szindróma:
• íngyulladás, bursitis, myalgia, neuralgia, isiász;
• traumás és posztoperatív fájdalom szindróma;
• fájdalom szindróma a rákban;
• algomenorrhea;
• fejfájás.

ELLENJAVALLAT

- túlérzékeny a ketoprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire, valamint a szalicilátokra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre;
- az acetilszalicilsav --- vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők szedése által okozott bronchiás asztma, rhinitis vagy urticaria;
- a gyomor- vagy nyombélfekély gyomorfekélye az akut stádiumban;
- fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség;
- gyulladásos bélbetegség az akut stádiumban;
- hemofília és más vérzési rendellenességek;
- gyermekek kora (legfeljebb 15 év);
- súlyos májelégtelenség;
- súlyos veseelégtelenség;
- kompenzálatlan szívelégtelenség;
- a posztoperatív időszak a koszorúér-bypass műtét után;
- gastrointestinalis, cerebrovascularis és egyéb vérzés (vagy feltételezett vérzés);
- krónikus dyspepsia;
- III. Terhességi trimeszter, laktáció.

VIGYÁZAT

Peptikus fekélybetegség a történelemben, bronchiás asztma a történelemben, klinikailag jelentős kardiovaszkuláris, cerebrovascularis és perifériás artériás betegségek, diszlipidémia, progresszív májbetegség, hiperbilirubinémia, a máj alkoholos cirrhosis, veseelégtelenség, krónikus szívelégtelenség, artériás hypertonia, örökletes hepatitis, örökletes hepatitis, örökletes artériás betegség. cukorbetegség, anamnás adatok a gyomor-bél traktus fekélyes lézióinak kialakulásáról, dohányzás, egyidejű antikoaguláns terápia yantas (például varfarin), trombocita-gátló szerek (például acetilszalicilsav), orális glükokortikoszteroidok (például prednizolon), szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitorok (például citalopram, sertralin).

ALKALMAZÁS ÉS LAKTÁCIÓK KÉRELEM

A ketoprofen alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt.
A terhesség első és második trimeszterében csak akkor írható elő, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.
A szoptatás ideje alatt a szoptatás megszüntetéséről döntsön.

AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Belül.
A Ketonal® kapszulát egész étkezés közben vagy után, lenyeléskor, ivóvízben vagy tejben kell lenyelni (a folyadék térfogata legalább 100 ml legyen).
Általában a gyógyszer 1-2 kapszulát ír el naponta 2-3 alkalommal.
A Ketonal® orális készítményeket rektális kúpok alkalmazásával kombinálhatjuk; például egy páciens reggel és a nap közepén 1 kapszula Ketonal®-t (50 mg) vehet fel, és este 1 rektálisan bevihető 1 kúpba (100 mg).
A ketoprofen maximális adagja 200 mg / nap.

KÖVETKEZŐ HATÁSOK

A mellékhatások előfordulása nagyon gyakori (> 10%), gyakori (> 1, 0,1, 0,01, t

Ketonális tabletták: használati utasítás

A ketonális tabletták a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) klinikai farmakológiai csoportjába tartoznak. A gyulladásos patológia tüneti és patogenetikus kezelésére használják fájdalom szindróma kíséretében.

Forma és összetétele

A ketonális tabletták kör alakúak, egykerekűek, világoskék (100 mg-os dózis) vagy fehér (150 mg-os dózis) színben. A gyógyszer fő hatóanyaga a ketoprofen, tartalma egy tabletta 100 és 150 mg. Tartalmaz továbbá kiegészítő komponenseket is, amelyek a következők:

• Kolloid szilícium-dioxid.
• Titán-dioxid.
• Talkum.
• Mikrokristályos cellulóz.
• Povidon.
• Valium.

A tablettákat 20 üvegnyi üvegedénybe csomagolják. A kartoncsomag egy üveg pirulát és használati utasítást tartalmaz.

Farmakológiai hatás

A tabletták fő hatóanyaga A ketonális ketoprofen a propionsav kémiai származéka. Ez gátolja a cikloxigenáz (COX) és részben lipoxigenáz aktivitását, amely katalizálja az arachidonsav prosztaglandin és bradykinin gyulladásos mediátorként történő kémiai átalakulását. Ezek a gyulladásos mediátorok biológiailag aktív vegyületek. A szövetekben való koncentrációjuk növekedésével a fájdalom az érzékeny idegvégződések, az ödéma (a vérplazma kilépése az intercelluláris anyagba történő kilökődése, amelyet az érfal átjárhatóságának növekedése vált ki) közvetlen irritációja miatt alakul ki, valamint a hiperémia (a gyulladásos terület vérellátásának növekedése). A ketoprofen által okozott COX és lipo-oxigenáz elnyomása miatt csökken a prosztaglandinok, a bradikinin koncentrációja és a gyulladásos reakció megnyilvánulásának súlyossága. A tabletták Ketonal hatóanyaga nem befolyásolja hátrányosan a porcszövet állapotát és szerkezetét.

A tabletta Ketonal bevétele után a ketoprofen gyorsan és majdnem teljesen felszívódik az emésztőrendszer véréből. Ez egyenletesen oszlik el a test szöveteiben, domináns felhalmozódása az izom-csontrendszer szerkezetében. A gyógyszer hatóanyaga a májban metabolizálódik, és inaktív bomlástermékeket képez, amelyek a szervezetből főleg vizelettel ürülnek ki. A felezési idő (a gyógyszer teljes adagjának felét a szervezetből történő elimináció ideje) átlagosan 2 óra.

Használati jelzések

A ketonális tabletták különböző gyulladásos betegségek esetén jelennek meg, amelyek a fájdalom szindróma kialakulásával járnak:

• A rheumatoid arthritis az ízületi szövetek autoimmun gyulladása, amelyet az immunrendszer meghibásodása és az ellenanyagok kialakulása okoz.
• Az osteoarthritis egy degeneratív-dystrofikus gyulladás, amelyet az ízületi porc alultápláltsága és elpusztítása okoz.
• A köszvény olyan csere-rendellenesség, amelyre jellemző, hogy a húgysav sóinak elhalasztása az ízületek szöveteiben gyulladással és súlyos paroxiszmális fájdalom megjelenésével.
• Különböző szeronegatív arthritis - az ízületek gyulladása antitestek jelenléte nélkül a vérben (ankilozáló spondylitis, reaktív arthritis, Reiter szindróma, pszoriázisos ízületi gyulladás).
• A különböző eredetű és intenzív fejfájás.
• Algomenorrhea - a nők fájdalmas menstruációja.
• Bursitis - a periarticularis zsák gyulladása.
• Tendonitis gyulladásos folyamat a szalagokban.
• Mialgia - aszeptikus (nem fertőző) csontrendszeri izmok gyulladása fájdalommal.
• Neuralgia - perifériás idegek aszeptikus gyulladása.
• Post-traumás vagy posztoperatív fájdalom szindróma.

Továbbá a Ketonal tablettákat a fájdalom intenzitásának csökkentésére használják a rákban.

Ellenjavallatok

A test számos olyan kóros és fiziológiai állapota van, amelyben a Ketonal tabletták alkalmazása nem javasolt. Ezek a következők:

• Egyéni intolerancia a ketoprofénre vagy a gyógyszer segédanyagaira.
• Az aszpirin-triád szindróma jelenléte a múltban, amely a bronchospasmus (a hörgő-lumen szűkülése), az orrpolipózis (az orrban lévő polipok kialakulása) és az acetilszalicilsav intolerancia (a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek képviselője) kialakulása.
• Peptikus fekély a fekélyek lokalizációjával a gyomorban vagy a nyombélben a recidív stádiumban (súlyosbodás).
• A nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség olyan krónikus patológia, amelyben a vastagbél nyálkahártyáján hibákat képeznek.
• Súlyos vese- vagy májelégtelenség, mely jelentősen csökkentette e szervek funkcionális aktivitását.
• Különböző véralvadási zavarok, beleértve a hemofíliát.
• A test különböző lokalizációinak vérzése, először is, a gyógyszer ellenjavallt a gyomor-bélrendszeri és intrakraniális vérzés esetén, valamint annak gyanúja.
• Akut vagy dekompenzált krónikus szívelégtelenség.
• Krónikus dyspepsia - az emésztőrendszer funkcionális megsértése, amit az élelmiszer emésztésének és felszívódásának romlása kísér.
• A műtét utáni időszak a szívkoszorúér artériás bypass műtét (CABG) után.
• 15 év alatti gyermekek.
• Terhesség a harmadik trimeszterében, valamint a szoptatás.

Óvatosan a gyógyszert peptikus fekélybetegségekben használják remisszióban (klinikai és laboratóriumi javulás), máj-, veseelégtelenségben, enyhe vagy közepes súlyosságban, hiperbilirubinémia (emelkedett bilirubinszint a vérben), krónikus szívelégtelenség a kompenzációs szakaszban, dohányzás, a beteg antikoagulánsokkal történő egyidejű kezelése ( a véralvadást csökkentő gyógyszerek közvetlen hatása. Mielőtt elkezdené szedni a Ketonal tablettákat, fontos, hogy ne legyen ellenjavallat a különböző szövődmények kialakulásának megelőzésére.

Adagolás és adagolás

A ketonális tablettákat étkezés után szájon át kell bevenni. Nem kell rágni és leöblíteni elegendő mennyiségű vízzel vagy tejzel (a folyadék térfogata legalább 100 ml legyen). A felnőttek és a 15 évnél idősebb gyermekek adagja 1 tabletta (100 mg), naponta kétszer vagy 1 tabletta (150 mg), naponta egyszer. A tabletták időtartamát a fájdalom intenzitásának csökkenése határozza meg, de nem haladhatja meg az egymást követő 5 napot. Ha további tablettákat kell szedni, fontos, hogy forduljon orvoshoz.

Mellékhatás

A Ketonal tabletták bevétele különböző szervek és rendszerek negatív reakcióinak kialakulásával járhat, amelyek közé tartozik:

• Az emésztőrendszer - hányinger, időszakos hányás, instabil széklet, hasi fájdalom epigasztriás terület (felső has). Gyakran előfordulhat a szájüreg (a szájüreg nyálkahártyájának gyulladása), a szájszárazság, a gyomor- vagy nyombélfal falának perforációja (átmenő lyuk kialakulása) a fekély vagy erózió, gastrointestinalis vérzés, Crohn-betegség súlyosbodása, a májműködés átmeneti (átmeneti) növekedése. enzimek (ALT, AST), ami a májsejtek károsodását jelzi.
• Központi és perifériás idegrendszer - fejfájás, szédülés, alvászavar (álmosság, álmatlanság, rémálmok), fáradtság, ingerlékenység, idegesség. A migrén, a dezorientáció időben és térben, hallucinációk ritkábban fordulhatnak elő.
• Érzékszervek - tinnitus, homályos látás, ízváltozások, kötőhártya-gyulladás (a kötőhártya gyulladása).
• Szív-érrendszer - tachycardia (megnövekedett szívfrekvencia), artériás hypertonia (megnövekedett vérnyomás), perifériás ödéma megjelenése.
• Húgyúti rendszer - intersticiális nefritisz (a vese szövetének gyulladása), károsodott vesefunkció, hematuria (a vér megjelenése a vizeletben).
• Vörös csontvelő és vércsökkentő véralvadás a vérlemezkék aggregálódásának (ragasztás) lehetőségének csökkentésével. Kevésbé gyakori a vérlemezkék (thrombocytopenia) és neutrofilek (neutropenia) számának csökkenése a vérben.
• Allergiás reakciók - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés (jellemző csalánkiütés). Kevésbé, bronchospasmus, allergiás rhinitis (az orrnyálkahártya specifikus gyulladása), angioödéma angioödémája (vérplazma kilépése az arcszövetekbe és külső nemi szervek, jelentős ödéma kialakulásával), anafilaxiás sokk (többszervi elégtelenség kialakulása csökkent vérnyomással).

Bármelyik mellékhatás kialakulása a ketonális tabletták alkalmazásának megkezdése után indokolja, hogy abbahagyják őket.

Különleges utasítások

Mielőtt elkezdené a gyógyszert, gondosan olvassa el az utasításokat. Számos speciális utasítás szükséges, amelyekre figyelni kell: ezek:

• Annak érdekében, hogy csökkentse a gyógyszer negatív hatását a felső emésztőrendszer nyálkahártyájára, a tabletta bevétele után tejzel bevehető, vagy kombinálható a gyomornedv savasságát csökkentő antacid készítményekkel.
• A gyógyszer csökkentheti a fertőző betegségek tüneteinek súlyosságát, amelyet a diagnosztikai tevékenységek során figyelembe kell venni.
• Ha egyidejűleg szív- és érrendszeri betegségben vagy magas vérnyomásban (hosszabb vérnyomás-emelkedés) szenvedő betegeknél tablettákat alkalmazunk, fontos a vérnyomás szintjének időszakos ellenőrzése.
• A ketonális tabletták hosszú távú alkalmazása a máj, a vesék és a vérrendszer funkcionális állapotának laboratóriumi paramétereinek rendszeres ellenőrzését igényli.
• Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása kölcsönhatásba léphet a Ketonal tablettákkal és megváltoztathatja a terápiás hatást.
• A gyógyszer nem befolyásolja közvetlen hatással a központi idegrendszer struktúráinak funkcionális aktivitására, azonban fokozott koncentráció és pszichomotoros sebességgel járó munka során óvatosan kell eljárni a mellékhatások lehetséges kialakulása miatt.

A gyógyszertárhálózatban a Ketonal tablettákat vény nélkül kapják. Függetlenek azok harmadik felek ajánlására történő független elfogadása vagy használata.

túladagolás

A Ketonal tabletták ajánlott terápiás adagjának túllépése hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal, gyomor-bélrendszeri vérzéssel, eszméletvesztéssel jár, egészen a teljes hiányáig, légzési depresszió, görcsök. Ilyen esetekben a gyomor, a belek, az aktív szén és a túladagolás tüneteinek megszüntetésére irányuló tüneti kezelésre kerül.

A ketonális tabletták analógjai

A hatóanyag és a ketonális tablettákhoz hasonló terápiás hatás szerint a gyógyszerek Ketoprofen, Flamax.

A tárolás feltételei

A keton tabletták eltarthatósága 5 év a gyártás időpontjától számítva, száraz helyen, a gyermekek számára nem elérhető helyen, + 25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten kell tárolni.

Ketonális ár

A moszkvai gyógyszertárakban a keton tabletták átlagos költsége a hatóanyag koncentrációjától függ:

• 100 mg - 200-208 rubel.
• 150 mg - 247-256 rubelt.

Ketonal® (50 mg) ketoprofen

oktatás

• orosz
• kazah orosz

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

Adagolási forma

struktúra

Egy kapszula tartalmaz

hatóanyag - 50 mg ketoprofen,

segédanyagok: laktóz-monohidrát - 186,10 mg, magnézium-sztearát - 2,40 mg, kolloid vízmentes szilícium-dioxid - 1,50 mg;

a kapszulahéj összetétele: zselatin - 100% -ig, titán-dioxid (E 171) - 2.000%, kék szabadalmaztatott V (E 131) - 0,2737%.

leírás

Szilárd zselatin átlátszatlan kapszula, fehér testtel és kék kupakkal. A kapszulák tartalma por vagy tömeg sárgásfehér parafa formájában.

Farmakoterápiás csoport

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek. Propionsav-származékok. Ketoprofen.

ATH kód M01AE03

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

A ketoprofen gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az 50 mg ketoprofen orális adagolása után a biohasznosulás 90%, és növekvő dózissal növekszik. Az étkezés nem befolyásolja a ketoprofen teljes biológiai hozzáférhetőségét (AUC), de csökkenti az abszorpció sebességét. A ketoprofen 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albumin frakcióval.

Az eloszlási térfogat 0,1-0,2 l / kg. A ketoprofen lenyelése után a csúcskoncentráció plazmában 1 óra múlva érhető el.

Szinoviális folyadékban a ketoprofen koncentrációja eléri a plazmakoncentráció 50% -át (1,5 μg / ml); A ketoprofent lassan - 24 órán belül - eltávolítják a szinoviális folyadékból.

A májban metabolizálódik, ahol konjugál a glükuronsavval. A ketoprofen kb. 80% -a kiválasztódik a vizelettel, főként (több mint 90%) glükuronsav-konjugátum formájában. Kevesebb, mint 10% -a változatlan formában ürül ki.

A ketoprofen nem halmozódik fel a szövetekben. A ketoprofen felezési ideje 2 óra.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen lassabban ürül ki, és eliminációs felezési ideje 1 órára meghosszabbodik. Csökkentették a ketoprofen clearance-ét. Súlyos veseelégtelenség esetén az adag csökkentése szükséges. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen koncentrációja a vérplazmában körülbelül 2-szeresére emelkedik, ami megköveteli a legalacsonyabb napi dózist.

farmakodinámia

A ketonális kapszulák gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkeznek.

A hatásmechanizmus a prosztaglandinok és a leukotriének bioszintézisének gátlásával jár együtt a ciklooxigenáz (ciklooxigenáz-1 és ciklooxigenáz-2) enzim aktivitásának gátlásával, amely katalizálja az arachidonsavból származó prosztaglandinek szintézisét. A ketoprofen stabilizálja a lizoszómák membránját, és antibradikininovoy aktivitással rendelkezik.

Használati jelzések

- szeronegatív spondyloartritisz (ankylopo-spondil-arthritis, reaktív arthritis), pszoriázisos ízületi gyulladás

- extraartikuláris reuma (tendinitis, bursitis, vállcsukló kapszulitis)

- fájdalom csontmetasztázisokban rákos betegekben.

Adagolás és adagolás

A Ketonális kapszulákat szájon át, rágás nélkül, elegendő mennyiségű vízzel vagy tejzel (legalább 100 ml), étkezéssel vagy azonnal étkezés után kell bevenni.

Felnőttek és 18 év feletti gyermekek: 1 kapszula 50 mg 6 óránként.

A reumatoid arthritis kezelésére javasolt adag 1 kapszula 50 mg 6 óránként. A ketoprofen maximális napi dózisa 200 mg.

A nemkívánatos mellékhatások elkerülése érdekében a páciens egyidejűleg Ketonal antacid szereket is szedhet.

A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Az enyhe és mérsékelt fájdalom enyhítésére, fájdalmas menstruációra (algodiszmenorrhea), 6–8 óránként 1 50 mg-os kapszulát írnak elő.

Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a kreatinin clearance 20 ml / perc alatt van, és krónikus májbetegséggel (csökkent szérumalbuminnal), a ketoprofen adagját csökkenteni kell.

Mellékhatások

A különböző mellékhatások előfordulásának felmérésekor a következő fokozatokat használták: „nagyon gyakran” -  10%, „gyakran” - 1% -ról 10% -ra, „ritkán” – 0,1% -ról 1% -ra ”, ritkán "-  0,01% -tól 0,1% -ig," nagyon ritkán "-  0,01%.

- dyspepsziás jelenségek, étvágytalanság, hányinger, hányás, duzzanat, hasi fájdalom, székrekedés

- fejfájás, szédülés, álmosság, eszméletvesztés

- bőrkiütés, csalánkiütés

- vérzéses vérszegénység, leukopenia

- depresszió, álmatlanság, idegesség, paresztézia

- szájgyulladás, gyomor- és nyombélfekély

- hepatitis, fokozott transzamináz- és bilirubinszintek

- súlygyarapodás

- bronchospasmus, asztmás roham

- a colitis és Crohn-betegség súlyosbodása, gyomor-bél vérzés, perforáció, melena, hematemesis

- kóros májfunkció

- akut veseelégtelenség, tubulointerstitialis nefritisz

- agranulocitózis, thrombocytopenia, csontvelő-szuppresszió

- az artériás magas vérnyomás, vazodilatáció

- fotoszenzibilizáció, angioödéma, bullous bőrkiütés, beleértve Stevens-Johnson szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist

Ellenjavallatok

- egyéni túlérzékenység ketoprofénnel, aszpirinnel vagy más NSAID-szel szemben (az asztma, bronchospasmus, urticaria vagy rhinitis előfordulása az acetilszalicilsav adagolásával kapcsolatban)

- súlyos szívelégtelenség

- a gyomor-bélrendszer betegségei az akut fázisban (gastritis, gyomorfekély és nyombélfekély, gasztrointesztinális vérzés története, fekélyek kialakulása vagy perforációja)

- vérzés (gastrointestinalis, cerebrovascularis vagy egyéb aktív vérzés)

- vérzési tendencia

- súlyos máj- vagy veseproblémák

- vér rendellenességek (leukopenia, thrombocytopenia, hemocoagulációs rendellenességek)

- bronchialis asztma, rhinitis

- a terhesség és a szoptatás utolsó trimeszterében

- gyermekek és serdülők 18 éves korig

- fájdalom-szindrómák kezelésében, amelyek az aorto-koronáris shunt bevezetésével járó műtét után jelentkeznek

- végzetes anafilaxiás reakciók

- örökletes laktóz intolerancia

Kábítószer-kölcsönhatások

A ketoprofent nem szabad más nem szteroid gyulladásgátlókkal és szalicilátokkal kombinációban alkalmazni.

Kortikoszteroidokkal kombinálva a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek növelik a fekélyek és a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.

Az antikoagulánsok (heparin és varfarin) és a vérlemezke-aggregáció inhibitorok (azaz a tiklopidin, a klopidogrél) növelik a vérzés kockázatát. Ha a közös vétel elkerülhetetlen, a beteg gondos monitorozása szükséges.

A ketoprofen csökkenti a vérnyomáscsökkentők és a diuretikumok hatékonyságát. A veseelégtelenség kialakulásának kockázata nagyobb azoknál a betegeknél, akik diuretikumokat, vérnyomáscsökkentő szereket vagy ACE-gátlót egyidejűleg szednek NSAID-okkal.

A kálium-készítmények, a kálium-megtakarító diuretikumok, az ACE-gátlók, a heparinok (alacsony molekulatömegűek vagy frakciókba nem osztva), a pentoxifilin, a probenecid, a ciklosporin, a takrolimusz és a trimetoprim, ha egyidejűleg alkalmazzák az NSAID-okkal, hozzájárulhatnak a hyperkalemia kialakulásához.

A ketoprofen fokozza az orális hipoglikémiás szerek és néhány görcsoldószer (fenitoin) hatását.

A ketoprofen, mint más nem szteroid gyulladásgátlók, csökkenti a kiválasztást, és ezáltal növeli a szívglikozidok, a lítium, a ciklosporin és a metotrexát toxicitását.

Az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriston hatékonyságát. Az NSAID-t legkorábban a mifepriston eltörlése után 8-12 nappal meg kell kezdeni.

A ciklosporin és a ketoprofenom egyidejű alkalmazása növeli a toxikus vesekárosodás kockázatát.

Különleges utasítások

Kerülni kell a ketoprofen egyidejű alkalmazását más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat is.

Rendkívül óvatosan a gyógyszert fel kell adni a gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek a történelem során (a vérzés és a perforáció hirtelen előforduló tünetek nélkül alakulhat ki).

Óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek fokozhatják a fekély vagy a vérzés kockázatát, mint például az orális kortikoszteroidok, az antikoagulánsok (mint például a varfarin), a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók vagy a trombocita-ellenes szerek (beleértve az acetilszalicilsavat). A gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata, a fekélyek kialakulása vagy perforációja növekszik az NSAID-ok (orális kortikoszteroidok), a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók csoportjából) növekvő dózisával. Ilyen esetekben figyelembe kell venni a gyomor-bél traktusra (például misoprostolra vagy protonpumpa inhibitorokra) védő hatású gyógyszerekkel való kombinált terápiát.

A gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek (különösen az időseknek) tájékoztatniuk kell a kezelőorvosot a hasi megnyilvánulásokról.

Gasztrointesztinális vérzés vagy a gyomor-bél traktus fekélye esetén a kezelést azonnal le kell állítani.

Szükséges a magas vérnyomás és / vagy a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek gondos ellenőrzése, mivel a ketoprofen-kezelés során a szervezetben folyadék visszatartás alakul ki vagy nő.

A ketoprofen kezelés alatt, különösen a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, vérnyomás-monitorozás javasolt.

Azoknál a betegeknél, akik nem kontrollált artériás hipertóniával, akut és súlyos krónikus szívelégtelenséggel, koszorúér-betegséggel, perifériás artériák betegségeivel és / vagy cerebrovascularis betegségekkel rendelkeznek, óvatosan kell kezelni ketoprofent. Néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő alkalmazása összefügghet az artériás trombózis (miokardiális infarktus, stroke) kockázatával. Az ilyen kockázat kizárására vonatkozó adatok nem elegendőek.

Az asztmás, krónikus rhinitis, krónikus sinusitis és / vagy orrpolipózisban szenvedő betegeknél az allergiás reakciók gyakrabban fordulhatnak elő, mint más betegeknél.

Gondoskodni kell az olyan hemosztázis, hemofília, von Willebrand-Jurgens-betegség, súlyos thrombocytopenia, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek, valamint az antikoagulánsokat (kumarin és heparin-származékok, különösen alacsony molekulatömegű heparinok) szedő betegeknél.

A kezelés kezdetén a vesefunkció gondos monitorozása szükséges a szívelégtelenségben, cirrhosisban és nefrosisban szenvedő betegeknél, diuretikumot szedő betegeknél, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen, ha a beteg idős korban van. Ezekben a betegekben a ketoprofen a prosztaglandin gátlása következtében csökkentheti a vese véráramlását, és vese dekompenzációhoz vezethet.

Ha a kezelés során látási zavarokat észlelnek, a kezelést meg kell szakítani.

A ketoprofen-kezelést meg kell szakítani a radikális műtét előtt.

A Ketoprofena szedése károsíthatja a női termékenységet, és nem ajánlott a terhes nők számára.

Óvatosan jelölje ki a kábítószert az időseknek.

A NSAID-terápia hosszú szakaszai, beleértve a ketoprofént, megkövetelik a hematológiai paraméterek, a máj- és vesefunkció indikátorainak monitorozását, különösen idős betegeknél.

A Ketonális forte hatóanyagot csak akkor lehet beadni a terhesség első vagy második trimeszterében, ha a várható terápiás hatás várható értéke az anyára és / vagy a magzatra gyakorolt ​​kockázatra várható.

A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt ​​hatása

Szédülés, térbeli dezorientáció, álmosság, fókuszálatlan látás vagy rohamok esetén nem vezethet vagy kezelhet potenciálisan veszélyes gépeket.

túladagolás

Legfeljebb 2,5 g ketoprofen dózisban túladagolás történt. Tünetek: letargia, álmosság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hányás vér, fekete széklet, károsodott tudat, légzési depresszió, görcsök, veseelégtelenség és veseelégtelenség.

Kezelés: tüneti, specifikus ellenszert nem létezik. A gyomormosás és az aktív szén használata. A ketoprofen gasztrointesztinális traktusra gyakorolt ​​hatását csökkenteni lehet H2-blokkolók, protonpumpa-gátlók és prosztaglandinok alkalmazásával.

Veseelégtelenség esetén hemodialízis javasolt a keringő ketoprofen vérből történő eltávolítására.

Kiadási forma és csomagolás

25 kapszulát helyezünk borostyánsárga üvegcsövekbe, műanyag kupakkal lezárva az első nyílás vezérlésével.

Egy üvegben az orvosi és az orosz nyelvű alkalmazásra vonatkozó utasítások egy kartonból csomagolva kerülnek.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő

Ne használja a gyógyszer lejárati ideje után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa

Lek Pharmaceuticals dd, Szlovénia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

A szervezet címe, amely a fogyasztóktól a Kazah Köztársaságban a termékek (áruk) minőségéről kap igényt

Felelős a kábítószer-biztonság utólagos ellenőrzéséért

A Sandoz Pharmaceuticals dd képviseleti irodája a Kazah Köztársaságban

Kazahsztán Köztársaság, 050051, Almaty, st. Luganskogo, 96, Business Center "Keruen", Tel +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 - ingyenes szám Kazahsztán számára