ketonal

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak ára:

A ketonális nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer, amelyet az izom-csontrendszer betegségeinek tüneti kezelésére használnak, valamint a különböző eredetű fájdalom szindróma kiküszöbölésére.

A ketonális farmakológiai hatása

A ketonális gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású.

A ketoprofen, a Ketonal hatóanyag hatása határozza meg a gyógyszer képességét a fájdalomküszöb növelésére a bradykinin szintézisének elnyomásával, a lizoszomális membránok stabilizálásával, és késlelteti az enzimek felszabadulását, ami krónikus gyulladásban hozzájárul a szövetek pusztulásához.

A ketoprofen maximális koncentrációja a vérben már megfigyelhető a Ketonal tabletták alkalmazása után 1,5-2 órával, a rektális kúp alkalmazása után 65-80 perccel, és az intravénás beadás után 5 perccel.

A Ketonal körülbelül 90% -a kiválasztódik a májban, a felezési ideje körülbelül 2 óra. A veseelégtelenségben a ketonális lassú elimináció esetén a betegségben szenvedő betegeknél dózismódosítás szükséges.

Használati jelzések

Ketonális utasítások hozzárendelése az izom-csontrendszer ilyen degeneratív és gyulladásos betegségeit ajánlja, például:

• pszoriázisos ízületi gyulladás (ízületi gyulladás psoriasis során);
• reumatoid arthritis (a végtagok nagy és kis ízületeinek gyulladásos és pusztító károsodása);
• ankilozáló spondylitis (a spinalis mobilitás tartós korlátozása a belső szervek esetleges bevonásával a gyulladásos folyamatba);
• osteoarthritis (az ízületek betegsége, amelyet porcszövetük sérülése okoz);
• köszvényes ízületi gyulladás (az ízületek betegsége, melyet a különböző szövetekben a húgysav sók lerakódása okoz).

A ketonális használata szintén ajánlott, ha:

• izomfájdalom;
• neuralgia (perifériás idegkárosodás, fájdalomcsillapítások kíséretében);
• ossalgia (fájdalom a csontkárosodás következtében);
• ízületi fájdalom;
• tendonitis (gyulladás az inak körül vagy belsejében);
• radiculitis (a gerincvelőtől érkező idegszálak kötegének károsodása);
• bursitis (az ízületi zsákok gyulladása);
• adnexitis (méhgyulladás);
• fogfájás és fejfájás.

A ketonát fájdalomcsillapítóként használják a traumatikus és posztoperatív fájdalom szindrómában, melyet gyulladás, rák, algomenorrhea (menstruációs fájdalom), szülés követ.

Használati utasítás Ketonal

A ketonát az orális beadásra szánt formákban állítjuk elő: kapszulák, tabletták, szuszpenziók előállítására szolgáló granulátumok.

Az intramuszkuláris injekciókhoz a Ketonal-t oldatként vagy liofilizátumként alkalmazzák az oldat elkészítéséhez. Intravénásan csak az oldatot injektáljuk. Külső használatra a Ketonal gél, krém, spray és oldat formájában kapható. A ketonális gyertyák rektális használatra szolgálnak.

Kapszulák készítése A keton utasítások naponta háromszor ajánlott 1 db. (50 mg), nem haladja meg a napi 300 mg-os dózist. Az osteoarthritis és a rheumatoid arthritis esetében a hatóanyag 50 mg-ét naponta négyszer veszik be. A ketonát elegendő mennyiségű tejzel vagy vízzel le kell mosni, ezért ajánlott a gyógyszert étkezés közben bevenni. A 150 mg ketoprofent tartalmazó Ketonal Duo kapszula általában 1 db. naponta egyszer, és ha rövid ideig szüksége van a gyógyszer nagy dózisára, akkor naponta kétszer is növelhető a dózisok száma.

A ketonális tablettákat naponta 1-2 alkalommal írják fel 1 db. (150 mg), nem haladja meg a napi 300 mg-os dózist. A kezelés időtartama két hét, ha szükséges, a gyógyszer időtartamát az orvos növelheti. A ketonális tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni, sok vizet kell fogyasztani.

A Ketonal gyertyákat, amelyek felhasználása tabletták vagy kapszulák bevételével kombinálható, általában 1 db. (100 mg) reggel és este.

Az intramuszkuláris keton injekciókat naponta 1-3 alkalommal, 1 ampullát (100 mg) rendelik. Az intravénás keton injekciókat csak kórházban kell elvégezni. A hatóanyag 1-2 ampullájának 100 ml "sóoldattal" hígított szakaszos adagolásával fél órán át injektáljuk. Folyamatos adagolás esetén a Ketonal azonos mennyiségét 500 ml „sóoldatban” vagy glükózban hígítjuk, és 8 órán keresztül injektáljuk. Az ismételt intravénás keton injekciókat 8 óra múlva adják be.

A ketonális gél és a krém helyileg használható külső használatra. A gyógyszer ilyen formáit az ízületi és izomfájdalmak, sérülések vagy sérülések okozta fájdalom, valamint a tendovaginitis (az ín és a héj gyulladása) okozza. A ketonális krémet naponta kétszer kell alkalmazni az érintett területekre, a gélt pedig 1 vagy 2 alkalommal. Az ovális öltözködés nem ajánlott. A maximális napi adag 200 mg (10 cm Ketonal krém). A kezelés időtartama 7-10 nap.

Mellékhatások

Az utasítások szerint a Ketonal a következő nemkívánatos hatásokat okozhatja:

• hasi fájdalom, szokatlan széklet, hányás, hányinger, szájszárazság, szájgyulladás, kóros májfunkció, gyomor-bélrendszeri vérzés;
• idegesség, fáradtság, fejfájás, migrén, alvászavar, szédülés, beszédbetegség;
• ízváltozás, tinnitus, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, szemfájdalom;
• arteriás hypertonia, tachycardia, perifériás ödéma;
• anémia, agranulocitózis, thrombocytopenia;
• nefrotikus szindróma, károsodott vesefunkció, a vér jelenléte a vizeletben a normálisnál magasabb;
• allergiás bőrreakciók, dyspnea, bronchospasmus, rhinitis, angioödéma.

A ketonális krém és a gél érrendszeri ödémát, urticariát, bőrkiütést, bőr nekrózist, dermatitist okozhat.

Ellenjavallatok a Ketonal alkalmazására

A Ketonal alkalmazása túlérzékenység esetén tilos, "aszpirin" asztma, peptikus fekély, fekélyes vastagbélgyulladás, peptikus fekély, diverticulitis (a bélfal kiugrása), Crohn-betegség (az emésztőrendszer gyulladása, amely az összes szervezeti egységét érintheti), a véralvadás rendellenességei, krónikus vesebetegség.

Az utasítások szerint a Ketonal ellenjavallt 14 év alatti gyermekeknél, terhes és szoptató nőknél.

Óvatosan, a Ketonalot a hörgő asztma, anaemia, alkoholizmus, májbetegség, májelégtelenség, szepszis, cukorbetegség, magas vérnyomás, ödéma, stomatitis, vérbetegségek szenvedő betegek számára írják elő. Az idős betegeknél a Ketonal alkalmazását az előírt módon és orvos felügyelete mellett kell végezni.

További információk

A ketonát sötét, száraz helyen kell tárolni, ahol a levegő hőmérséklete nem haladja meg a 25 ° C-ot.

Ketonális injekciók: használati utasítás

struktúra

Minden 2 ml injekciós oldatban (1 ampulla) 100 mg ketoprofent tartalmaz. Segédanyagok: propilénglikol, etanol (12,3 térfogat%), benzil-alkohol, nátrium-hidroxid (pH-korrekcióhoz), injekcióhoz való víz.

leírás

Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat, szinte semmilyen látható zárvány nélkül.

Farmakológiai hatás

A ketoprofen - a hatóanyag hatóanyaga - gátolja a prosztaglandinok és leukotriének szintézisét a ciklooxigenáz (COX-1 és COX-2) enzim blokkolásával, amely katalizálja a prosztaglandinok szintézisét az arachidonsav metabolizmusában. A ketoprofen in vitro és in vivo stabilizálja a lizoszomális membránokat, gátolja a leukotriének szintézisét in vitro nagy koncentrációban, és anti-bradikinin aktivitással rendelkezik. A ketoprofen antipiretikus hatásának mechanizmusa nem ismert. Talán a ketoprofen gátolja a prosztaglandin szintézist a központi idegrendszerben (valószínűleg a hypothalamusban).

Egyes nőknél a ketoprofen csökkenti az elsődleges dysmenorrhoea tüneteit, valószínűleg a prosztaglandinok szintézisének és / vagy hatékonyságának elnyomása miatt.

farmakokinetikája

A 100 mg ketoprofen intravénás infúzió kezdete után 5 perccel mért átlagos plazmaszintek és 4 perccel az adagolás befejezése után 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biohasznosulás - 90%.

Intramuszkuláris adagolás esetén a legtöbb páciensnél a ketoprofen 15 perc múlva találtak vérben, és a csúcskoncentráció a beadás után 2 órával történt. A ketoprofen biohasznosulása injekcióban lineárisan növekszik a gyógyszer növekvő dózisával.

A ketoprofen 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz. A szövetekben az eloszlási térfogat 0,1-0,2 l / kg. A ketoprofen lassan behatol a szinoviális folyadékba, és lassan is kiválasztódik, a plazmakoncentráció folyamatos csökkenésének hátterében. A ketoprofen egyensúlyi koncentrációit a kinevezése után 24 órával állapítják meg.

A ketoprofen nagymértékben metabolizálódik a máj mikroszóma enzimek által. A glukuronsavhoz kötődik, és ebben a formában kiválasztódik a szervezetből. Lenyelés után plazma clearance-e 1,16 ml / perc / kg. A biológiai felezési idő mindössze 2 óra, a májelégtelenség a felezési idő meghosszabbodását okozhatja, ezekben az esetekben kumuláció lehetséges.

A ketoprofen legfeljebb 80% -a ürül a vizelettel, és körülbelül 10% -a ürül ki a székletbe. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen lassabban választódik ki, a biológiai felezési idő egy órával nő.

Idős embereknél a ketoprofen metabolizmusa és eliminációja lassú. Ez klinikailag jelentős csak a csökkent veseműködésű betegeknél.

Használati jelzések

A ketoprofen gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású, nem szteroid hatású szer.

Alkalmazási jelzések Fájdalom:

- daganatos betegeknél a csontmetasztázisok okozta fájdalom;

- spondylitis (ankilozáló spondylitis, pszoriázisos ízületi gyulladás, reaktív arthritis);

- extraartikuláris reuma (tendinitis, bursitis, vállcsukló kapszulitis).

Ellenjavallatok

- A ketoprofennel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;

- bronchialis asztma, urticaria, rhinitis, bronchospasmus vagy allergiás reakciók a ketoprofen vagy hasonlók alkalmazása után

hatóanyagok, például más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (a továbbiakban NSAID-k) vagy szalicilátok (például acetilszalicilsav);

- súlyos szívelégtelenség;

- perioperatív fájdalom kezelés a műtét során

koszorúér-bypass műtét;

- a gyomorfekély az aktív fázisban, valamint a gasztrointesztinális vérzés, fekély vagy perforáció a történelemben;

- gastrointestinalis, cerebrovascularis vagy egyéb aktív vérzés;

- krónikus dyspepsia;

- súlyos vesekárosodás;

- súlyos májműködési zavar;

- hajlamos a vérzésre;

- a terhesség utolsó trimeszterében (lásd "Terhesség és szoptatás");

- 15 év alatti gyermekek.

vérzési rendellenességek vagy a jelenlegi kezelés antikoagulánsokkal.

Terhesség és szoptatás

A terhesség első és második trimeszterében nem szabad felírni a gyógyszert, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha a Ketonalot egy olyan nő használja, aki teherbe esik, vagy a terhesség első vagy második trimeszterében van, akkor a dózisnak a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, és a kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, mivel a prosztaglandin szintézis gátlása negatív hatást gyakorol a terhességre és / vagy az embrió / magzat fejlődésére.

A Ketonala alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt (a cardiopulmonális toxicitás és a nefrotoxicitás kockázata a magzatban, a magzat és az anya hosszantartó vérzési ideje, a méh összehúzódásának gátlása).

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer tejbe történő behatolásáról. Nem ajánlott, hogy a Ketonal-t szoptató anyákra írják elő.

Adagolás és adagolás

Parenterális használatra.

Felnőttek és 15 év feletti gyermekek: maximum 200 mg naponta. Javasoljuk, hogy ne írjon be 3 napnál hosszabb injekciót. Megfelelő válasz elérésekor az orális adagoláshoz írja elő a Ketonal-t.

Intramuszkulárisan adagolva egy ampulla (100 mg) naponta egyszer vagy kétszer.

Szükség esetén a gyógyszer kombinálható ketoprofénnel az orális beadásra, rektális vagy transzdermális alkalmazásra.

A Ketonala infúziót csak kórházban szabad végezni. Az infúzió 0,5-1 óráig tart, a kezelés folyamata legfeljebb két nap.

Rövid idejű intravénás infúzió

100-100 mg ketoprofen, 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítva, 0,5-1 órán át.

Folyamatos intravénás infúzió

100 és 200 mg közötti mennyiségű ketoprofent, 500 ml infúziós oldatban (0,9% nátrium-klorid oldat, Ringer laktát, glükóz) hígítva 8 órán belül kell beadni.

A ketonális fájdalomcsillapítókkal kombinálható ugyanabban az injekciós üvegben morfinnal: 10-20 mg morfint és 100 (legfeljebb 200) mg ketoprofént 500 ml nátrium-klorid oldatos injekcióval (0,9%) vagy Ringer laktáttal hígítunk.

A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a gyógyszer legalacsonyabb hatásos dózisának a lehető legrövidebb idő alatt történő bevételével a tünetek enyhítésére.

A maximális napi adag 200 mg ketoprofen. A napi 200 mg ketoprofen dózisú kezelés megkezdése előtt gondosan mérlegelni kell az előnyöket és a lehetséges kockázatokat. A nagyobb adagok alkalmazása nem ajánlott.

Idős embereknél a mellékhatások nagyobb valószínűséggel súlyos következményekkel járnak. Az idősebbek kezelését ajánlott a legkisebb hatásos dózisokkal kezdeni.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance 0,33 ml / s-nál (20 ml / perc)) csökkentik az adagot.

A ketonális ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Károsodott májfunkciójú betegek

Csökkent a krónikus májbetegségben szenvedő betegek, akiknek a szérum albuminszintje csökkent.

A ketonális ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. figyelmeztetés

Ne keverje a tramadolt és a ketonát ugyanabban az infúziós folyadékban (egy üvegben) az üledék képződése miatt. Az infúziós palackokat fekete papír vagy alumínium fóliába kell csomagolni, mivel a ketoprofen fényre érzékeny.

Mellékhatások

Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.

A káros hatások szervrendszerekre és előfordulási gyakoriságokra oszlanak. A káros hatások gyakorisága a következőképpen van besorolva:

nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fényérzékenységi reakció, alopecia, urticaria, angioödéma, bullous bőrreakciók, beleértve Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist, a krónikus csalánkiütés súlyosbodása.

Vese- és húgyúti rendellenességek

- Nem megállapított gyakoriság: akut veseelégtelenség, tubulointerstitialis nefritisz, nefritikus szindróma, víz / nátrium visszatartás az ödéma lehetséges kialakulásával, hiperkalémiával (lásd "Különleges utasítások és óvintézkedések" és "kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciókkal"), szerves károsodás vesebetegség, amely akut veseelégtelenséget okozhat: az akut tubuláris nekrózis és a papilláris nekrózis előfordulásáról számoltak be. Általános rendellenességek és rendellenességek az alkalmazás helyén

- A frekvencia nincs telepítve: a fájdalom és az égési helyek jelentettek az injekció helyén.

A klinikai vizsgálatok és az epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (különösen nagy dózisok és hosszú távú kezelés) alkalmazása fokozott kockázatot jelenthet az artériás trombózis (pl. Myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatával.

túladagolás

Felnőtteknél a szédülés, álmosság, hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom fő jelei. Súlyos mérgezés esetén hypotonia, légzési depresszió és gastrointestinalis vérzés figyelhető meg. A beteg azonnal kórházba kerül és tüneti kezelést kap. A specifikus antidotum ismeretlen.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nem ajánlott gyógyszerek kombinációja

Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat) és a nagy mennyiségű schipikát: a fekélyek és a vérzés kialakulásának fokozott kockázata a gyomor-bél traktusban.

Antikoagulánsok (heparin és warfarin) és thrombocyta aggregáció inhibitorok (pl. Tiklopidin, klopidogrél): fokozott vérzés kockázata. Szükség esetén a közös használat szoros orvosi felügyeletet igényel.

Lítium: a lítium szintjének a plazmában való növelésének kockázata, ami néha mérgező értékeket érhet el a vesék által a lítium eliminációjának csökkenése miatt. Szükség esetén a plazma lítiumkoncentrációit gondosan ellenőrizni kell, és a lítium adagját az NSAID kezelés alatt és után kell beállítani.

Metotrexát 15 mg / dózist meg nem haladó dózisban: a metotrexát hematotoxicitásának fokozott kockázata, különösen akkor, ha nagy dózisban (> 15 mg / hét) alkalmazták, ami valószínűleg a metotrexát fehérjékkel való kapcsolatának elmozdulása és vese clearance-e csökkenése. A ketoprofen kezelés és a metotrexát-kezelés között legalább 12 órát kell tartani.

Óvatosságot igénylő kombinációk

A vízhajtók. A prosztaglandin szintézis gátlása következtében a veseelégtelenség csökkenése miatt a diuretikumokat, különösen a dehidratációt szenvedő betegeknél nagyobb a veseelégtelenség kockázata. Az ilyen betegeknek megfelelő mennyiségű folyadékhiányt kell kitölteniük, mielőtt elkezdenék az ilyen gyógyszerek együttes alkalmazását, és a kezelés kezdetén a vesefunkció ellen.

Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok és angiotenzin II receptor antagonisták. Károsodott vesefunkciójú betegeknél (például dehidratációban vagy idős betegekben) az ACE inhibitor vagy az angiotenzin II receptorok antagonistája és a ciklooxigenázt gátló gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlását okozhatja, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget is.

Metotrexát 15 mg / hét alatti adagokban. A kombinált kezelés első heteiben hetente egyszer ellenőrizni kell a kiterjesztett vérképet. Bármilyen károsodott vesefunkció és idős betegek esetében a megfigyelést gyakrabban kell végezni. Kortikoszteroidok: A gyomor-bél traktusban a fekély vagy a vérzés fokozott kockázata

Pentoxifylline: fokozza a vérzés kockázatát. Szükség van gyakoribb klinikai megfigyelésre és a vérzési idő gyakoribb ellenőrzésére.

A megfontolandó kombinációk

Antihipertenzív gyógyszerek (béta-blokkolók, biuretikumok). A ketoprofen csökkenti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását

Thrombolytics: fokozott vérzés kockázata.

Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata (lásd "Különleges utasítások és óvintézkedések"), Probenecid: a probenecid kombinált alkalmazása jelentősen csökkentheti a ketoprofen plazma clearance-ét.

Azok a kombinációk, amiket meg kell jegyeznie Ciklosporin, takrolimusz: a nefrotoxicitás additív hatásának kockázata, különösen idős betegeknél.

A hyperkalaemia kockázata

Számos gyógyszer és a gyógyszerek teljes terápiás csoportja hozzájárulhat a hyperkalemia kialakulásához, például káliumsók, kálium-megtakarító diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, angiotenzin II receptor blokkolók, NSAID-ok, heparinok (alacsony molekulatömegű vagy nem frakcionált), ciklosporin, takrolimusz és trimetoprim. A hiperkalémia kialakulása függhet további tényezőktől. A kockázat akkor nő, ha a fenti gyógyszerek egyidejűleg alkalmazandók.

A vérlemezke-ellenes hatással járó kockázat

Interakciók léphetnek fel a vérlemezke-aggregációt megakadályozó bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásával: tirofiban, eptifibarid, abciximab és iloproszt. Több vérlemezke-ellenes szer egyidejű alkalmazása növeli a vérzés kockázatát.

Alkalmazás funkciók

A JÁRMŰVEK KEZELÉSE ÉS A MECHANIZMUSOKKAL KAPCSOLATOS KAPACITÁS HATÁSA

Ez a gyógyszer álmosságot, szédülést, görcsrohamokat vagy látászavarokat okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket, ha ezek a tünetek megjelennek.

Biztonsági óvintézkedések

Kiadási forma

2 ml hosszúkás, sötét üveg ampullák.

Csomag mérete: 10 vagy 50 ampulla.

Tárolási feltételek

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Tárolási idő

3 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

ketonal

Az online gyógyszertárak ára:

Ketonális - fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer, amelyet különböző eredetű fájdalmas és gyulladásos folyamatok tüneti kezelésére használnak.

Forma és összetétele

Ketonal kiadása a következő formában:

• Oldat - színtelen, átlátszó (sötét üveg ampullákban 2 ml-en);
• Krém - homogén fehér (30 és 50 g csövekben);
• Gél - átlátszó, színtelen egyenlet (50 és 100 g alumíniumcsövekben);
• Kúpok - sima fehér homogén (6 db csíkokban);
• Kapszulák - átlátszatlan, kék fedéllel és fehér tokkal, belsejében préselt vagy morzsolt fehér porral töltve (sötét üvegben, 25 db);
• Filmtabletta - kerek, kékkék, kerek, sötét színű üvegben (20 db);
• Hosszú hatástartamú tabletták - bikonvex fehér kör (sötét üvegben, 20 db).

A fő hatóanyag - ketoprofen tartalma:

• Ampullával oldattal - 100 mg;
• 1 g krém - 50 mg;
• 1 g gél - 25 mg;
• Kúp - 100 mg;
• Kapszula - 50 mg;
• A tartós hatású tabletta - 150 mg;
• 100 mg filmtabletta.

• Megoldás - 0,8 g propilénglikolt, 0,2 g etanolt, 40 mg benzil-alkoholt, legfeljebb 2 ml injekcióhoz való vizet;
• Krém - 0,5 mg propil-parahidroxi-benzoát, 2 mg metil-parahidroxibenzoát, 50 mg izopropil-mirisztát, 320 mg fehér petrolát, 70 mg propilénglikol, 90 mg propilénglikol-glicerinoleaát, 30 mg elfacos ST9, 382,5 mg tisztított víz, 5 mg magnézium-szulfát;
• Gél - 37 mg trolamin (trietanol-amin), 20 mg karbomer, 1 g víz, 285 mg 96% etanol, 0,28 mg levendulaolaj;
• Kúpok - 1,85 g zsír szilárd anyag, 0,2 g gliceril-kaprilokaprát;
• Kapszulák - 186,1 mg laktóz, 2,4 mg magnézium-sztearát, 1,5 mg kolloid szilícium-dioxid;
• Filmtabletta - 1,6 mg magnézium-sztearát, 1,2 mg kolloid szilícium-dioxid, 5 mg povidon, 44,2 mg kukoricakeményítő, 8 mg talkum, 60 mg laktóz;
• Tartós hatású tabletta - 3 mg magnézium-sztearát, 2 mg kolloid szilícium-dioxid, 7,5 mg povidon, 67,5 mg mikrokristályos cellulóz, 60 mg hipromellóz.

• Kapszulák - 0,94 mg titán-dioxid, 0,17 mg kék szabadalmaztatott „Patent blue V” festék, legfeljebb 47 mg zselatin;
• Tabletták - 4,622 mg hipromellóz, 0,94 mg 400 makrogol, 0,153 mg indigokarmin (E132), 1,054 mg titán-dioxid, 0,281 mg talkum, 0,05 mg karnaubaviasz.

Használati jelzések

A ketonát különböző eredetű gyulladásos és fájdalmas folyamatok tüneti kezelésére használják.

Megoldás, tabletta, kúp és kapszula:

• Az izom-csontrendszer degeneratív és gyulladásos betegségei (reumatoid arthritis), szeronegatív arthritis - ankilozáló spondylitis, pszoriázisos ízületi gyulladás, reaktív ízületi gyulladás, köszvény, pseudogout és osteoarthritis;
• Fájdalom szindróma (gyenge, mérsékelt és kifejezett bursitis, tendinitis, neuralgia, myalgia, radiculitis), fejfájás, migrén, poszt-traumás és posztoperatív fájdalom szindróma, fájdalom a rákban, algodiszmenorrhea, medencei gyulladásos folyamatok.

• Az izom- és izomrendszer sérülése, az izomzat és az izmok zúzódása, az izmok szalagjainak és íneinek könnyei;
• Rheumatoid arthritis és periarthritis;
• Ankilozáló spondylitis, psoriatikus és reaktív arthritis;
• Tendonitis, myalgia, bursitis, radiculitis, neuralgia;
• Különböző lokalizációjú osteoarthritis.

Ellenjavallatok

A Ketonal minden formájának használatára vonatkozó ellenjavallatok:

• III. Terhességi trimeszter;
• A gyermekek életkora 15 évesnél fiatalabb;
• Túlérzékenység a hatóanyag vagy a segédanyag összetevői, valamint a szalicilátok vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők ellen.

A tabletták, kapszulák, oldat és kúpok ellenjavallt:

• Az anamnézisben bronchialis asztma, rhinitis vagy urticaria, amelyet acetilszalicilsav vagy más NSAID okoz;
• Peptikus fekély és 12 nyombélfekély az akut fázisban;
• UCK, Crohn-betegség;
• Hemofília és más vérzési rendellenességek;
• Súlyos májelégtelenség;
• Súlyos veseelégtelenség;
• Progresszív vesebetegség;
• Kártalanított szívelégtelenség;
• A posztoperatív időszak a koszorúér-bypass műtét után;
• Gastrointestinalis, cerebrovascularis és egyéb vérzés (vagy feltételezett vérzés);
• Krónikus dyspepsia;
• Szoptatás.

Kúpok A ketonális nem a végbél gyulladásos betegségei és / vagy a végbél vérzése.

A gyógyszer használata krém és gél formájában ellenjavallt:

• Az illatanyagokkal, UV-blokkolókkal, fenofibráttal szembeni túlérzékenység;
• A bőr integritásának megsértése (nyílt vagy fertőzött seb, elszívó bőrgyulladás, ekcéma);
• A napfénynek való kitettség, beleértve a közvetett napfényt és az UV besugárzást a szoláriumban a teljes kezelési időszak alatt, és további 14 nappal a kezelés befejezése után;
• Utasítások a szalicilátok és NSAID-ok szedése által okozott asztmás rohamokban;
• A fényérzékenységi reakciók előzményei;

Óvatossággal és krémmel Ketonal-ban előírt esetekben:

• Bronchialis asztma;
• Károsodott máj- vagy vesefunkció;
• Vérbetegségek;
• Az emésztőrendszer eróziós és fekélyes károsodása;
• Krónikus szívelégtelenség.

A tablettákat, kapszulákat, kúpokat és a Ketonal oldatot óvatosan írják elő, ha:

• Egy peptikus fekély az anamnézisben;
• Anamnézisében bronchialis asztma;
• Klinikailag jelentős kardiovaszkuláris, cerebrovascularis és perifériás artériás betegségek;
• dyslipidaemia;
• Progresszív májbetegség;
• hiperbilirubinémiát;
• alkoholizmus;
• Veseelégtelenség;
• Krónikus szívelégtelenség;
• A magas vérnyomás;
• Vérbetegségek;
• kiszáradás;
• diabétesz;
• A gasztrointesztinális elváltozások kialakulására vonatkozó anamnás adatok;
• A Helicobacter pylori fertőzés jelenléte;
• dohányzás;
• Az antitrombocita szerekkel, antikoagulánsokkal, szelektív szerotonin újrafelvétel gátlókkal, orális GCS-sel történő egyidejű kezelés alkalmazása;
• A galaktóz, fruktóz, laktáz-hiány lapp, örökletes intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, szacharóz-izomaltáz hiány;
• Idős betegek;
• Terhesség az I. és II. Trimeszterben.

Adagolás és kezelés

A krémet külsőleg alkalmazzuk, kis mennyiségű terméket (3-5 cm) vékony réteggel a fájdalmas vagy gyulladt terület bőrére naponta kétszer vagy háromszor.

A ketonális gélt vékony réteggel alkalmazzuk a test gyulladt vagy fájdalmas területének bőrére naponta egyszer vagy kétszer, és finoman dörzsöljük. A gyógyszer dózisát az érintett terület területe alapján határozzuk meg, figyelembe véve azt a tényt, hogy a ketoprofen maximális dózisa 200 mg / nap. Egy 5 cm magas csőből extrudált géloszlop 100 mg ketoprofént tartalmaz, 10 cm - 200 mg-ban.

Az orvossal való konzultáció nélkül a krém vagy gél alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet.

Az oldatot intramuszkulárisan és intravénásan adjuk be.

Intramuszkuláris - 1 ampulla (100 mg) naponta 1-2 alkalommal.

A gyógyszer intravénás infúzióját kizárólag kórházban kell végezni:

• Rövid intravénás infúzió - 1-2 ampulla (100-200 mg), 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítva. Az oldatot 0,5–1 órán belül injektáljuk. A gyógyszer ismételt beadása 8 óra múlva lehetséges;
• Hosszabb ideig tartó intravénás infúzió - 100-200 mg ketoprofen, 0,5 liter infúziós oldattal hígítva (5% dextróz oldat, 0,9% nátrium-klorid oldat, laktát Ringer oldat). Az oldatot 8 órán belül beviszik, 8 óra elteltével az újbóli bevezetés lehetséges.

A gyógyszer maximális napi dózisa 200 mg.

A kúpokat rektálisan használjuk. Általában 1 db. Naponta 1-2 alkalommal.

Kapszulákat és tablettákat szájon át étkezés közben vagy után, 100 ml vagy annál több vizet fogyasztva.

A gyógyszer adagja naponta:

• Kapszulák - 1-2 db. 2-3-szor;
• Filmtabletta - 1 db. 2 alkalommal;
• Hosszabb hatóanyag-leadású tabletták - 1 db. 1 alkalommal.

Mellékhatások

A Ketonal gél és krém formájában történő alkalmazása bizonyos testrendszerek mellékhatásait okozhatja:

• Húgyúti rendszer - vesekárosodás krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél;
• Légzőrendszer - asztmás rohamok;
• Allergiás reakciók - angioödéma, anafilaxia;
• Bőr- és bőrpótlások - erythema, átmeneti dermatitis enyhe súlyosság, pruritus, ekcéma, égés, urticaria, kiütés, bullous dermatitis, fényérzékenység, multiformi erythema, purpura, lichenoid dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, bőr nekrózis, a betegség kezelésére, a betegség kezelésére, a betegség kezelésére, a betegség kezelésére, a betegség kezelésére., kontakt dermatitis, toxikus epidermális nekrolízis.

Az oldat formájában lévő gyógyszer a következő mellékhatásokat okozhatja:

• Hematopoetikus rendszer és nyirokrendszer - vérzéses és hemolitikus anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, csontvelő-diszfunkció, agranulocitózis;
• Immunrendszer - anafilaxiás reakciók;
• Idegrendszer - álmatlanság, fejfájás, fájdalom, depresszió, álmosság, szédülés, paresztézia, ízérzés, perifériás polyneuropathia, zavartság vagy eszméletvesztés, rohamok;
• Érzékszervek - homályos látás, halláscsökkenés, tinnitus, a szem nyálkahártyájának szárazsága, kötőhártya-gyulladás, a szem fájdalma;
• Emésztőrendszer - hányinger, dyspepsia, hányás, nem szteroid gyulladásgátlók, gastropathia, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, gyomorhurut, hasi feszültség, gyomor-bél perforáció, szájgyulladás, gyomorfekély, melena, fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri betegség, hemorrhoidalis, gingivális vérzés;
• Szív-érrendszer - tachycardia, megnövekedett vérnyomás, szívelégtelenség, vazodilatáció;
• Légzőrendszer - az asztma súlyosbodása, orrvérzés, gégeödéma, bronchospasmus, rhinitis;
• Máj- és epeutak - hepatitis, a máj enzimek és a bilirubin fokozott aktivitása;
• Bőr - bőrkiütés, bullous bőrkiütés, viszketés, fényérzékenység, alopecia, csalánkiütés, toxikus epidermális nekrolízis, angioödéma, erythema;
• Húgyúti rendszer - cystitis, hematuria, urethritis, vesefunkciós indikátorok rendellenes értékei, intersticiális nefritisz, akut veseelégtelenség, nefrotikus szindróma;
• Egyéb - perifériás ödéma, izomrángás, fáradtság, légszomj, hemoptysis, súlygyarapodás, menométer, szomjúság.

A kúp használatának lehetséges mellékhatásai:

• Idegrendszer - álmosság, fejfájás, étvágytalanság, szédülés, paresztézia, dysgeusia, görcsök;
• Vér és nyirokrendszer - purpura, pancytopenia, vérzéses vérszegénység, thrombocytopenia, agranulocytosis;
• Mentális zavarok - dysphoria;
• Immunrendszer - anafilaxiás reakciók;
• Érzékszervek - cseng a fülekben, homályos látás, kötőhártya-gyulladás;
• Szív-érrendszer - értágítás, szívelégtelenség, artériás magas vérnyomás, tachycardia;
• Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis szervek - asztma, bronchospasmus, rhinitis;
• Gyomor-bélrendszeri - dyspepsia, hányinger, hasi fájdalom, hányás, szájszárazság, székrekedés, hasmenés, duzzanat, gastritis, gastrointestinalis vérzés, szájgyulladás, gyomorfekély, gyomor-bél perforáció, colitis és Crohn-betegség súlyosbodása;
• Máj- és epebetegrendszer - hepatitis, megnövekedett transzaminázszintek, emelkedett szérum bilirubinszint a hepatitis hátterében;
• A bőr és a bőr alatti szövetek - kiütés, viszketés, fényérzékenységi reakciók, alopecia, urticaria, angioödéma, bullous kiütés;
• Húgyúti rendszer - akut veseelégtelenség, nefrotikus szindróma, tubulointerstitialis nefritisz, funkcionális vese tesztek eltérése;
• Általános reakciók - duzzanat, fáradtság, súlygyarapodás;
• Helyi reakciók - égő érzés, laza széklet, nyálkahártya irritációja.

A keton tabletták a következő mellékhatásokat okozhatják:

• Allergiás reakciók - bőrreakciók, angioödéma, rhinitis, légszomj, anafilaxiás reakciók, bronchospasmus;
• Emésztőrendszer - dyspepsia, szájszárazság, hasi fájdalom, szájgyulladás, rendellenes májfunkció, a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának fekélye, a gyomor-bélrendszer perforációja, melena, gyomor-bél vérzés, Crohn-betegség súlyosbodása;
• Központi idegrendszer - fáradtság, fejfájás, álmosság, szédülés, rémálmok, dezorientáció, idegesség, migrén, perifériás polyneuropathia, hallucinációk, beszédbetegség;
• Érzékszervek - ízváltozás, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, tinnitus;
• Szív-érrendszer - perifériás ödéma, artériás hypertonia, tachycardia;
• Húgyúti rendszer - intersticiális nefritisz, hematuria, nefrotikus szindróma, vesekárosodás;
• Egyéb reakciók - metrorragia, hemoptysis;
• Laboratóriumi mutatók - a máj enzimek szintjének átmeneti növekedése, a vérlemezke aggregáció csökkenése, anémia, agranulocitózis, thrombocytopenia, purpura.

Különleges utasítások

A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hosszú távú alkalmazásával monitorozni kell a vér, a vesefunkció és a máj állapotát, különösen idős betegeknél, valamint a széklet okkult vérének elemzését.

Az infúziós oldattal ellátott injekciós üvegeket fóliába vagy sötét papírba kell csomagolni, mivel a gyógyszer fényérzékeny.

Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek számára folyadékretenciót okozó gyógyszerek felírásakor, valamint a magas vérnyomás esetén elővigyázatosság szükséges, és gyakrabban a vérnyomás szabályozására.

A látásszervek megsértése esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.

A többi NSAID-hez hasonlóan a ketoprofen elfedheti a fertőző betegségek jeleit. Ha az egészségi állapot romlik vagy fertőzés jeleit észleli, a betegnek azonnal fordulnia kell orvoshoz. Hosszú távú kezelés során, nagy adag ketoprofen alkalmazásával, vagy a gyomor-bél traktusban ellenjavallt (peptikus fekély, perforáció, vérzés), a betegnek orvosnak kell gondoskodnia.

A progeszteronnak a vese véráramának fenntartásában betöltött fontos szerepe miatt különös gondossággal kell eljárni, ha a Ketonal-t a betegeknek írják elő:

• Vese- vagy szívelégtelenség esetén;
• Idősek, akik diuretikumokat szednek;
• Amelyekben csökken a keringő vér mennyisége.

A gyógyszer nem ajánlott meddőségben szenvedő betegeknek, mivel a ketoprofen befolyásolhatja a női termékenységet.

A gyógyszer gél formájában nem alkalmazható a sérült bőrre (fertőzött vagy nyitott sebek, síró bőrgyulladás, ekcéma).

Fontos, hogy megakadályozzuk a gél lenyelését a nyálkahártyákon, a szem és a szem körül. Ha a kezelés alatt a bőr irritációja jelenik meg, a gél használatát ideiglenesen le kell állítani. Jelentős irritáció esetén a kezelés folytatása nem ajánlott.

A tabletták és kapszulák tejjel bevehetők vagy antacidokkal kombinálva (a gyomor-bélrendszeri betegségek gyakoriságának csökkentése érdekében).

Amikor a gyógyszert krém formájában használjuk, kerüljük a szembe és nyálkahártyákkal való érintkezést. Bármilyen mellékhatás esetén hagyja abba a krém használatát, és tanácsért forduljon orvoshoz.

Ha a beteg elfelejtette alkalmazni a krémet, akkor azt a következő adag beadásának időpontjában kell alkalmazni, de nem dupla.

A krém tetején nem alkalmazható okklúziós kötszerek. Minden használat után alaposan mosson kezet.

A bőrreakciók előfordulása esetén azonnal el kell hagyni a kezelést (beleértve oktokrilént tartalmazó gyógyszerek kombinációját is).

A krém vagy gél alkalmazásának időtartama alatt, és 14 nappal a felmondás után ajánlott elkerülni az UV-expozíciót és a közvetlen napfényt.

A gélt vagy krém más Ketonal adagolási formákkal kombinálva is alkalmazható. Ilyen esetekben a teljes dózis a gyógyszer formájától függetlenül nem haladhatja meg a napi 200 mg-ot.

A végbélkúpokat nem szabad alkalmazni a végbél gyulladásos betegségében szenvedő betegeknél.

A terhességet tervező betegeknek nem ajánlott a gyógyszer használata, mivel csökkenti a tojás beültetésének valószínűségét.

A gyógyszeres kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni a potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabbá teszik a pszichomotoros reakciókat.

analógok

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, fénytől védve, száraz és gyermekektől elzárva.

A tabletták, kapszulák, krémek és kúpok eltarthatósága - 5 év, oldat és gél - 3 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

Gél: egyenletes, színtelen, átlátszó.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A ketoprofen - a COX egyik leghatékonyabb inhibitora - szintén gátolja a lipoxigenáz és a bradikinin aktivitását. Stabilizálja a lizoszomális membránokat és megakadályozza a gyulladásos folyamatban részt vevő enzimek felszabadulását.

A ketoprofen fő tulajdonságai a fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és ödéma elleni hatások. A ketoprofen nem befolyásolja hátrányosan az ízületi porc állapotát.

farmakokinetikája

A ketoprofen, ha helyileg alkalmazzuk gélként, nem halmozódik fel a szervezetben. A gél biológiai hozzáférhetősége körülbelül 5%. C_max A vérplazmában levő ketoprofen 6 óra elteltével érhető el a gyógyszer alkalmazása után. Befolyásolja az ízületek szövetét, beleértve a t szinoviális folyadék, és eléri a terápiás koncentrációt. A plazmakoncentráció rendkívül alacsony.

A ketoprofen a májban metabolizálódik, konjugátumok képződnek, amelyek elsősorban a vesékből választódnak ki. A ketoprofen metabolizmusa nem függ az életkortól, a súlyos veseelégtelenségtől vagy a máj cirrhosisától. A ketoprofen vese által történő kiválasztása lassú.

Ketonal® indikációk

Tüneti kezelés - a fájdalom és a gyulladás csökkentése a használat idején - a következő körülmények között (nem befolyásolja a betegség előrehaladását):

reaktív arthritis (Reiter-szindróma);

különböző lokalizációjú osteoarthritis;

periarthritis, tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, isiatica;

az izom- és izomrendszeri sérülések (beleértve a sportot is), az izmok és a szalagok sérülése, az izmok szakadásai, szakadt szalagok és ínek.

Ellenjavallatok

túlérzékeny a ketoprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire, valamint a szalicilátokra, tiaprofénsavra vagy más NSAID-okra, a fenofibrátra; bőrallergiák a fényvédő és a parfümök történetében;

a hörgő-asztma, az ismétlődő orrpolipózis és a paranasalis sinusok teljes vagy nem teljes kombinációja és az acetilszalicilsavra vagy más NSAID-okra (beleértve a korábbi előzményeket is) való intolerancia;

III. Terhességi trimeszter;

gyermekek kora (legfeljebb 15 év);

a bőr integritásának megsértése a gél alkalmazása során (ekcéma, akne, elszívó bőrgyulladás, nyitott vagy fertőzött sebek);

fényérzékenységi reakciók a történelemben;

napfénynek kitéve, beleértve a közvetett napfény és UV besugárzás egy barnító ágyban a kezelés teljes időtartama alatt, és további 2 héttel a kezelés abbahagyása után.

Óvatosan: kóros májfunkció és / vagy vesék; az emésztőrendszer eróziós és fekélyes elváltozásai; vér rendellenességek; bronchialis asztma; krónikus szívelégtelenség; májporfiria (súlyosbodás).

A gél használata előtt konzultáljon orvosával.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Alkalmazása a terhesség I. és II. Trimeszterében. Mivel a ketoprofen biztonságosságát terhes nőknél nem vizsgálták, a ketoprofen alkalmazása a terhesség első és második trimeszterében kerülendő.

Alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében. A Ketonal ® gél a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin szintetáz minden inhibitora, beleértve a ketoprofent is, toxikus hatást gyakorolhat a magra, a tüdőre és a vesére. A terhesség végén az anyának és a csecsemőnek a vérzési idő növekedése lehetséges. Az NSAID-ok késleltethetik a beadás idejét.

A mai napig nincs adat a ketoprofen anyatejbe történő felszabadulásáról, ezért a Ketonal ® gél alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.

Mellékhatások

A WHO szerint a nemkívánatos hatásokat az előfordulási gyakoriságuk szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100 és ® gél között 100 mg ketoprofen, 10 cm - 200 mg ketoprofen.

Szükség esetén a Ketonal ® gélt más Ketonal® adagolási formákkal (kapszulák, tabletták, rektális kúpok, i / m adagoláshoz) lehet kombinálni.

A ketoprofen maximális adagja 200 mg / nap. Az okklúziós kötszer nem ajánlott. Ne használja az orvossal való konzultáció nélkül, több mint 14 napig.

Ha a beteg elfelejtette alkalmazni a gélt, azt akkor kell alkalmazni, amikor a következő adagot kell alkalmazni, de nem dupla.

túladagolás

A túladagolás nem valószínű, ha a hatóanyagot külső használatra szánták.

Kezelés: alaposan öblítse le a bőrt folyó vízzel, állítsa le a Ketonal ® krém használatát, és forduljon orvosához.

A hatóanyag belélegzése esetén szisztémás mellékhatások alakulhatnak ki. A tüneti kezelés és a fenntartó kezelés javasolt.

Különleges utasítások

Kerülje a gél szembe jutását, a szem körül, a nyálkahártyákat.

Bőrreakciók bekövetkezése esetén, pl. oktokrilén tartalmú fényvédő szerekkel kombinálva, a kezelést azonnal abba kell hagyni.

Az asztmában szenvedő betegek krónikus rhinitis, krónikus sinusitis és / vagy orrpolipózis vagy paranasalis sinusok esetén nagyobb kockázatot jelentenek az allergiás reakciók kialakulására aszpirin NSAID-ok alkalmazásakor, beleértve a mint a lakosság többi része.

A fényérzékenység kockázatának csökkentése érdekében ajánlatos védeni a bőrrel kezelt területeket ruházattal az UV-expozíciótól a kezelés teljes időtartama alatt, és további 2 héttel a használat befejezése után. A megnövekedett érintkezési dermatitisz és a fényérzékenységi reakciók idővel történő megnövekedett kockázata miatt ne lépje túl a javasolt kezelés időtartamát.

A kezeket minden alkalmazás után alaposan le kell mosni.

A járművek irányítására való képesség, a mechanizmusok hatása. Nincs adat a Ketonal ® gél negatív hatásáról a gépjárművezetéshez és más potenciálisan veszélyes tevékenységekhez, amelyek a figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik.

Kiadási forma

Gél külső használatra, 2,5%. 50 vagy 100 g-os gélben a tubusban az alumínium, amelyet a tubus nyakán lévő membrán forrasztott be a csavaros műanyag kupakkal. 1 db-os karton csomagolásban.

gyártó

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Németország.

A tulajdonos RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Szlovénia.

Fogyasztói igények szervezete: Sandoz, 125317, Moszkva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. 1. o.

Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Ketonális (kapszula): használati utasítás

Adagolási forma

struktúra

Egy kapszula tartalmaz

hatóanyag - 50 mg ketoprofen,

segédanyagok: laktóz-monohidrát - 186,10 mg, magnézium-sztearát - 2,40 mg, kolloid vízmentes szilícium-dioxid - 1,50 mg;

a kapszulahéj összetétele: zselatin - 100% -ig, titán-dioxid (E 171) - 2.000%, kék szabadalmaztatott V (E 131) - 0,2737%.

leírás

Szilárd zselatin átlátszatlan kapszula, fehér testtel és kék kupakkal. A kapszulák tartalma por vagy tömeg sárgásfehér parafa formájában.

Farmakoterápiás csoport

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek. Propionsav-származékok. Ketoprofen.

ATH kód M01AE03

Farmakológiai tulajdonságok

A ketoprofen gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az 50 mg ketoprofen orális adagolása után a biohasznosulás 90%, és növekvő dózissal növekszik. Az étkezés nem befolyásolja a ketoprofen teljes biológiai hozzáférhetőségét (AUC), de csökkenti az abszorpció sebességét. A ketoprofen 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albumin frakcióval.

Az eloszlási térfogat 0,1-0,2 l / kg. A ketoprofen lenyelése után a csúcskoncentráció plazmában 1 óra múlva érhető el.

Szinoviális folyadékban a ketoprofen koncentrációja eléri a plazmakoncentráció 50% -át (1,5 μg / ml); A ketoprofent lassan - 24 órán belül - eltávolítják a szinoviális folyadékból.

A májban metabolizálódik, ahol konjugál a glükuronsavval. A ketoprofen kb. 80% -a kiválasztódik a vizelettel, főként (több mint 90%) glükuronsav-konjugátum formájában. Kevesebb, mint 10% -a változatlan formában ürül ki.

A ketoprofen nem halmozódik fel a szövetekben. A ketoprofen felezési ideje 2 óra.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen lassabban ürül ki, és eliminációs felezési ideje 1 órára meghosszabbodik. Csökkentették a ketoprofen clearance-ét. Súlyos veseelégtelenség esetén az adag csökkentése szükséges. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen koncentrációja a vérplazmában körülbelül 2-szeresére emelkedik, ami megköveteli a legalacsonyabb napi dózist.

A ketonális kapszulák gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkeznek.

A hatásmechanizmus a prosztaglandinok és a leukotriének bioszintézisének gátlásával jár együtt a ciklooxigenáz (ciklooxigenáz-1 és ciklooxigenáz-2) enzim aktivitásának gátlásával, amely katalizálja az arachidonsavból származó prosztaglandinek szintézisét. A ketoprofen stabilizálja a lizoszómák membránját, és antibradikininovoy aktivitással rendelkezik.

Használati jelzések

- szeronegatív spondyloartritisz (ankylopo-spondil-arthritis, reaktív arthritis), pszoriázisos ízületi gyulladás

- extraartikuláris reuma (tendinitis, bursitis, vállcsukló kapszulitis)

- fájdalom csontmetasztázisokban rákos betegekben.

Adagolás és adagolás

A Ketonális kapszulákat szájon át, rágás nélkül, elegendő mennyiségű vízzel vagy tejzel (legalább 100 ml), étkezéssel vagy azonnal étkezés után kell bevenni.

Felnőttek és 18 év feletti gyermekek: 1 kapszula 50 mg 6 óránként.

A reumatoid arthritis kezelésére javasolt adag 1 kapszula 50 mg 6 óránként. A ketoprofen maximális napi dózisa 200 mg.

A nemkívánatos mellékhatások elkerülése érdekében a páciens egyidejűleg Ketonal antacid szereket is szedhet.

A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Az enyhe és mérsékelt fájdalom enyhítésére, fájdalmas menstruációra (algodiszmenorrhea), 6–8 óránként 1 50 mg-os kapszulát írnak elő.

Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a kreatinin clearance 20 ml / perc alatt van, és krónikus májbetegséggel (csökkent szérumalbuminnal), a ketoprofen adagját csökkenteni kell.

Mellékhatások

A különböző mellékhatások előfordulási gyakoriságának értékelésénél a következő fokozatokat használták: „nagyon gyakran” - ³ 10%, „gyakran” - ³ 1% -tól

Ellenjavallatok

- egyéni túlérzékenység ketoprofénnel, aszpirinnel vagy más NSAID-szel szemben (az asztma, bronchospasmus, urticaria vagy rhinitis előfordulása az acetilszalicilsav adagolásával kapcsolatban)

- súlyos szívelégtelenség

- a gyomor-bélrendszer betegségei az akut fázisban (gastritis, gyomorfekély és nyombélfekély, gasztrointesztinális vérzés története, fekélyek kialakulása vagy perforációja)

- vérzés (gastrointestinalis, cerebrovascularis vagy egyéb aktív vérzés)

- vérzési tendencia

- súlyos máj- vagy veseproblémák

- vér rendellenességek (leukopenia, thrombocytopenia, hemocoagulációs rendellenességek)

- bronchialis asztma, rhinitis

- a terhesség és a szoptatás utolsó trimeszterében

- gyermekek és serdülők 18 éves korig

- fájdalom-szindrómák kezelésében, amelyek az aorto-koronáris shunt bevezetésével járó műtét után jelentkeznek

- végzetes anafilaxiás reakciók

- örökletes laktóz intolerancia

Kábítószer-kölcsönhatások

A ketoprofent nem szabad más nem szteroid gyulladásgátlókkal és szalicilátokkal kombinációban alkalmazni.

Kortikoszteroidokkal kombinálva a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek növelik a fekélyek és a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.

Az antikoagulánsok (heparin és varfarin) és a vérlemezke-aggregáció inhibitorok (azaz a tiklopidin, a klopidogrél) növelik a vérzés kockázatát. Ha a közös vétel elkerülhetetlen, a beteg gondos monitorozása szükséges.

A ketoprofen csökkenti a vérnyomáscsökkentők és a diuretikumok hatékonyságát. A veseelégtelenség kialakulásának kockázata nagyobb azoknál a betegeknél, akik diuretikumokat, vérnyomáscsökkentő szereket vagy ACE-gátlót egyidejűleg szednek NSAID-okkal.

A kálium-készítmények, a kálium-megtakarító diuretikumok, az ACE-gátlók, a heparinok (alacsony molekulatömegűek vagy frakciókba nem osztva), a pentoxifilin, a probenecid, a ciklosporin, a takrolimusz és a trimetoprim, ha egyidejűleg alkalmazzák az NSAID-okkal, hozzájárulhatnak a hyperkalemia kialakulásához.

A ketoprofen fokozza az orális hipoglikémiás szerek és néhány görcsoldószer (fenitoin) hatását.

A ketoprofen, mint más nem szteroid gyulladásgátlók, csökkenti a kiválasztást, és ezáltal növeli a szívglikozidok, a lítium, a ciklosporin és a metotrexát toxicitását.

Az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriston hatékonyságát. Az NSAID-t legkorábban a mifepriston eltörlése után 8-12 nappal meg kell kezdeni.

A ciklosporin és a ketoprofenom egyidejű alkalmazása növeli a toxikus vesekárosodás kockázatát.

Különleges utasítások

Kerülni kell a ketoprofen egyidejű alkalmazását más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat is.

Rendkívül óvatosan a gyógyszert fel kell adni a gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek a történelem során (a vérzés és a perforáció hirtelen előforduló tünetek nélkül alakulhat ki).

Óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek fokozhatják a fekély vagy a vérzés kockázatát, mint például az orális kortikoszteroidok, az antikoagulánsok (mint például a varfarin), a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók vagy a trombocita-ellenes szerek (beleértve az acetilszalicilsavat). A gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata, a fekélyek kialakulása vagy perforációja növekszik az NSAID-ok (orális kortikoszteroidok), a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók csoportjából) növekvő dózisával. Ilyen esetekben figyelembe kell venni a gyomor-bél traktusra (például misoprostolra vagy protonpumpa inhibitorokra) védő hatású gyógyszerekkel való kombinált terápiát.

A gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek (különösen az időseknek) tájékoztatniuk kell a kezelőorvosot a hasi megnyilvánulásokról.

Gasztrointesztinális vérzés vagy a gyomor-bél traktus fekélye esetén a kezelést azonnal le kell állítani.

Szükséges a magas vérnyomás és / vagy a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek gondos ellenőrzése, mivel a ketoprofen-kezelés során a szervezetben folyadék visszatartás alakul ki vagy nő.

A ketoprofen kezelés alatt, különösen a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, vérnyomás-monitorozás javasolt.

Azoknál a betegeknél, akik nem kontrollált artériás hipertóniával, akut és súlyos krónikus szívelégtelenséggel, koszorúér-betegséggel, perifériás artériák betegségeivel és / vagy cerebrovascularis betegségekkel rendelkeznek, óvatosan kell kezelni ketoprofent. Néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő alkalmazása összefügghet az artériás trombózis (miokardiális infarktus, stroke) kockázatával. Az ilyen kockázat kizárására vonatkozó adatok nem elegendőek.

Az asztmás, krónikus rhinitis, krónikus sinusitis és / vagy orrpolipózisban szenvedő betegeknél az allergiás reakciók gyakrabban fordulhatnak elő, mint más betegeknél.

Gondoskodni kell az olyan hemosztázis, hemofília, von Willebrand-Jurgens-betegség, súlyos thrombocytopenia, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek, valamint az antikoagulánsokat (kumarin és heparin-származékok, különösen alacsony molekulatömegű heparinok) szedő betegeknél.

A kezelés kezdetén a vesefunkció gondos monitorozása szükséges a szívelégtelenségben, cirrhosisban és nefrosisban szenvedő betegeknél, diuretikumot szedő betegeknél, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen, ha a beteg idős korban van. Ezekben a betegekben a ketoprofen a prosztaglandin gátlása következtében csökkentheti a vese véráramlását, és vese dekompenzációhoz vezethet.

Ha a kezelés során látási zavarokat észlelnek, a kezelést meg kell szakítani.

A ketoprofen-kezelést meg kell szakítani a radikális műtét előtt.

A Ketoprofena szedése károsíthatja a női termékenységet, és nem ajánlott a terhes nők számára.

Óvatosan jelölje ki a kábítószert az időseknek.

A NSAID-terápia hosszú szakaszai, beleértve a ketoprofént, megkövetelik a hematológiai paraméterek, a máj- és vesefunkció indikátorainak monitorozását, különösen idős betegeknél.

A Ketonális forte hatóanyagot csak akkor lehet beadni a terhesség első vagy második trimeszterében, ha a várható terápiás hatás várható értéke az anyára és / vagy a magzatra gyakorolt ​​kockázatra várható.

A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt ​​hatása

Szédülés, térbeli dezorientáció, álmosság, fókuszálatlan látás vagy rohamok esetén nem vezethet vagy kezelhet potenciálisan veszélyes gépeket.

túladagolás

Legfeljebb 2,5 g ketoprofen dózisban túladagolás történt. Tünetek: letargia, álmosság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hányás vér, fekete széklet, károsodott tudat, légzési depresszió, görcsök, veseelégtelenség és veseelégtelenség.

Kezelés: tüneti, specifikus ellenszert nem létezik. A gyomormosás és az aktív szén használata. A ketoprofen gasztrointesztinális traktusra gyakorolt ​​hatását csökkenteni lehet H2-blokkolók, protonpumpa-gátlók és prosztaglandinok alkalmazásával.

Veseelégtelenség esetén hemodialízis javasolt a keringő ketoprofen vérből történő eltávolítására.

Kiadási forma és csomagolás

25 kapszulát helyezünk borostyánsárga üvegcsövekbe, műanyag kupakkal lezárva az első nyílás vezérlésével.

Egy üvegben az orvosi és az orosz nyelvű alkalmazásra vonatkozó utasítások egy kartonból csomagolva kerülnek.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő

Ne használja a gyógyszer lejárati ideje után.