Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához

A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG KIZÁRÓLAG KÉSZÍTŐK KÉSZÍTÉSE. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYSZERTŐI SZEMÉLYEKRE.

ÚTMUTATÓ az Amelotex® gyógyszer orvosi alkalmazására

Bejegyzési szám: LP 002780-191214
Kereskedelmi név: AMELOTEKS®
Nemzetközi nem szabadalmaztatott név: Meloxicam
Adagolási forma: rektális kúpok

struktúra
1 kúp tartalmaz:
Hatóanyag: 7,5 mg meloxicam 15,0 mg
Segédanyagok:
Szilárd zsír (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
16,5 mg 16,5 mg makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát

leírás
Zöldes-sárga színű torpedó formájú kúpok.

Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID).

ATH kód: M01AC06

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia
Az AMELOTEX® egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatású. A gyulladásgátló hatás a ciklooxigenáz-2 (COX-2) enzimatikus aktivitásának gátlásával jár, amely részt vesz a prosztaglandinok bioszintézisében a gyulladás területén. Kisebb mértékben a meloxicam a ciklooxigenáz-1-re (COX-1) hat, amely részt vesz a prosztaglandin szintézisében, amely megvédi a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját és részt vesz a vese véráramlásának szabályozásában.
A gyulladás területén a prosztaglandinok szintézisét nagyobb mértékben gátolja, mint a gyomor nyálkahártyájában vagy a vesékben, ami a COX-2 viszonylag szelektív gátlásával jár.
farmakokinetikája
A meloxicam abszolút biohasznosulása 89%.
A hatóanyag maximális koncentrációja a plazmában a stabil egyensúlyi farmakokinetikában kb. 5 órával a gyógyszer alkalmazása után érhető el. A gyógyszer egyetlen dózisával a vérplazmában az átlagos maximális koncentráció 5-6 órán belül érhető el, ha a hatóanyagot 7,5 mg és 15 mg dózisban orálisan alkalmazzuk, a koncentrációja arányos a dózisokkal. Az egyensúlyi koncentrációk 3-5 napon belül érhetők el. A napi Cmax és Cmin közötti különbségek tartománya naponta egyszer viszonylag kicsi, és 15 mg dózis alkalmazása esetén 0,8-2,1 µg / ml értéket adunk meg (Cmin és Cmax értékek adottak).
elosztás
A plazmafehérje kötődése több mint 99%. A meloxicam behatol a hisztomematogén gátakba, a szinoviális folyadék koncentrációja eléri a plazma maximális koncentrációjának 50% -át. Az eloszlási térfogat alacsony, átlagosan 11 liter. Egyéni ingadozások - 30-40%.
anyagcsere
Majdnem teljesen metabolizálódik a májban, hogy négy farmakológiailag inaktív származékot képezzen. A fő metabolit, az 5'-karboximeloxikám (a dózis 60% -a) az 5'-hidroxi-metil-meloxikám közbenső metabolitjának oxidációjával képződik, amely szintén kiválasztódik, de kisebb mértékben (az adag 9% -a). Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP 2C9 izoenzim fontos szerepet játszik ebben a metabolikus transzformációban, a CYP 3A4 izoenzim további szerepet játszik. A peroxidáz részt vesz két másik metabolit képződésében (amelyek a dózis 16% -át és 4% -át teszik ki), amelyek aktivitása valószínűleg egyedileg változik.
tenyésztés
A bélben és a vesékben egyenletesen származik, főleg metabolitok formájában. A napi adag kevesebb, mint 5% -a változatlan formában ürül ki a bélben, a vizeletben a hatóanyag változatlan formában csak nyomokban kimutatható. A meloxicam felezési ideje (T1 / 2) 15-20 óra. A plazma clearance átlagosan 8 ml / perc.
Máj- és / vagy veseelégtelenség
A májfunkció elégtelensége, valamint az enyhe és közepes súlyosságú veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen a meloxicam farmakokinetikáját. A végstádiumú vesebetegségben az eloszlási térfogat növekedése a szabad meloxikám magasabb koncentrációjához vezethet, ezért ezekben a betegekben a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
Idős betegek (65 év felett)
Idős betegeknél az egyensúlyi állapot farmakokinetikája során az átlagos plazma-clearance enyhén alacsonyabb, mint a fiatalabb betegeknél.

Használati jelzések

• osteoarthritis;
• reumatoid arthritis;
• ankilozáló spondylitis (ankilozáló spondylitis).
A tüneti kezelésre tervezve, a fájdalom és a gyulladás csökkentése a kezelés időpontjában nem befolyásolja a betegség előrehaladását.

Ellenjavallatok

• a gyógyszer hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
• a koszorúér-bypass műtét utáni időszakban ellenjavallt;
• dekompenzált szívelégtelenség:
• a bronchialis asztma, az ismétlődő orrpolipózis és a paranasalis sinusok teljes vagy nem teljes kombinációja, valamint az acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a történelmet is) intoleranciája;
• a gyomor vagy nyombél 12 nyálkahártyájának eróziós és fekélyes változása, akut vérzéses gyomorhurut, aktív gastrointestinalis vérzés;
• gyulladásos bélbetegség akut fázisban (fekélyes colitis, Crohn-betegség);
• cerebrovascularis vérzés vagy más vérzés;
• súlyos májelégtelenség vagy aktív májbetegség;
• súlyos veseelégtelenség dialízisben nem részesülő betegeknél (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc), progresszív vesebetegség, pl. megerősített hyperkalemia;
• terhesség, szoptatás;
• a gyermekek 15 éves korig.
A kúpokat nem szabad alkalmazni a végbél vagy a végbél gyulladásos betegségében szenvedő betegeknél, illetve a közelmúltban megfigyelt rektális vagy anális vérzéses betegeknél.

Óvatosan

A nemkívánatos események kockázatának csökkentése érdekében a lehető legrövidebb idő alatt alkalmazza a minimális hatásos dózist: koszorúér-betegség, cerebrovascularis betegségek, krónikus szívelégtelenség, diszlipidémia / hiperlipidémia, cukorbetegség, perifériás artériás betegség, dohányzás, veseelégtelenség CC 30-60 ml / min, anamnás adatok a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak alakulásáról, Helicobacter pylori fertőzés jelenlétében, időseknél, hosszan tartó használat esetén Vania nem-szteroid gyulladásgátló szerek, gyakori használata alkohol, a súlyos szomatikus betegségek, az egyidejű terápia következő kábítószerek: antikoaguláns (például warfarin), trombocitaaggregációt gátló szerekkel (például acetil-szalicilsav, clopidogrel), orális kortikoszteroidok (például prednizon), szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitor (például, Citalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin) (lásd a „Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás” című részt).

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

Az AMELOTEX® terhesség alatt ellenjavallt. A prosztaglandin-szintézis elnyomása nemkívánatos hatást gyakorolhat a terhesség és a magzati fejlődésre.
Ismeretes, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek behatolnak az anyatejbe, ezért az AMELOTEX® nem javasolt szoptatás alatt.

Adagolás és adagolás

A rektális, a kúp felszabadítása a kontúr csomagolásból, mélyen a végbélbe kerül. A kúp használata előtt ajánlatos a beleket kiüríteni.
Ajánlott adagolási rend:
Rheumatoid arthritis: 15 mg / nap. A terápiás hatás függvényében a dózis napi 7,5 mg-ra csökkenthető.
Osteoarthritis: 7,5 mg / nap. Szükség esetén a dózis napi 15 mg-ra emelhető.
Ankilozáló spondylitis: napi 15 mg. A terápiás hatás függvényében a dózis napi 7,5 mg-ra csökkenthető.
A rektális kúpokat naponta egyszer 7,5 mg-os dózisban ajánljuk. Súlyosabb esetekben a kúpokat 15 mg-os dózisban lehet alkalmazni. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
A gyógyszert a lehető legrövidebb időn belül rektálisan kell alkalmazni, figyelembe véve a helyi toxicitás kockázatának összegzését és a gyógyszer szisztémás hatásával kapcsolatos kockázatot.
Azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a mellékhatások kockázata, valamint a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél hemodialízis van, az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot naponta.
Kombinált használat
A tabletták, kúpok, injekciók és más dózisformák formájában alkalmazott meloxicam teljes napi dózisa nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságát az Egészségügyi Világszervezet (WHO) besorolásának megfelelően adják meg: nagyon gyakran (több mint 10%), gyakran (1-10%), ritkán (0,1-1%), ritkán (0,01-0,1 %), nagyon ritkán (kevesebb, mint 0,01%), beleértve az egyedi üzeneteket is.
A gyomor-bél traktusból: gyakran - dyspepsia, pl. hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, duzzanat, hasmenés; ritkán - átmeneti növekedés a máj transzaminázok aktivitásában, hiperbilirubinémia, rángatózás, nyelőcsőgyulladás, gastroduodenális fekély, gastrointestinalis vérzés (beleértve a látens), stomatitis; ritkán - a gyomor-bél traktus perforációja, colitis, hepatitis, gastritis.
A vérképző szervek oldaláról: gyakran - vérszegénység; Ritkán - változás a vérkészítményben, pl. leukopenia, thrombocytopenia.
A bőr részéről: gyakran - viszketés, bőrkiütés; ritkán - urticaria; ritkán - fotoszenzibilizáció, bullous kitörések, erythema multiforme, pl. Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
A légzőrendszer részéről: ritkán - bronchospasmus.
Az idegrendszerből: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - vertigo, tinnitus, álmosság; ritkán - zavartság, dezorientáció, érzelmi labilitás.
Mivel a szív-érrendszer: gyakran - perifériás ödéma; ritkán - a vérnyomás emelkedése, a szívdobogás, a vér "öblítése" az arc bőrére.
A húgyúti rendszer részéről: ritkán - hypercreatininemia és / vagy a vérszérum karbamid koncentrációjának növekedése; ritkán, akut veseelégtelenség; az AMELOTEX® szedése nem bizonyított - intersticiális nefritisz, albuminuria, hematuria.
Az érzékek részéről: ritkán - kötőhártya-gyulladás, látáskárosodás, beleértve a homályos látást.
Allergiás reakciók: ritkán - angioödéma, anafilaxiás / anafilaxiás reakciók.
Helyi reakciók rektális alkalmazással: a székletürítés és a kellemetlen érzés lehetősége, amely önállóan megy át, és nem igényel a gyógyszer abbahagyását; viszketés, égő a perianális régióban, a végbél nyálkahártyájának irritációja.

túladagolás

Tünetek: károsodott tudat, hányinger, hányás, epigasztriás fájdalom, gyomor-bél vérzés, akut veseelégtelenség, májelégtelenség, légzésmegállás, asystole.
Kezelés: tüneti kezelés. Nincs specifikus antidotum. A Kolestiramin felgyorsítja a gyógyszer kiválasztását a szervezetből. Kényszer diurézis, a hemodialízis a gyógyszer magas fehérje-asszociációjának köszönhetően hatástalan.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (valamint az acetilszalicilsavval) egyidejű alkalmazás esetén nő az eróziós-fekélyes elváltozások és a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata.
A vérnyomáscsökkentő szerekkel (például béta-blokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE-gátlók), vazodilatátorok, diuretikumok) történő egyidejű alkalmazásával az utóbbi hatásossága csökkenthető az értágító tulajdonságokkal rendelkező prosztaglandinok gátlása miatt.
Az NSAID-ok és az angiotenzin II receptor antagonisták (valamint az ACE-gátlók) együttes alkalmazása növeli a glomeruláris szűrés csökkentésének hatását. Károsodott vesefunkciójú betegeknél ez akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet.
Lítium készítményekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén a lítium kumulálható a vese kiválasztásának csökkentésével és a toxikus hatás növelésével (ajánlott a lítium koncentrációját a vérplazmában szabályozni, ha ilyen kombinációs terápia szükséges).
A metotrexáttal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a NSAID-ok csökkenthetik a metotrexát tubuláris szekrécióját, és ezáltal növelhetik a metotrexát plazmakoncentrációját, növelve a mellékhatásokat a hematopoetikus rendszerre (az anaemia és a leukopenia kockázata, a teljes vérszám rendszeres ellenőrzése látható). Ebben a tekintetben a nagy dózisú metotrexátot kapó betegeknél (több mint 15 mg hetente) az NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem javasolt. A metotrexát és a nem szteroid gyulladáscsökkentők együttes alkalmazásával való kölcsönhatás kockázata a metotrexát alacsony dózisát kapó betegeknél is lehetséges, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Szükség esetén a kombinált terápia figyelemmel kíséri a vérszámlálást és a vesefunkciót. Óvatosan kell eljárni, ha az NSAID-eket és a metotrexátot 3 napig egyidejűleg alkalmazzák, mert a plazma metotrexát koncentrációja megnőhet, és ennek következtében mérgező hatások léphetnek fel. Az AMELOTEX® egyidejű alkalmazása 15 mg / nap dózisban nem befolyásolta a metotrexát farmakokinetikáját, azonban figyelembe kell venni, hogy a metotrexát hematológiai toxicitása fokozódik az NSAID-ok szedése közben.
A diuretikumok és a ciklosporin egyidejű alkalmazása növeli az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát. Az AMELOTEX®-t és diuretikumokat szedő betegeknél megfelelő rehidrációt kell fenntartani. A kezelés előtt szükséges a vesefunkció vizsgálata.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők a vesebeteg prosztaglandinok hatására fokozhatják a ciklosporin nefrotoxicitását. Kombinált terápia esetén monitorozni kell a vesefunkciót.
Az intrauterin fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása csökkentheti az utóbbiak hatékonyságát.
Az antikoagulánsokkal (heparin, tiklopidin, varfarin), valamint a trombolitikus gyógyszerekkel (streptokináz, fibrinolizin) egyidejű alkalmazása növeli a vérzés kockázatát (a véralvadás időszakos ellenőrzését igényli).
A Kolestiramine egyidejű alkalmazásával az AMELOTEKS® kötődése következtében a gyomor-bélrendszeren keresztül történő kiválasztódása megnő (lásd a "Túladagolás" részt).
A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a gastrointestinalis vérzés kockázata nő.
Nem zárhatjuk ki a kölcsönhatás lehetőségét az orális beadásra szánt hipoglikémiás gyógyszerekkel.

Különleges utasítások

Mint más nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében, a kezelés során bármikor előfordulhatnak a betegnek potenciálisan életveszélyes gyomor-bél vérzés, fekélyek és perforációk, akár riasztó tünetekkel, akár a történelem súlyos gyomor-bélrendszeri szövődményeivel kapcsolatos információkkal, valamint e jelek hiánya. Ezen komplikációk következményei általában súlyosabbak az időseknél. Óvatosan kell eljárni az AMELOTEX® (valamint más NSAID-ok alkalmazása esetén) olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gasztrointesztinális betegségek, idős betegek, valamint az antikoaguláns kezelés alatt álló betegek. Ezek a betegek fokozottan veszélyeztetik a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes betegségeit. Ebben az esetben, valamint olyan betegek kezelésére, akiknek alacsony dózisú acetilszalicilsav vagy más, a gyomor-bélrendszeri kockázatot növelő gyógyszerek kezelésére van szükség, figyelembe kell venni a kombinált terápiát védő gyógyszerekkel (mint például a misoprostol vagy a protonpumpa-gátlók).
A gyomor-bélrendszeri fekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés esetén az AMELOTEX®-kezelést le kell állítani.
Különös figyelmet kell fordítani a betegekre, akik a bőrre és a nyálkahártyákra gyakorolt ​​káros hatások kialakulásáról számoltak be (viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, fényérzékenység). Ilyen esetekben figyelembe kell venni az AMELOTEX® alkalmazásának megszüntetését.
A nem szteroid gyulladásgátlók gátolják a prosztaglandinok vese-szintézisét, amelyek részt vesznek a vese-perfúzió fenntartásában. A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása csökkent vese-véráramlásban szenvedő betegeknél vagy csökkent vérkeringésű vérben a látens veseelégtelenség dekompenzációjához vezethet. Az NSAID-ok eltörlése után a vesefunkció általában helyreáll. Az idős betegek a leginkább veszélyeztetik a reakció kialakulását; dehidratáció, krónikus szívelégtelenség, májcirrózis, nefrotikus szindróma vagy vesebetegségben szenvedő betegek; diuretikumokat, ACE-gátlót, angiotenzin-II receptor antagonistákat, valamint olyan betegeket, akik súlyos műtéten mentek át, ami hipovolémiához vezet. Ilyen betegeknél a terápia kezdetén gondosan ellenőrizni kell a diurézist és a vesefunkciót (lásd a "Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás" c. Részt).
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, ha a kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc, nem szükséges az adagolási rend módosítása.
A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az AMELOTEX® adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket.
A „máj” transzaminázok aktivitásának tartós és jelentős növekedésével, valamint a májfunkció más indikátorainak változásával a gyógyszert meg kell szüntetni, és meg kell vizsgálni az azonosított laboratóriumi változásokat. A kompenzáció stádiumában cirrózisban szenvedő betegeknél nincs szükség dóziscsökkentésre.
A diuretikumokat és az Amelotex®-t szedő betegeknek elegendő mennyiségű folyadékot kell szedniük.
Az AMELOTEX®, valamint más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek elfedhetik a fertőző betegségek tüneteit.
Az AMELOTEX®, valamint más, a prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszerek hatással lehetnek a termékenységre, ezért nem ajánlott a terhességet tervező nőknek.

A gépjárművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer alkalmazása nemkívánatos hatásokat okozhat fejfájás és szédülés, álmosság formájában. Meg kell tagadni a koncentrációt igénylő gépek és mechanizmusok vezetését és karbantartását.

Kiadási forma
Rektális kúpok, 7,5 mg és 15 mg.
1 kúp a buborékcsomagolásban.
1 buborékfóliacsomagolás, valamint használati utasítás a kartondobozban.
3 kúp a buborékcsomagolásban.
1, 2, 3 vagy 4 buborékfóliacsomagolás, valamint a kartondobozban való felhasználásra vonatkozó utasítások.
5 kúp a buborékfóliában.
1 vagy 2 buborékfóliacsomagolás a csomagolásban található kartonpapír csomagolásban.

Tárolási idő
2 év. Ne használja a lejárati idő után.

Tárolási feltételek
Száraz helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Nyaralási feltételek
A recept szerint.

gyártó
ZAO Farmproekt, Oroszország, 192236, Szentpétervár, ul. Sofiyskaya, 14. o. A.
Tel / fax: (812) 331-93-10.

A jogi személy neve, akinek a nevében a regisztrációs igazolást kiadták: ZAO “FarmFirma“ Sotex

A fogyasztói igényeket a következő címre kell küldeni: ZAO Sotex FarmFirm, Oroszország, 141345, Moszkvai régió, Sergiev Posadsky városi körzet, Bereznyakovskoye vidéki település, pos. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Amelotex - használati utasítás

A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szereket gyakran az ízületi betegségek kezelésében írják elő. Az egyik ilyen eszköz az Amelotex. Ez az eszköz kifejezett fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású, gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. Ha egy páciens izomfájdalmat panaszkodik, a gyulladás megjelenik, vagy az ízületi gyulladás diagnosztizálódott, az orvos gyakran előírja az Amelotex-ot - a használati utasításra van szükség.

Drog Amelotex

A kábítószert különböző izom- és izomrendszeri betegségek tüneti kezelésére használják, segít enyhíteni a gyulladást, enyhíti a fájdalmat és csökkenti a testhőmérsékletet. Ahhoz, hogy az alapok felhasználása maximális hatást érjen el, szigorúan be kell tartani a használati utasításban megadott adagokat, és győződjön meg róla, hogy konzultál az orvosával. A gyógyszer nem olyan ártalmatlan, mint amilyennek látszik.

Összetétel és felszabadulás

Az Amelotex az egyetlen hatóanyag - meloxicam - alapján készül. A gyógyszertárban a gyógyszer több formáját is megvásárolhatja: tabletta, injekció, helyi expozíciós gél és rektális kúp. Milyen formában jobb a szerszám használata, az orvos a laboratóriumi vizsgálatok és a beteg általános állapota alapján dönt. A hatóanyagok koncentrációja és a segédkomponensek összetétele a kibocsátás formájától függően változik. A részletes információkat a táblázat tartalmazza:

Amelotex felszabadítási forma

Teljes adagolási forma

víz, trometamol, 95% etanol, karbomer, narancs és levendulaolaj, metilpirrolidon

szilícium-dioxid, MCC, glükóz-monohidrát, povidon, magnézium-citrát és sztearát, kroszpovidon

20 tablettát tartalmazó csomagolásban - 0,0075 mg vagy 10 tablettát tartalmazó csomagolásban - 0,015 mg

szilárd zsír, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát

6 gyertya mindegyikének a hatóanyag koncentrációja 0,015 vagy 0,0075 mg

víz, glicerin, meglumin, nátrium-hidroxid oldatban, nátrium-klorid, poloxamer, glikofurfurol

1 injekciós üveg térfogata 1,5 ml

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer kifejezett gyulladáscsökkentő, enyhe fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. Ugyanakkor az Amelotex nem befolyásolja az ízületek porcszövetét, és nem gátolja a proteoglikán szintézisét. A meloxicam hatása a COX-2 enzimek aktivitásának gátlásán alapul, amelyek részt vesznek a prosztaglandinok bioszintézisében a gyulladás területén.

Ugyanakkor a gyógyszer táplálékkal történő felszívódása nem változik. A meloxikám és a kiegészítő komponensek szinte teljesen a máj komponensei közé tartoznak. A gyógyszer biohasznosulása 89%. Metabolitok formájában a gyógyszer a vesén keresztül változatlan állapotban ürül ki. Az átlagos felezési idő 15-20 óra.

Használati jelzések

Az amelothex gél formában az osteoarthritis tüneti kezelésére vonatkozik, ha a betegség súlyos fájdalommal jár. Az eszköz segít csökkenteni a gyulladás területét, eltávolítja a fájdalmat, de nem befolyásolja a betegség progresszióját. A kúpok, tabletták és oldatok alkalmazására vonatkozó indikációk az ízületek degeneratív vagy gyulladásos betegségei:

  • ankylozáló spondylitis;
  • osteoarthritis;
  • rheumatoid arthritis.

Adagolás és kezelés

A gyógyszer túladagolása számos negatív következményhez és a beteg romlásához vezethet. Ennek elkerülése érdekében az orvosok erősen ajánlják, hogy szigorúan tartsa be a használati utasításban megadott adagokat. Az Amelotex különböző adagolási formáinak egyidejű alkalmazásával meg kell számolni a napi adagokat. Fontos, hogy a meloxicam adagja ne haladja meg a 15 mg-ot.

Elérhető egy fémcsőben, és csak helyi fájdalom szindróma kezelésére használják. Az átlátszó, néha sárga vagy zöld színárnyalat, a gél szinte nincs szaga, és nem festi a bőrt. Az Amelotex használata ebben a formában csak kifelé lehet, ha a gyulladást két rétegben alkalmazzuk, könnyű dörzsöléssel. A gél ajánlott adagja egy 4 centiméteres csík. A kezelés időtartama nem több, mint négy hét egymás után.

injekciók

Az intramuszkuláris injekcióhoz való oldatot átlátszó ampullákban, 5 db-os csomagolásban kapjuk. A folyadék világossárga-zöld árnyalatú. A gyógyszer dózisa függ a betegség súlyosságától és a tünetek intenzitásától. A mellékhatások előfordulásának megelőzése érdekében ajánlott a kezelést a napi 7,5 mg-os minimális adaggal kezdeni. Ha szükséges, legfeljebb 15 mg meloxicamot adhat be. A kezelés átlagos időtartama az utasításoknak megfelelően - 5-10 nap.

gyertyák

A rektális kúpok torpedó alakúak, zöld vagy zöldes-sárga. Az Amelotex gyertyákat csak akkor írják elő, ha a gyógyszer egyéb formái bármilyen okból nem lehetségesek. A belek kiürítése után a kúpok be kell mélyedniük a végbélnyílásba. Az ajánlott adag 1 gyertya reggel vagy este. A kezelés minimális időtartama két hét, a maximum 30 nap.

tabletta

Kerek, bikonvex alakú, halványsárga színű, néha márvány színe és enyhe érdessége lehetséges. Egyrészt a tabletta veszélybe kerül. A tablettákat étkezés közben szájon át kell bevenni. A dózist az utasításoknak megfelelően a diagnózistól függően határozzuk meg:

  • Rheumatoid arthritis 15 mg / nap. Ha elérte a kívánt terápiás hatást, az adag 7,5 mg-ra csökken.
  • Bechterov-kórral - 15 mg / nap.
  • Deformálódó ízületi gyulladással - 7,5 mg / nap. Ha a tabletták hatástalanok, a dózist 15 mg-ra emelik.

Különleges utasítások

Rendkívül óvatosan a gyógyszert akkor írják elő, ha előfordult gyomorfekély vagy nyombélfekély. Az emésztőrendszerben a fekélyes és eróziós folyamatok kialakulásának nagy kockázata miatt az antikoaguláns terápia során az Amelotex-terápia csak orvosi felügyelet mellett végezhető. A hemodialízisben szenvedő betegeknél a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

Idős betegek, a máj cirrhosisában diagnosztizált emberek, krónikus elégtelenség, csökkent vese véráramlás és a műtét utáni betegek az Amelotex használatakor a vesék állapotának figyelemmel kísérésére, és szükség esetén az adag csökkentésére. A májfunkció csökkenésével vagy a transzaminázok növekedésével a gyógyszer bevételét azonnal fel kell számolni.

A többi nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerhez hasonlóan az Amelotex törli a fertőző betegségek tüneteit. A kezelés során csökkenhet a pszichomotoros reakciók, ezért ajánlatos a gépjárművek kezelése és a komplex mechanizmusok felhagyása. A meloxicam alkalmazása befolyásolja a termékenységet, így a gyógyszer a terhesség tervezésekor ellenjavallt.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az Amelotex egyidejű alkalmazása a nem szteroid csoport más gyógyszerekkel is kiválthatja az eróziós-fekélyes folyamatokat és a gastrointestinalis vérzést. Az Amelotex más gyógyszer-kombinációival lehetséges:

  • lítium készítményekkel - a hangulati stabilizátorok koncentrációjának növekedése;
  • a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel - csökkentve e források hatékonyságát;
  • a metotrexáttal - a hematopoetikus rendszerre gyakorolt ​​negatív hatás miatt megnövekedett mellékhatások, anémia és leukopenia alakulhat ki;
  • warfarinnal, heparinnal és más antikoagulánsokkal - a vérzés kockázata;
  • karboplatinnal és más, myelodepresszív hatású gyógyszerekkel - a toxikus hatások kölcsönös fokozása;
  • ciklosporinnal és más diuretikumokkal - a veseelégtelenség kialakulásával;
  • szelektív szerotonin inhibitorokkal - a vérzés kockázata.

Amelotex és alkohol

Érdemes figyelmet fordítani arra, hogy a használati utasítás nem jelzi az Amelotex kölcsönhatását az alkohollal. Az alkoholtartalmú italok elfogadása nem zavarja a hatóanyagok felszívódását, de káros hatással van a májra és a vesékre, ami további terhet jelent a szervezet számára. Ezen okok miatt ellenjavallt a gyógyszer, különösen az injekciós oldat bármilyen formájának használata az alkoholizmus kezelésére.

Amelotex, használati utasítás (tabletta, gél, lövés)


Az ízületi fájdalmak egyik legnépszerűbb hatóanyaga - az Amelotex, tablettákban, ampullákban, intramuszkuláris injekciókkal készített oldatban, helyi és kúpok géljében, rektális használatra. Az Amelotex hatékonyan működik, ha megfelelően alkalmazzák, és az utasítások szigorú betartása minimálisra csökkenti a mellékhatások kockázatát.

Farmakológiai tulajdonságok

Az Amelotex gyógyszer a meloxicam alapján készül - egy enolinsavból származó szintetikus anyag, amely gyulladáscsökkentő hatású nem-szteroid gyógyszerek csoportjába tartozik (farmakológiai csoport - oxicam).

Az eszköz hatékonyan megbirkózik a gerinc és az ízületek betegségeinek gyulladásával és fájdalmával, anélkül, hogy irritálná a gyomor-bél traktus nyálkahártyáit.

    Amelotex bármilyen formában történő alkalmazásakor:
  • a prosztaglandinok fejlődése blokkolódik (az aktív COX-2 enzimek szelektív gátlása következtében);
  • gyulladás csökken;
  • a fájdalom szindróma eltűnik (a gyógyszer hatásos közepes és nagy intenzitású fájdalom esetén);
  • a hőmérséklet csökken (beleértve a helyi);
  • az ízületek mobilitását helyreállítják a kellemetlenség és a kényelmetlenség kiküszöbölésével.

A kiváló felszívódást mutató Amelotex gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszer nyálkahártyáiban, és 5-6 óra múlva eléri a kívánt koncentrációt. A plazmafehérjékkel való kommunikáció orálisan körülbelül 89%, és a stabil terápiás hatás eléréséhez 3-5 napig tart.

A gyógyszer intramuszkuláris injekcióval való biohasznosulása magasabb, mint az orális adagolásnál. A meloxicam maximális koncentrációja a vérplazmában az injekció beadásától számított 1 óra múlva érhető el, és 99 százalék. A hatóanyag tartalma az ízületi folyadékban elérheti a maximális plazmakoncentráció 50% -át.

Majdnem teljesen metabolizálódik a májban. A bélben és a vesékben egyenletesen származik, főleg metabolitok formájában.

Amelotex felszabadulás és összetétel

Az Amelotex orális adagolásra alkalmas tabletták formájában, intramuszkuláris injekciókhoz, gélhez (krém), külső és kúphoz (gyertyák), rektális használatra.

    Az Amelotex tabletta kerek, bikonvex, halványsárga színű. Enyhén zöldes árnyalat, márványozás és enyhe érdesség megengedett.

Aktív anyagként egy tabletta 7,5 vagy 15 mg meloxikámot tartalmaz.

10 db tablettákba csomagolva. a sejt kontúr csomagolásában (hólyagok). Eladáskor az 1 vagy 2 db buborékfóliát tartalmazó gyógyszer csomagolásban és a használati utasításban található kartoncsomagokban. Az intramuszkuláris adagoláshoz az Amelotex ampullákban készült oldat, átlátszó vagy enyhén opálos (csillogó, sugárzó), sárga színű, zöldes árnyalattal.

Az injekciós üveg 1,5 ml injekciós oldatot tartalmaz, amely a segédanyagokkal együtt 15 mg hatóanyagot, meloxicamot tartalmaz.

A gyógyszertárakban az Amelotex prick-okhoz 3 és 5 ampulla csomagban vásárolható meg. A külső használatra szánt Amelotex átlátszó vagy áttetsző, sárgás gél formájában (1%) van, amely szokatlan, de kellemes illatú. A hatóanyagot 30 és 50 g-os csövekbe csomagoljuk.

A gél tartalmazza a fő hatóanyagot - 1 g meloxicamot, valamint segédanyagokat: karbomer, trometamol, metilpirrolidon, etanol, narancs és levendula virágolaj, tisztított víz. A rektális kúpok zöldes-sárga, torpedó alakúak. Az egyik gyertya 7,5 mg vagy 15 mg meloxikámot és kiegészítő komponenseket tartalmazhat.

A csomagban - 1 buborékfóliában 6 kúp és utasítások a gyógyszer használatára.

Tabletták, ampullák és kúpok Az Amelotex gyógyszertárakban kapható.

A gél megvásárlásához a recept nem szükséges. Az orvossal való konzultáció nélkül azonban a gél használata nem javasolt. Az orvos meghatározza a pontos adagot, írja ki a kezelési rendet, ellenőrizze a szükséges időtartamot.

Az ellenőrizetlen használat a mellékhatások megnyilvánulásához vezet, megköti a betegség képét, amely zavarja a megfelelő diagnózist és károsítja az egészséget.

bizonyság

Az Amelotex gyógyszereinek különféle formái fontos előnye, hogy hatóanyaga chondron-semleges. A meloxicam nem befolyásolja hátrányosan az ízületek porcszövetét. Ez lehetővé teszi az Amelotex alkalmazását fájdalom kezelésére az ízületek és gerinc degeneratív-dystrofikus patológiáiban.

A gyógyszer alkalmazására vonatkozó indikációk:

  • arthrosis,
  • deformáló osteoarthritis,
  • spondylarthózis,
  • ankylozáló spondylitis (ankilozáló spondylitis).

Az Amelotex szintén hatékony a rheumatoid arthritis és az ízületek egyéb gyulladásos betegségeinek fájdalmának és gyulladásának kezelésében.

Az Amelotex maga nem gyógyítja meg a betegséget. A szövetbe behatolva a gyógyszer csak hatékonyan enyhíti a gyulladásos reakciót a használat idején, csökkenti a puffadást, csökkenti a hőmérsékletet és a fájdalmat.

Használati módszer az utasítások szerint

Amelotex tabletta

Az Amelotex tablettát naponta egyszer, étkezés közben, vízzel vagy más itallal kell bevenni. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását.

A napi adag és a kezelés időtartama a beteg diagnózisától és általános állapotától függ:

  1. Az osteoarthritisben a napi adag 7,5 mg-ra van beállítva, szükség esetén 15 mg-ra növelve.
  2. A rheumatoid arthritisben az ankilozáló spondylitis naponta 15 mg-ot vesz igénybe. A terápiás hatástól függően az adag 7,5 mg-ra csökkenthető.

Azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a nemkívánatos hatások kialakulásának kockázata, a kezelés 7,5 mg napi adaggal kezdődik.

A serdülők (15 éves korig) kezelésében a maximális dózist egyedileg, 0,25 mg / kg-ra számítva számítják ki.

Amelotex injekciós oldat formájában

Az oldatot szigorúan intramuszkulárisan, mélyen a gluteus izomba injektáljuk. Az adag általában naponta 7,5-15 mg. A kezelés időtartama 3-5 nap.

Ha szükséges a terápia folytatása ezzel a gyógyszerrel, a pácienst átvisszük a tabletta formájába. Az Amelotex maximális adagja bármilyen formában nem haladhatja meg a napi 15 mg-ot.

Amelothex gél

Az Amelotex gélt csak naponta kétszer alkalmazzák. A kezelés általános időtartama nem haladhatja meg a négy hetet. A kezelés időtartamát az orvos szabályozza, figyelembe véve a beteg egyedi reakcióit.

Amelothex gél alkalmazása:

  • 4 cm hosszú (2-3 g) gélszalagot préseljen ki;
  • száraz és tiszta bőrre kell alkalmazni a gyulladás fókuszát;
  • dörzsölje 2-3 percig.

A rektális kúpok

Az Amelotex gyertyát 7,5 mg / nap dózisban, súlyosabb esetekben 15 mg-ra emeljük.

A kontúrcsomagolástól mentes gyertyát mélyen behelyezik a végbélnyílásba. A kúp használata előtt ajánlatos a beleket kiüríteni.

A rektális hatóanyagot a lehető legrövidebb idő alatt kell szedni, figyelembe véve a helyi toxicitás és a gyógyszer szisztémás hatásainak összegzését.

A kúpok használatakor szükség lehet a bélmozgásra és a kellemetlen érzésre, amely önmagában halad, és nem igényel a gyógyszer szedését.

Kombinált terápia

Szükség esetén az Amelotex különböző formáinak együttes alkalmazása nem haladhatja meg az ajánlott napi adagot.

A tabletták, rektális kúpok, i / m adagolás és más adagolási formák formájában alkalmazott meloxicam teljes napi dózisa nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

Ellenjavallatok

Használat előtt gondosan olvassa el a gyógyszerrel kapcsolatos utasításokban feltüntetett ellenjavallatok listáját. Az Amelotex gyógyszer bármilyen formában nem érvényes, ha a beteg:

  • korábban, az NSAID-csoport gyógyszereinek intoleranciája vagy az összetevőkre gyakorolt ​​allergiás reakció;
  • az agyi keringés megsértése;
  • kompenzálatlan szívelégtelenség;
  • bronchialis asztma, teljes és nem teljes kombinációval az orr és a paranasalis zavarok polinózisával (jóindulatú betegségek jelenléte) és az aszpirin (acetilszalicilsav) intoleranciájával.
  • a gyomor- vagy nyombél nyálkahártya eróziós és fekélyes változása, aktív gastrointestinalis vérzés;
  • Crohn-betegség;
  • fekélyes vastagbélgyulladás (súlyosbodik);
  • a koszorúér-bypass műtét utáni időszak;
  • súlyos májelégtelenség vagy májbetegség az aktív fázisban;
  • progresszív vesebetegség;
  • a végbél gyulladása és integritásának megsértése (gyertyák esetében).

Az Amelotex gél alkalmazásának ellenjavallatai traumatikus bőrelváltozások az alkalmazás helyén, a bőrgyógyászati ​​megbetegedések jelenléte.

Ne alkalmazza az Amelotex-et terhes és szoptató nők kezelésére.

Ráadásul a rektális kúpok alkalmazása ellenjavallt a 12 év alatti gyermekek és serdülők, tabletták és injekciók kezelésére - legfeljebb 15 évig, gél - legfeljebb 18 évig.

Számos betegség és állapot, amelyekben az Amelotex alkalmazása lehetséges, de rendkívül óvatosan és az orvos kötelező ellenőrzésével:

  • a felső GI traktus betegségei a történelemben;
  • egyidejű antikoaguláns terápia;
  • cukorbetegség;
  • ischaemiás szívbetegség;
  • gyulladásos folyamatok a bélben;
  • vesebetegség (a vizelet-kibocsátás és a vesefunkció gondos ellenőrzését igényli);
  • aktív májbetegség;
  • perifériás artériás betegség;
  • gastrointestinalis vérzés;
  • hyperkalaemia;
  • korosztály;
  • az alkohol gyakori használata.

A várt hatás hiányában nem szabad önállóan növelni az ajánlott adagot, és nem szabad meghosszabbítani az orvos által meghatározott kezelési kurzust. A helyes döntés minden kétséges esetben az orvoshoz forduljon tanácsért.

Mellékhatások vagy mit kell keresni

Az Amelotex, valamint a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekből származó bármely gyógyszer alkalmazása nemkívánatos reakciókat okozhat.

A tabletták és injekciók beadásakor gyakran észleltek szédülést és fejfájást, hányingert, hányást, székrekedést vagy hasmenést, anaemiát, perifériás ödéma megjelenését, bőrkiütéseket és viszketést (a betegek 10% -a).

Viszonylag ritka esetekben (0,1-1%) a betegeknél tinnitus, álmosság, magas vérnyomás, vérkészítmények változása, megnövekedett máj transzaminázok, a bőr és a nyálkahártyák jegesedése, a hasi fájdalom, a nyelőcsőgyulladás, a gyomor-bélrendszer fekélye vérzéssel, bronchospasmus.

Ritka (0,01–0,1%) és elszigetelt esetekben zavartság, egyensúlyvesztés, dezorientáció, homályos látás, gyomor-bél perforáció, akut veseelégtelenség, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók léptek fel.

Az Amelothex gél külső alkalmazását azonnal fel kell függeszteni az alábbi megnyilvánulások esetén:

  1. a bőrfelület túlzott vörössége alkalmazása után;
  2. egyetlen konvex kiütés (papularis-vesicular) megjelenése;
  3. égő, viszketés, bőrhámlás;
  4. fényérzékenység (azok a területek, ahol a gélt alkalmazzák, érzékenyek a napfényre).

A rektális felhasználással a gyógyszer irritálhatja a végbél nyálkahártyáját, a viszketés megjelenését és a perianális területen történő égést.

Ha a fenti tünetek bármelyike ​​megjelenik, abba kell hagynia a gyógyszer használatát, és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz.

Az Amelotex alkalmazása során fellépő nemkívánatos hatások, mint például az álmosság és a szédülés, befolyásolják a gyors reagálást igénylő munkát. Ezért a kezelés ideje alatt meg kell szüntetni a koncentrációt igénylő gépek és mechanizmusok vezetését és karbantartását.

túladagolás

Ha meghaladja az ajánlott adagot, az Amelotex többször is tüneteket okozhat:

  1. a tudat zavara
  2. hányinger,
  3. hányás,
  4. fájdalomcsillapítás,
  5. gastrointestinalis vérzés,
  6. akut vese- vagy májkárosodás, t
  7. légzésleállás,
  8. aszisztolé.

Túladagolás esetén az Amelotex szájon át történő orális kezelésre orális gyomormosást kell adni. A következő órában ajánlott az aktív szén felvétele, majd tüneti kezelés.

Külsőleg alkalmazott Amelotex túladagolásának veszélye a meloxicam szisztémás keringésbe történő alacsony felszívódása miatt nem jelentkezik.

Az Amelotex nem ajánlott a hasonló hatású gyógyszerekkel kombinálni, ha a nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok is a fő hatóanyagaik. Ha egyidejűleg a meloxicam más formáit is előírják, például tabletták, injekciók, akkor fontos, hogy napi adagja ne haladja meg a 15 grammot.

Az Amelotex-et száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva tárolja. A gyógyszer nem fagyasztható, a tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 fokot.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha már kezeli a gyógyszert, konzultáljon orvosával a kompatibilitásról, mielőtt elkezdi használni az Amelotex-et. Figyelembe kell venni, hogy gyakran bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása negatív következményekkel járhat.

Az Amelotex és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek csoportjából származó egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása jelentősen növeli a gyomor-, nyombélfekély és gastrointestinalis vérzés kockázatát.

A metotrexát kombinált alkalmazása fokozza a mielodepresszív hatást, az intrauterin fogamzásgátlók és a vérnyomáscsökkentő szerek csökkentik hatékonyságukat.

Az antikoagulánsok (heparin), antitrombotikus szerek (tiopidin), fibrinolitikumok csoportjával kombinálva a vérzés valószínűsége jelentősen megnő.

A diuretikumot és az Amelotex-ot szedő betegeknek elegendő folyadékot kell kapniuk. Tudnia kell, hogy a diuretikumok növelik a veseelégtelenség kockázatát. A ciklosporinnal való kombináció negatív hatással lehet a vesék működésére is.

A Kolestiramin kombinációja felgyorsítja a meloxikám eliminációját a szervezetből.

Az Amelotex analógjai

Ha ki kell cserélnie, akkor a különböző dózisformákban előállított gyógyszereket is használhatja, amelyek ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák. Ne feledje, hogy az analógok mellékhatásai bizonyos eltéréseket mutathatnak az Amelotex gyógyszerrel kapcsolatos utasításokban feltüntetettektől.

A hasonló összetételű és hatású gyógyszerek nevei és kiadási formái:

  1. Movalis (oldat i / m injekciókhoz, tablettákhoz, kúpokhoz);
  2. Meloxicam (tabletták és ampullák);
  3. Artrozan (tabletták és ampullák);
  4. Genitron (tabletták és ampullák);
  5. Liberum (tabletták és ampullák);
  6. Movasin (tabletta);
  7. Mesipol (ampullák);
  8. Meloflex (ampullák);
  9. Matar Plus (kenőcs).

Mindezek a helyettesítő gyógyszerek hatóanyagként is tartalmaznak meloxicamot, enyhíthetik a fájdalmat a sérülés helyén, és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek.

A gél Mataren Plus a meloxicam mellett chilipaprikát is tartalmaz. Ez további felmelegedést eredményez, de mellékhatásokkal teli.

Fontos megjegyezni, hogy önmagában nem ajánlott analóg drogokat kiválasztani, jobb, ha ezt orvosával folytatják.

Kábítószer költség

    Az Amelotex gyógyszer ára oroszországi gyógyszertárakban:
  • intramuszkuláris injekció
    3 ampulla (15 mg, 1,5 ml) - 270 rubelt,
    5 ampulla (15 mg, 1,5 ml) - 330 rubelt;
  • orális beadásra
    tabletták (7,5 mg, 20 db) - 145 rubelt,
    tabletta (15 mg, 20 db) - 155 rubelt;
  • gél (1%) helyi külső használatra
    30 gramm csomagolás - 190 rubelt;
    50 gramm csomagolás - 270 rubelt;
  • rektális használatra
    kúpok (7,5 mg, 6 db) - 140 rubelt,
    kúpok (15 mg, 6 db) - 250 rubelt.

Betegvélemények

Azok a betegek, akiket kezelésben részesítettek, az Amelotex válaszában t

  • gyorsan enyhíti a fájdalmat, a hatás 5-6 óráig tart;
  • már a kezelés első napjaiban a duzzanat megszűnik, a vörösség csökken;
  • segít megnyugtatni az izmokat a fájdalmas területen;
  • javul a beteg ízület mobilitása;
  • a gél nem ég, de gyengéden felmelegszik, nem ragad, nem hagy jeleket ruhára.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 éves, Kaluga.
A sérülés után nem tudott megbirkózni a térd fájdalmával. Egy traumatológushoz fordultam, aki az Amelotex gélt tanácsolta. Több napig érvényes. Az ödéma leesett, a fájdalom nem zavarta, mint korábban.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 éves, Tver.
Nem szeretnék senkit sérteni, különösen váll arthrosisban szenvedni, mint az enyém. És ha a támadás hirtelen éjszaka kezdődik, és nem lehet elaludni, az Amelotex gyertyákat használom. A fájdalom nagyon gyorsan eltávolítható. És reggel - az orvoshoz. Általában az injekciókat vagy tablettákat írják fel, valamint fizioterápiát.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kalinyingrád.
Az irodában az állandó munkából a számítógép elkezdte zavarni a fejfájást. A klinikán egy neurológus azt mondta, hogy nem a fejében, hanem a nyaki gerincben volt. A gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése érdekében az Amelotex injekciókat előírták. Gyorsan segítettek, most már majdnem nem emlékszem a problémáimra, bár nem változtattam meg a munkámat. Fél év telt el a kezelés óta, most megpróbálom tovább mozogni.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 éves, Tikhvin.
Természetesen minden egyedi. Valaki segíthet a kábítószerben, valaki nem, én vagyok azon az oldalon, akiket az Amelotex megment. Mindez azért, mert a régi térd sérülés, amit az iskolai években kaptak a torna képzésében. Most az ízület periodikusan gyullad. Én tablettákat inni és gélt használok. Ez a kombináció enyhíti a fájdalmat és eltávolítja a gyulladást. Az arthrosis miatt aggódó rokonok és barátok tanácsát ajánlom.

Amelotex

A tabletták kerekek, bikonvexek, halványsárga vagy halványsárgaek, halvány zöldes árnyalatú színekkel, márványozással és enyhe érdességgel megengedettek.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 76,92 mg, mikrokristályos cellulóz - 57,6 mg, nátrium-citrát - 18 mg, povidon - 5,4 mg, kroszpovidon - 10,8 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,44 mg, magnézium-sztearát - 2,34 mg.

10 db. - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.

A tabletták kerekek, domborúak, egyik oldalon kockázatosak, halványsárga vagy halványsárga színűek, halvány zöldes árnyalatúak, márványozás és enyhe durvaság megengedett.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 71,22 mg, mikrokristályos cellulóz - 55,8 mg, nátrium-citrát - 18 mg, povidon - 5,4 mg, kroszpovidon - 10,8 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,44 mg, magnézium-sztearát - 2,34 mg.

10 db. - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.

I / m adagoláshoz átlátszó vagy enyhén opálos, zöldes árnyalatú folyadék formájában.

Segédanyagok: meglumin - 9,375 mg, glikofurfural - 150 mg, poloxamer 188 - 75 mg, nátrium-klorid - 4,5 mg, glicerin - 7,5 mg, nátrium-hidroxid-oldat 1 M - pH 8,2-8,9, víz d / és - 1,5 ml-ig.

1,5 ml - színtelen üvegből készült ampullák, színes, gyűrűs vagy színes ponttal és egy hornyos (3) - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
1,5 ml - színtelen üvegből készült ampullák, színes törésű gyűrűvel vagy színes ponttal és egy hornyos (3) - buborékcsomagolással (2) - kartonpapír.
1,5 ml - színtelen üvegből készült ampullák, amelyek színes gyűrűsek vagy színes pontot és egy hornyot (5) tartalmaznak - buborékcsomagolás (1) - karton csomagolás.
1,5 ml - színtelen üvegből készült ampullák, színes törésű gyűrűvel vagy színes ponttal és egy bevágással (5) - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
1,5 ml - színtelen üvegből készült ampullák, színes, gyűrűs vagy színes ponttal és egy hornyos (5) - buborékcsomagolás (4) - kartonpapír.

A rektális kúpok zöldes-sárga, torpedó alakúak.

Segédanyagok: szilárd zsír (Supposir BP) - 1636 mg, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát - 16,5 mg.

1 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
3 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
3 darab - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
3 darab - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
3 darab - Kontúrcellás csomagok (4) - kartoncsomagok.
5 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
5 darab - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.

A rektális kúpok zöldes-sárga, torpedó alakúak.

Segédanyagok: szilárd zsír (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát - 16,5 mg.

1 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
3 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
3 darab - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
3 darab - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
3 darab - Kontúrcellás csomagok (4) - kartoncsomagok.
5 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
5 darab - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.

NSAID-ok. Ez fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatású.

A gyulladásgátló hatás a COX-2 enzimatikus aktivitásának gátlásával jár, amely részt vesz a prosztaglandinok bioszintézisében a gyulladás területén. Kisebb mértékben a meloxicam a COX-1-re hat, amely részt vesz a prosztaglandin szintézisében, amely megvédi a gyomor-bél nyálkahártyát és részt vesz a vese véráramlásának szabályozásában.

A gyulladás területén a prosztaglandinok szintézisét nagyobb mértékben gátolja, mint a gyomor nyálkahártyájában vagy a vesékben, ami a COX-2 viszonylag szelektív gátlásával jár.

Ez az oxikámok, az enolsav származéka.

A meloxicam egy „chondron-semleges” gyógyszer, amely nem befolyásolja hátrányosan a porcszövetet, nem befolyásolja a proteoglikán szintézisét ízületi porc kondrocitákkal.

A gasztrointesztinális traktusból jól felszívódik, a meloxicam abszolút biohasznosulása - 89%. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását. Cmax a plazmában lévő gyógyszer az egyensúlyi állapotban körülbelül 5 órával a gyógyszer alkalmazása után érhető el. Ha egyszer beveszik, a gyógyszer átlagos Cmax A gyógyszer orálisan 7,5 és 15 mg dózisban történő alkalmazásakor a koncentráció arányos a dózisokkal. Css 3-5 napon belül érhető el.

A gyógyszer hosszabb ideig tartó alkalmazásával (több mint 1 év) a koncentrációk hasonlóak a C első elérése után megfigyelt koncentrációkhozss.

A C közötti különbségek tartományamin és Cmax Az 1-szer / nap adag bevétele után viszonylag kicsi, és 7,5 mg-os dózis esetén 0,8–2,1 μg / ml, 15 mg-os dózisban (a C-értékek értéke adott)min és Cmax).

A plazmafehérje kötődése több mint 99%, főként albuminnal.

A meloxicam behatol a hisztomematogén gátakba, a szinoviális folyadék koncentrációja eléri a plazma maximális koncentrációjának 50% -át. Vd alacsony és átlagosan 11 liter. Egyéni ingadozások - 30-40%.

Majdnem teljesen metabolizálódik a májban, hogy 4 farmakológiailag inaktív származékot képezzen. A fő metabolit, az 5'-karboximeloxikám (a dózis 60% -a) az 5'-hidroxi-metil-meloxikám közbenső metabolitjának oxidációjával képződik, amely szintén kiválasztódik, de kisebb mértékben (az adag 9% -a). Az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a CYP2C9 izoenzim fontos szerepet játszik ebben a metabolikus átalakulásban, a CYPZA4 izoenzim pedig további szerepet játszik. A peroxidáz részt vesz két másik metabolit képződésében (amelyek a dózis 16% -át és 4% -át teszik ki), amelyek aktivitása valószínűleg egyedileg változik.

A bélben és a vesékben egyenletesen választódik ki, főként metabolitok formájában. A napi adag kevesebb, mint 5% -a változatlan formában ürül ki a bélben, a vizeletben a hatóanyag változatlan formában csak nyomokban kimutatható. T1/2 A meloxicam 15-20 óra, a plazma clearance átlagosan 8 ml / perc.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A májműködés elégtelensége, valamint a veseelégtelenség enyhe vagy közepes súlyossága nem befolyásolja jelentősen a meloxicam farmakokinetikáját. A végső stádiumú vesebetegségben a V érték növekedésed a szabad meloxikám magasabb koncentrációjához vezethet, ezért ezekben a betegekben a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

Idős betegeknél (65 év feletti) a farmakokinetika egyensúlyi állapotában az átlagos plazma clearance-e jóval alacsonyabb, mint a fiataloknál.

- ankilozáló spondylitis (ankilozáló spondylitis);

- az ízületek gyulladásos és degeneratív betegségei fájdalom szindróma kíséretében (az oldat d / w / m injekcióhoz).

A tüneti kezelésre tervezve, a fájdalom és a gyulladás csökkentése a kezelés időpontjában nem befolyásolja a betegség előrehaladását.

- a gyógyszer hatóanyagával vagy segédanyagával szembeni túlérzékenység;

- a koszorúér-bypass műtét utáni időszak;

- dekompenzált szívelégtelenség;

- a bronchialis asztma, az ismétlődő orrpolipózis és a paranasalis sinusok teljes vagy nem teljes kombinációja, valamint az acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (intenzitása) intoleranciája;

- a gyomor vagy a nyombél nyálkahártyájának eróziós és fekélyes változása;

- aktív gastrointestinalis vérzés;

- gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség);

- cerebrovascularis vérzés vagy más vérzés;

- súlyos májelégtelenség vagy aktív májbetegség;

- a veseelégtelenség súlyos a dialízisben nem részesülő betegeknél (CC 25 ml / perc), valamint a májcirrhosis stabil klinikai állapotában, az adag módosítása nem szükséges. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a maximális adag 7,5 mg / nap.

Végbélen. A kúp szabaddá tétele a kontúros csomagolásból mélyen a végbélnyílásba kerül. A kúp használata előtt ajánlatos a beleket kiüríteni.

Ajánlott adagolási rend:

A rektális kúpokat ajánljuk 7,5 mg / nap adagban. Súlyosabb esetekben a kúpokat 15 mg-os dózisban lehet alkalmazni. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Rheumatoid arthritis: 15 mg / nap. A terápiás hatás függvényében az adag 7,5 mg-ra csökkenthető.

Osteoarthritis: 7,5 mg / nap. Szükség esetén az adag 15 mg-ra emelhető.

Ankilozáló spondylitis: 15 mg / nap. A terápiás hatás függvényében az adag 7,5 mg-ra csökkenthető.

A gyógyszert a lehető legrövidebb ideig kell bevenni, figyelembe véve a helyi toxicitás kockázatának összegzését és a gyógyszer szisztémás hatásával járó kockázatot.

Azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a mellékhatások kockázata, valamint a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél hemodialízis van, az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket.

A tabletták, rektális kúpok, i / m adagolás és más adagolási formák formájában alkalmazott meloxicam teljes napi dózisa nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a WHO besorolásának megfelelően: nagyon gyakran (> 10%), gyakran (1-10%), ritkán (0,1-1%), ritkán (0,01-0,1%), nagyon ritkán (30 ml / perc) az adagolási mód korrekciója nem szükséges.

A hemodialízis végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az Amelotex adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket.

A máj transzaminázok tartós és jelentős növekedésével, valamint a májfunkció más indikátoraiban bekövetkező változásokkal a gyógyszert meg kell szüntetni, és az azonosított laboratóriumi változások figyelemmel kísérése szükséges. A kompenzáció stádiumában cirrózisban szenvedő betegeknél nincs szükség dóziscsökkentésre.

A diuretikumot és az Amelotex-ot szedő betegeknek elegendő folyadékot kell kapniuk.

Az Amelotex és más NSAID-ok is elfedhetik a fertőző betegségek tüneteit.

A gépjárművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer alkalmazása nemkívánatos hatásokat okozhat fejfájás és szédülés, álmosság formájában. Meg kell tagadni a koncentrációt igénylő gépek és mechanizmusok vezetését és karbantartását.

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (szoptatás).

A prosztaglandin-szintézis elnyomása nemkívánatos hatást gyakorolhat a terhesség és a magzati fejlődésre.

Ismert, hogy az NSAID-ok behatolnak az anyatejbe, így az Amelotex nem ajánlott szoptatás alatt.

A meloxicam, valamint a prostaglandinok szintézisét gátló egyéb gyógyszerek használata befolyásolhatja a termékenységet, ezért nem ajánlott a terhességet tervező nőknek.

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a dialízisben nem részesülő betegeknél (CC 30 ml / perc, az adagolási rend módosítására van szükség.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél hemodialízis van, az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg / nap értéket.

A gyógyszer rendelhető.

A tablettákat száraz, sötét helyen, 25 ° C feletti hőmérsékleten kell tárolni. Tárolási idő - 5 év.

Az i / m injekcióhoz való oldatot sötét helyen, 8 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Ne tárolja hűtőszekrényben. Felhasználhatósági idő - 4 év.

A rektális kúpokat száraz helyen, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.