Ketonal - használati utasítás, áttekintés, analógok és felszabadulási formák (100 mg és 150 mg tabletta, 100 mg kúpok, krém 5%, gél 2,5%, ampullák felvétele, Uno és Duo kapszula) felnőttek fájdalom kezelésére, a gyermekek és a terhesség alatt

Ebben a cikkben elolvashatja a Ketonal gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóinak - a gyógyszer fogyasztói - véleményét, valamint az orvosok szakembereinek véleményét a ketonális használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. A Ketonal analógjai a rendelkezésre álló szerkezeti analógokkal. Alkalmazható gyulladásos betegségek és fájdalomcsillapítás tüneti kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt.

A ketonális nem szteroid gyulladásgátló szer, a propionsav származéka. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása van. A COX-1 és COX-2 gátlásával, részben lipo-oxigenázzal gátolva a ketoprofen gátolja a prosztaglandinok és a bradykinin szintézisét, stabilizálja a lizoszomális membránokat.

A ketoprofen (a ketonális hatóanyag hatóanyaga) nem befolyásolja hátrányosan az ízületi porc állapotát.

farmakokinetikája

Ha a Ketonal-t bevonták, a gyomor-bél traktusból könnyen felszívódik. Az étkezés nem befolyásolja a ketoprofen biohasznosulását. A ketoprofen jól behatol a szinoviális folyadékba. A ketoprofen főként a májban metabolizálódik. A ketoprofen kb. 80% -a kiválasztódik a vizelettel, főként glükuronsavval (90%). Körülbelül 10% -a változatlan formában választódik ki a belekben.

bizonyság

A különböző eredetű fájdalmas és gyulladásos folyamatok tüneti kezelése, beleértve:

• rheumatoid arthritis és periarthritis;
• ankylozáló spondylitis (ankilozáló spondylitis);
• pszoriázisos ízületi gyulladás;
• reaktív arthritis (Reiter-szindróma);
• különböző lokalizációjú osteoarthritis;
• tendonitis, bursitis;
• izomfájdalom;
• neuralgia;
• isiász;
• az izom- és izomrendszeri sérülések (beleértve a sportot is), az izmok és a szalagok zúzódása, az izmok elcsípése, a szalagok és az inak.

A kiadás formái

100 mg és 150 mg tabletták.

Gyertyák 100 mg rektális beadásra.

5% -os krém vagy kenőcs külső használatra.

Gél 2,5% külső használatra.

Ketonal Uno 200 mg kapszula.

A Ketonal Duo kapszula 150 mg.

Intravénás és intramuszkuláris adagolásra szolgáló oldat (injekció injekciós ampullákban) 50 mg / ml.

Használati utasítás és adagolási rend

Tabletták és kapszulák

A felnőttek 1-2 kapszulát írnak naponta 2-3-szor, vagy 1 tablettát naponta kétszer, vagy 1 tablettát hosszabb ideig, naponta 1 alkalommal. A kapszulákat és tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni, rágás nélkül, sok vizet vagy tejet inni (a folyadék térfogata legalább 100 ml).

Az orális formák kombinálhatók rektális kúpok vagy Ketonális adagolási formák alkalmazásával külső használatra (krém, gél).

A maximális napi dózis (beleértve a különböző dózisformák alkalmazását is) 200 mg.

Az oldatot intramuszkulárisan vagy intravénásan adjuk be. V / m napi 100 mg-ot adtunk be. A ketoprofen infúziójában csak kórházban végezhető.

Rövid intravénás infúzió: 100-200 mg, 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítva, 0,5-1 órán belül beadva.

A folyamatos IV infúzió: 100-200 mg, 500 ml infúziós oldatban (0,9% -os nátrium-klorid-oldat, Ringer laktát-tartalmú oldat, 5% -os dextrózoldat) hígítva 8 órán belül kerül beadásra.

Ketonal Uno és Duo

A Ketonal Uno standard adagja felnőtteknek és 15 év feletti gyermekeknek 200 mg naponta. A kapszulákat étkezés közben vagy után vízzel vagy tejzel kell bevenni (a folyadék térfogata legalább 100 ml legyen). Hasonló kezelési mód és Ketonal Duo 150 mg dózisban egy adagban.

A ketoprofen maximális dózisa naponta 200 mg.

A parenterális adagolás kombinálható orális formák (kapszulák, tabletták) vagy rektális kúpok alkalmazásával. A maximális napi dózis (beleértve a különböző dózisformák alkalmazását is) 200 mg.

A felnőttek 1 gyertyát neveznek naponta 1-2 alkalommal rektálisan.

A rektális kúpok a ketoprofén adagolási formákkal kombinálva alkalmazhatók szisztémás vagy helyi alkalmazásra. A ketoprofen maximális napi dózisa (beleértve a különböző adagolási formákat is) 200 mg.

Mellékhatások

• dyspepsia (hányinger, duzzanat, hasmenés vagy székrekedés, hányás, csökkent étvágy vagy csökkent étvágy);
• hasi fájdalom;
• stomatitis;
• szájszárazság;
• a gyomor-bél nyálkahártya fekélye;
• kóros májfunkció;
• Crohn-betegség súlyosbodása;
• vérzés az emésztőrendszerből;
• fejfájás;
• szédülés;
• álmosság;
• fáradtság;
• idegesség;
• rémálmok;
• perifériás neuropátia;
• hallucinációk;
• tájékozódási zavar;
• fülzúgás;
• ízváltozás;
• homályos látás;
• kötőhártya-gyulladás;
• tachycardia;
• artériás magas vérnyomás;
• perifériás ödéma;
• csökkent trombocita aggregáció;
• vérszegénység, thrombocytopenia, agranulocytosis, purpura;
• hematuria (NSAID-ok és diuretikumok hosszú távú alkalmazásával);
• viszketés;
• csalánkiütés;
• nátha;
• hörgőgörcs;
• angioödéma;
• anafilaktoid reakciók;
• laza széklet;
• vérköpés;
• menometrorrha-gia.

Ellenjavallatok

• peptikus fekély és nyombélfekély az akut fázisban;
• UCK, Crohn-betegség;
• hemofília és más vérzési rendellenességek;
• súlyos májelégtelenség;
• súlyos veseelégtelenség;
• kompenzálatlan szívelégtelenség;
• a posztoperatív időszak a koszorúér-bypass műtét után;
• gastrointestinalis, cerebrovascularis és egyéb vérzés vagy feltételezett vérzés;
• krónikus dyspepsia;
• 3 terhességi trimeszter;
• szoptatás (szoptatás);
• 15 év alatti gyermekek;
• a végbél gyulladásos betegségei;
• túlérzékenység ketoprofénnel, acetilszalicilsavval vagy más NSAID-okkal szemben;
• az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők adagolása által okozott bronchiás asztma, urticaria és rhinitis jelzése.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Ketonala alkalmazása a terhesség 3. trimeszterében ellenjavallt. A Ketonal alkalmazása a terhesség 1. és 2. trimeszterében csak akkor lehetséges, ha az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot.

Szükség esetén a szoptatás alatt a Ketonala-t kell alkalmazni a szoptatás megszüntetéséről.

Különleges utasítások

A végbél gyulladásos betegségeiben szenvedő betegeket nem szabad rektális kúpok formájában ketonálisnak előírni.

Hosszú ideig tartó Ketonal alkalmazása esetén, mint más nem szteroid gyulladásgátlók, a hematológiai paraméterek, a májfunkció és a vesefunkció indikátorainak rendszeres monitorozása szükséges, különösen idős betegeknél.

A ketoprofent körültekintően kell előírni a magas vérnyomás és a szívbetegségben szenvedő betegek számára, a folyadékretencióval együtt a szervezetben, ajánlott a vérnyomás ellenőrzése.

A ketonális elfedheti a fertőző betegségek tüneteit.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Nem állnak rendelkezésre adatok a Ketonal ajánlott adagokban kifejtett negatív hatásáról a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Ugyanakkor a nem standard hatásokat észlelő betegek a Ketonal alkalmazása során óvatosnak kell lenniük a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásában, amelyek fokozott figyelmet és pszichomotoros sebességet igényelnek.

Kábítószer-kölcsönhatás

A ketoprofen csökkenti a diuretikumok, vérnyomáscsökkentők hatását.

Javítja az orális hipoglikémiás szerek és néhány görcsoldószer (fenitoin) hatását.

Más nem szteroid gyulladásgátlókkal, salicilátokkal, GCS-vel és etanollal (alkohol) egyidejű használat esetén a gyomor-bél vérzés kockázata nő.

Ha antikoagulánsokkal, trombolitikus szerekkel, trombocita-gátló szerekkel egyidejűleg alkalmazzák, a vérzés veszélye nő.

A veseelégtelenség kialakulásának kockázata megnő, ha a diuretikumokkal vagy az ACE-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák.

Egyidejű használat esetén növeli a szívglikozidok, a lassú kalciumcsatorna-blokkolók, a lítiumkészítmények, a ciklosporin, a metotrexát koncentrációját.

A ketonális kombinálható centrálisan hatásos fájdalomcsillapítókkal.

A Ketonal hatóanyag analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Arketal Rompharm;
• Artrozilen;
• Artrum;
• Bystrumgel;
• Bystrumkaps;
• VALUSAL;
• ketoprofen;
• Ketoprofen Vramed;
• Ketoprofen MW;
• Ketoprofen Organic;
• A ketoprofen-Verte;
• A ketoprofen-Eskom;
• Ketosprey;
• OCI;
• Oruvel;
• Profenid;
• Fastum;
• Fastum gél;
• Febrofid;
• Flamaks forte;
• Flamaks;
• FLEX.

Ketonális injekciók: használati utasítás

struktúra

Minden 2 ml injekciós oldatban (1 ampulla) 100 mg ketoprofent tartalmaz. Segédanyagok: propilénglikol, etanol (12,3 térfogat%), benzil-alkohol, nátrium-hidroxid (pH-korrekcióhoz), injekcióhoz való víz.

leírás

Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat, szinte semmilyen látható zárvány nélkül.

Farmakológiai hatás

A ketoprofen - a hatóanyag hatóanyaga - gátolja a prosztaglandinok és leukotriének szintézisét a ciklooxigenáz (COX-1 és COX-2) enzim blokkolásával, amely katalizálja a prosztaglandinok szintézisét az arachidonsav metabolizmusában. A ketoprofen in vitro és in vivo stabilizálja a lizoszomális membránokat, gátolja a leukotriének szintézisét in vitro nagy koncentrációban, és anti-bradikinin aktivitással rendelkezik. A ketoprofen antipiretikus hatásának mechanizmusa nem ismert. Talán a ketoprofen gátolja a prosztaglandin szintézist a központi idegrendszerben (valószínűleg a hypothalamusban).

Egyes nőknél a ketoprofen csökkenti az elsődleges dysmenorrhoea tüneteit, valószínűleg a prosztaglandinok szintézisének és / vagy hatékonyságának elnyomása miatt.

farmakokinetikája

A 100 mg ketoprofen intravénás infúzió kezdete után 5 perccel mért átlagos plazmaszintek és 4 perccel az adagolás befejezése után 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biohasznosulás - 90%.

Intramuszkuláris adagolás esetén a legtöbb páciensnél a ketoprofen 15 perc múlva találtak vérben, és a csúcskoncentráció a beadás után 2 órával történt. A ketoprofen biohasznosulása injekcióban lineárisan növekszik a gyógyszer növekvő dózisával.

A ketoprofen 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz. A szövetekben az eloszlási térfogat 0,1-0,2 l / kg. A ketoprofen lassan behatol a szinoviális folyadékba, és lassan is kiválasztódik, a plazmakoncentráció folyamatos csökkenésének hátterében. A ketoprofen egyensúlyi koncentrációit a kinevezése után 24 órával állapítják meg.

A ketoprofen nagymértékben metabolizálódik a máj mikroszóma enzimek által. A glukuronsavhoz kötődik, és ebben a formában kiválasztódik a szervezetből. Lenyelés után plazma clearance-e 1,16 ml / perc / kg. A biológiai felezési idő mindössze 2 óra, a májelégtelenség a felezési idő meghosszabbodását okozhatja, ezekben az esetekben kumuláció lehetséges.

A ketoprofen legfeljebb 80% -a ürül a vizelettel, és körülbelül 10% -a ürül ki a székletbe. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen lassabban választódik ki, a biológiai felezési idő egy órával nő.

Idős embereknél a ketoprofen metabolizmusa és eliminációja lassú. Ez klinikailag jelentős csak a csökkent veseműködésű betegeknél.

Használati jelzések

A ketoprofen gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású, nem szteroid hatású szer.

Alkalmazási jelzések Fájdalom:

- daganatos betegeknél a csontmetasztázisok okozta fájdalom;

- spondylitis (ankilozáló spondylitis, pszoriázisos ízületi gyulladás, reaktív arthritis);

- extraartikuláris reuma (tendinitis, bursitis, vállcsukló kapszulitis).

Ellenjavallatok

- A ketoprofennel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;

- bronchialis asztma, urticaria, rhinitis, bronchospasmus vagy allergiás reakciók a ketoprofen vagy hasonlók alkalmazása után

hatóanyagok, például más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (a továbbiakban NSAID-k) vagy szalicilátok (például acetilszalicilsav);

- súlyos szívelégtelenség;

- perioperatív fájdalom kezelés a műtét során

koszorúér-bypass műtét;

- a gyomorfekély az aktív fázisban, valamint a gasztrointesztinális vérzés, fekély vagy perforáció a történelemben;

- gastrointestinalis, cerebrovascularis vagy egyéb aktív vérzés;

- krónikus dyspepsia;

- súlyos vesekárosodás;

- súlyos májműködési zavar;

- hajlamos a vérzésre;

- a terhesség utolsó trimeszterében (lásd "Terhesség és szoptatás");

- 15 év alatti gyermekek.

vérzési rendellenességek vagy a jelenlegi kezelés antikoagulánsokkal.

Terhesség és szoptatás

A terhesség első és második trimeszterében nem szabad felírni a gyógyszert, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha a Ketonalot egy olyan nő használja, aki teherbe esik, vagy a terhesség első vagy második trimeszterében van, akkor a dózisnak a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, és a kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, mivel a prosztaglandin szintézis gátlása negatív hatást gyakorol a terhességre és / vagy az embrió / magzat fejlődésére.

A Ketonala alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt (a cardiopulmonális toxicitás és a nefrotoxicitás kockázata a magzatban, a magzat és az anya hosszantartó vérzési ideje, a méh összehúzódásának gátlása).

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer tejbe történő behatolásáról. Nem ajánlott, hogy a Ketonal-t szoptató anyákra írják elő.

Adagolás és adagolás

Parenterális használatra.

Felnőttek és 15 év feletti gyermekek: maximum 200 mg naponta. Javasoljuk, hogy ne írjon be 3 napnál hosszabb injekciót. Megfelelő válasz elérésekor az orális adagoláshoz írja elő a Ketonal-t.

Intramuszkulárisan adagolva egy ampulla (100 mg) naponta egyszer vagy kétszer.

Szükség esetén a gyógyszer kombinálható ketoprofénnel az orális beadásra, rektális vagy transzdermális alkalmazásra.

A Ketonala infúziót csak kórházban szabad végezni. Az infúzió 0,5-1 óráig tart, a kezelés folyamata legfeljebb két nap.

Rövid idejű intravénás infúzió

100-100 mg ketoprofen, 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítva, 0,5-1 órán át.

Folyamatos intravénás infúzió

100 és 200 mg közötti mennyiségű ketoprofent, 500 ml infúziós oldatban (0,9% nátrium-klorid oldat, Ringer laktát, glükóz) hígítva 8 órán belül kell beadni.

A ketonális fájdalomcsillapítókkal kombinálható ugyanabban az injekciós üvegben morfinnal: 10-20 mg morfint és 100 (legfeljebb 200) mg ketoprofént 500 ml nátrium-klorid oldatos injekcióval (0,9%) vagy Ringer laktáttal hígítunk.

A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők a gyógyszer legalacsonyabb hatásos dózisának a lehető legrövidebb idő alatt történő bevételével a tünetek enyhítésére.

A maximális napi adag 200 mg ketoprofen. A napi 200 mg ketoprofen dózisú kezelés megkezdése előtt gondosan mérlegelni kell az előnyöket és a lehetséges kockázatokat. A nagyobb adagok alkalmazása nem ajánlott.

Idős embereknél a mellékhatások nagyobb valószínűséggel súlyos következményekkel járnak. Az idősebbek kezelését ajánlott a legkisebb hatásos dózisokkal kezdeni.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance 0,33 ml / s-nál (20 ml / perc)) csökkentik az adagot.

A ketonális ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Károsodott májfunkciójú betegek

Csökkent a krónikus májbetegségben szenvedő betegek, akiknek a szérum albuminszintje csökkent.

A ketonális ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. figyelmeztetés

Ne keverje a tramadolt és a ketonát ugyanabban az infúziós folyadékban (egy üvegben) az üledék képződése miatt. Az infúziós palackokat fekete papír vagy alumínium fóliába kell csomagolni, mivel a ketoprofen fényre érzékeny.

Mellékhatások

Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.

A káros hatások szervrendszerekre és előfordulási gyakoriságokra oszlanak. A káros hatások gyakorisága a következőképpen van besorolva:

nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fényérzékenységi reakció, alopecia, urticaria, angioödéma, bullous bőrreakciók, beleértve Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist, a krónikus csalánkiütés súlyosbodása.

Vese- és húgyúti rendellenességek

- Nem megállapított gyakoriság: akut veseelégtelenség, tubulointerstitialis nefritisz, nefritikus szindróma, víz / nátrium visszatartás az ödéma lehetséges kialakulásával, hiperkalémiával (lásd "Különleges utasítások és óvintézkedések" és "kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciókkal"), szerves károsodás vesebetegség, amely akut veseelégtelenséget okozhat: az akut tubuláris nekrózis és a papilláris nekrózis előfordulásáról számoltak be. Általános rendellenességek és rendellenességek az alkalmazás helyén

- A frekvencia nincs telepítve: a fájdalom és az égési helyek jelentettek az injekció helyén.

A klinikai vizsgálatok és az epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (különösen nagy dózisok és hosszú távú kezelés) alkalmazása fokozott kockázatot jelenthet az artériás trombózis (pl. Myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatával.

túladagolás

Felnőtteknél a szédülés, álmosság, hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom fő jelei. Súlyos mérgezés esetén hypotonia, légzési depresszió és gastrointestinalis vérzés figyelhető meg. A beteg azonnal kórházba kerül és tüneti kezelést kap. A specifikus antidotum ismeretlen.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nem ajánlott gyógyszerek kombinációja

Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat) és a nagy mennyiségű schipikát: a fekélyek és a vérzés kialakulásának fokozott kockázata a gyomor-bél traktusban.

Antikoagulánsok (heparin és warfarin) és thrombocyta aggregáció inhibitorok (pl. Tiklopidin, klopidogrél): fokozott vérzés kockázata. Szükség esetén a közös használat szoros orvosi felügyeletet igényel.

Lítium: a lítium szintjének a plazmában való növelésének kockázata, ami néha mérgező értékeket érhet el a vesék által a lítium eliminációjának csökkenése miatt. Szükség esetén a plazma lítiumkoncentrációit gondosan ellenőrizni kell, és a lítium adagját az NSAID kezelés alatt és után kell beállítani.

Metotrexát 15 mg / dózist meg nem haladó dózisban: a metotrexát hematotoxicitásának fokozott kockázata, különösen akkor, ha nagy dózisban (> 15 mg / hét) alkalmazták, ami valószínűleg a metotrexát fehérjékkel való kapcsolatának elmozdulása és vese clearance-e csökkenése. A ketoprofen kezelés és a metotrexát-kezelés között legalább 12 órát kell tartani.

Óvatosságot igénylő kombinációk

A vízhajtók. A prosztaglandin szintézis gátlása következtében a veseelégtelenség csökkenése miatt a diuretikumokat, különösen a dehidratációt szenvedő betegeknél nagyobb a veseelégtelenség kockázata. Az ilyen betegeknek megfelelő mennyiségű folyadékhiányt kell kitölteniük, mielőtt elkezdenék az ilyen gyógyszerek együttes alkalmazását, és a kezelés kezdetén a vesefunkció ellen.

Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok és angiotenzin II receptor antagonisták. Károsodott vesefunkciójú betegeknél (például dehidratációban vagy idős betegekben) az ACE inhibitor vagy az angiotenzin II receptorok antagonistája és a ciklooxigenázt gátló gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlását okozhatja, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget is.

Metotrexát 15 mg / hét alatti adagokban. A kombinált kezelés első heteiben hetente egyszer ellenőrizni kell a kiterjesztett vérképet. Bármilyen károsodott vesefunkció és idős betegek esetében a megfigyelést gyakrabban kell végezni. Kortikoszteroidok: A gyomor-bél traktusban a fekély vagy a vérzés fokozott kockázata

Pentoxifylline: fokozza a vérzés kockázatát. Szükség van gyakoribb klinikai megfigyelésre és a vérzési idő gyakoribb ellenőrzésére.

A megfontolandó kombinációk

Antihipertenzív gyógyszerek (béta-blokkolók, biuretikumok). A ketoprofen csökkenti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását

Thrombolytics: fokozott vérzés kockázata.

Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók: a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata (lásd "Különleges utasítások és óvintézkedések"), Probenecid: a probenecid kombinált alkalmazása jelentősen csökkentheti a ketoprofen plazma clearance-ét.

Azok a kombinációk, amiket meg kell jegyeznie Ciklosporin, takrolimusz: a nefrotoxicitás additív hatásának kockázata, különösen idős betegeknél.

A hyperkalaemia kockázata

Számos gyógyszer és a gyógyszerek teljes terápiás csoportja hozzájárulhat a hyperkalemia kialakulásához, például káliumsók, kálium-megtakarító diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, angiotenzin II receptor blokkolók, NSAID-ok, heparinok (alacsony molekulatömegű vagy nem frakcionált), ciklosporin, takrolimusz és trimetoprim. A hiperkalémia kialakulása függhet további tényezőktől. A kockázat akkor nő, ha a fenti gyógyszerek egyidejűleg alkalmazandók.

A vérlemezke-ellenes hatással járó kockázat

Interakciók léphetnek fel a vérlemezke-aggregációt megakadályozó bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásával: tirofiban, eptifibarid, abciximab és iloproszt. Több vérlemezke-ellenes szer egyidejű alkalmazása növeli a vérzés kockázatát.

Alkalmazás funkciók

A JÁRMŰVEK KEZELÉSE ÉS A MECHANIZMUSOKKAL KAPCSOLATOS KAPACITÁS HATÁSA

Ez a gyógyszer álmosságot, szédülést, görcsrohamokat vagy látászavarokat okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket, ha ezek a tünetek megjelennek.

Biztonsági óvintézkedések

Kiadási forma

2 ml hosszúkás, sötét üveg ampullák.

Csomag mérete: 10 vagy 50 ampulla.

Tárolási feltételek

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Tárolási idő

3 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

ketonal

Átlátszó, # 3 kapszula, fehér tokkal és kék kupakkal; a kapszulák tartalma morzsolt vagy sűrített, fehér színű, sárgás árnyalatú.

Segédanyagok: laktóz - 186,1 mg, magnézium-sztearát - 2,4 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,5 mg.

A kapszulahéj összetétele: titán-dioxid - 0,94 mg, kék színű festék - 0,17 mg, zselatin - akár 47 mg.

25 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.

Tabletta, filmtabletta világos kék színű, kerek, bikonvex.

Segédanyagok: magnézium-sztearát - 1,6 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, kukoricakeményítő - 44,2 mg, talkum - 8 mg, laktóz - 60 mg.

A filmhéj összetétele: 4,622 mg hipromellóz, 400 - 0,94 mg makrogol, 0,153 mg indigokarmin (E132), 1,054 mg titán-dioxid, 0,281 mg talkum - 0,05 mg karnaubaviasz 0,05 mg.

10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (1) - karton csomagolás.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (2) - karton csomagolás.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (3) - kartoncsomagok.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (4) - kartoncsomagok.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (5) - kartoncsomagok.
20 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.

Fehér színű, kerek, bikonvex hosszú hatású tabletták.

Segédanyagok: magnézium-sztearát - 3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristályos cellulóz - 85,5 mg, hipromellóz - 42 mg.

20 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.

NSAID-ok, a propionsav származéka. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása van. A ketoprofen blokkolja a COX-1 és a COX-2 enzim, részben a lipoxigenáz hatását, ami a prosztaglandinok szintézisének elnyomásához vezet (beleértve a központi idegrendszert is, valószínűleg a hypothalamusban).

In vitro és in vivo stabilizálja a lizoszomális membránokat, nagy koncentrációban in vitro a ketoprofen gátolja a bradykinin és a leukotriének szintézisét.

A ketoprofen nem befolyásolja hátrányosan az ízületi porc állapotát.

A ketoprofen szájon át történő bevételekor könnyen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Biohasznosulás - 90%. Ha ketoprofen 100 mg C dózisban kerül bevételre_max a vérplazmában a gyógyszer 10,4 µg / ml, és 1 óra 22 perc után érhető el.

A ketoprofen plazma clearance-e körülbelül 0,8 l / kg / óra.

A ketoprofen plazmafehérjékhez való kötődése 99%, főleg az albumin frakcióval. V_d 0,1 l / kg. A ketoprofen belép a szinoviális folyadékba, és a vérplazmában a 30% -os koncentrációnak megfelelő koncentrációt ér el.

Metabolizmus és kiválasztás

A ketoprofen nagymértékben metabolizálódik a mikroszomális máj enzimekkel. T_1/2 Ketoprofen kötődik a glükuronsavhoz és kiválasztódik a szervezetből glükuronidként. A ketoprofen aktív metabolitjai nincsenek. A ketoprofen legfeljebb 80% -a kiválasztódik a vesén keresztül 24 órán belül, főleg ketoprofen glükuronid formájában.

A gyógyszer 100 mg-os vagy annál nagyobb dózisban történő alkalmazásával nehéz lehet a vesén keresztül történő kiválasztás.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer nagy része kiválasztódik a belekben. Nagy dózisban történő bevétel esetén a máj clearance is nő. A gyógyszer legfeljebb 40% -a választódik ki a belekben.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen plazmakoncentrációja megduplázódik (valószínűleg a hipoalbuminémia miatt, és ennek következtében a magas kötődés nélküli aktív ketoprofen szintje); az ilyen pácienseknek a gyógyszert a minimális terápiás adagban kell felírni.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen clearance-e csökken, de a dózis módosítása csak súlyos veseelégtelenség esetén szükséges.

Idős betegeknél a ketoprofen metabolizmusa és eliminációja lassabban megy végbe, ami csak súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél klinikai jelentőséggel bír.

A különböző eredetű fájdalmas és gyulladásos folyamatok tüneti kezelése, beleértve:

izom-csontrendszeri gyulladásos és degeneratív betegségek:

- szeronegatív ízületi gyulladás (ankilozáló spondylitis / Bechterew-kór / pszoriázisos ízületi gyulladás, reaktív arthritis / Reiter-szindróma /);

- íngyulladás, bursitis, myalgia, neuralgia, isiász.

fájdalom, beleértve az enyhe, közepes és súlyos t

- traumás és posztoperatív fájdalom szindróma;

- a fájdalom szindróma a rákban;

- A ketoprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire, valamint a szalicilátokra, tiaprofénsavra vagy más NSAID-okra való túlérzékenység;

- a bronchialis asztma, az ismétlődő orrpolipózis és a paranasalis sinusok teljes vagy hiányos kombinációja és az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők (intenzitása) intoleranciája;

- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes károsodása akut fázisban;

- fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség;

- hemofília és más vérzési rendellenességek;

- súlyos májelégtelenség;

- aktív májbetegség;

- súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);

- progresszív vesebetegség;

- a posztoperatív időszak a koszorúér-bypass műtét után;

- gastrointestinalis, cerebrovascularis és egyéb vérzés (vagy feltételezett vérzés);

- gyulladásos bélbetegség;

- a gyermekek 15 éves korig;

- a terhesség III. Trimesztere;

- szoptatási időszak;

- laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma (filmtabletta és tabletta).

Óvintézkedéseket kell előírni a hörgők asztmája esetén, klinikailag jelentős kardiovaszkuláris, cerebrovaszkuláris és perifériás artériás betegségek, diszlipidémia, progresszív májbetegségek, májelégtelenség, hiperbilirubinémia, a máj alkoholos cirrózisa és veseelégtelenség (CC 30-60 ml)., krónikus szívelégtelenség, artériás magas vérnyomás, vérbetegségek, dehidratáció, cukorbetegség, a gyomor-bél traktus fekélyes károsodásának alakulása, és a Helicobacter pylori-fertőzés súlyos szomatikus betegségek, a dohányzás, az egyidejű terápia antikoagulánsokkal (pl, warfarin), trombocitaaggregációt gátló szerekkel (például acetilszalicilsav), orális kortikoszteroidok (például prednizon), szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitorok (például, citalopram, sertralin), a nem szteroid gyulladásgátlók, idős betegek (beleértve a diuretikumokat is) hosszú távú alkalmazása, csökkent BCC-s betegek.

A gyógyszert szájon át szedik.

A kapszulákat vagy tablettákat egészben, étkezés, ivóvíz vagy tej után kell lenyelni (a folyadék térfogata legalább 100 ml legyen).

A ketoprofen maximális adagja 200 mg / nap.

50 mg kapszulák: általában 1-2 kapszulát írnak elő. 2-3 nap / nap.

A filmtabletta általában 100 mg: 1 tabletta. 2-szer / nap.

Az orális beadásra szolgáló ilyen dózisformákban a ketonális kombinálható rektális kúpok alkalmazásával; például egy páciens reggel és a nap közepén 1 kapszulát (50 mg) vehet be, és este 1 db rektort (100 mg) adhat be; vagy a beteg reggelente 1 filmtablettát (100 mg) vehet fel, és este 1 db rektálisba (100 mg) juthat be.

Tartós hatású tabletták, 150 mg: az 1 fül által előírt. 1 nap / nap

A maximális napi dózis (beleértve a különböző dózisformák alkalmazását is) 200 mg.

ketonal

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak ára:

A ketonális nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer, amelyet az izom-csontrendszer betegségeinek tüneti kezelésére használnak, valamint a különböző eredetű fájdalom szindróma kiküszöbölésére.

A ketonális farmakológiai hatása

A ketonális gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású.

A ketoprofen, a Ketonal hatóanyag hatása határozza meg a gyógyszer képességét a fájdalomküszöb növelésére a bradykinin szintézisének elnyomásával, a lizoszomális membránok stabilizálásával, és késlelteti az enzimek felszabadulását, ami krónikus gyulladásban hozzájárul a szövetek pusztulásához.

A ketoprofen maximális koncentrációja a vérben már megfigyelhető a Ketonal tabletták alkalmazása után 1,5-2 órával, a rektális kúp alkalmazása után 65-80 perccel, és az intravénás beadás után 5 perccel.

A Ketonal körülbelül 90% -a kiválasztódik a májban, a felezési ideje körülbelül 2 óra. A veseelégtelenségben a ketonális lassú elimináció esetén a betegségben szenvedő betegeknél dózismódosítás szükséges.

Használati jelzések

Ketonális utasítások hozzárendelése az izom-csontrendszer ilyen degeneratív és gyulladásos betegségeit ajánlja, például:

• pszoriázisos ízületi gyulladás (ízületi gyulladás psoriasis során);
• reumatoid arthritis (a végtagok nagy és kis ízületeinek gyulladásos és pusztító károsodása);
• ankilozáló spondylitis (a spinalis mobilitás tartós korlátozása a belső szervek esetleges bevonásával a gyulladásos folyamatba);
• osteoarthritis (az ízületek betegsége, amelyet porcszövetük sérülése okoz);
• köszvényes ízületi gyulladás (az ízületek betegsége, melyet a különböző szövetekben a húgysav sók lerakódása okoz).

A ketonális használata szintén ajánlott, ha:

• izomfájdalom;
• neuralgia (perifériás idegkárosodás, fájdalomcsillapítások kíséretében);
• ossalgia (fájdalom a csontkárosodás következtében);
• ízületi fájdalom;
• tendonitis (gyulladás az inak körül vagy belsejében);
• radiculitis (a gerincvelőtől érkező idegszálak kötegének károsodása);
• bursitis (az ízületi zsákok gyulladása);
• adnexitis (méhgyulladás);
• fogfájás és fejfájás.

A ketonát fájdalomcsillapítóként használják a traumatikus és posztoperatív fájdalom szindrómában, melyet gyulladás, rák, algomenorrhea (menstruációs fájdalom), szülés követ.

Használati utasítás Ketonal

A ketonát az orális beadásra szánt formákban állítjuk elő: kapszulák, tabletták, szuszpenziók előállítására szolgáló granulátumok.

Az intramuszkuláris injekciókhoz a Ketonal-t oldatként vagy liofilizátumként alkalmazzák az oldat elkészítéséhez. Intravénásan csak az oldatot injektáljuk. Külső használatra a Ketonal gél, krém, spray és oldat formájában kapható. A ketonális gyertyák rektális használatra szolgálnak.

Kapszulák készítése A keton utasítások naponta háromszor ajánlott 1 db. (50 mg), nem haladja meg a napi 300 mg-os dózist. Az osteoarthritis és a rheumatoid arthritis esetében a hatóanyag 50 mg-ét naponta négyszer veszik be. A ketonát elegendő mennyiségű tejzel vagy vízzel le kell mosni, ezért ajánlott a gyógyszert étkezés közben bevenni. A 150 mg ketoprofent tartalmazó Ketonal Duo kapszula általában 1 db. naponta egyszer, és ha rövid ideig szüksége van a gyógyszer nagy dózisára, akkor naponta kétszer is növelhető a dózisok száma.

A ketonális tablettákat naponta 1-2 alkalommal írják fel 1 db. (150 mg), nem haladja meg a napi 300 mg-os dózist. A kezelés időtartama két hét, ha szükséges, a gyógyszer időtartamát az orvos növelheti. A ketonális tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni, sok vizet kell fogyasztani.

A Ketonal gyertyákat, amelyek felhasználása tabletták vagy kapszulák bevételével kombinálható, általában 1 db. (100 mg) reggel és este.

Az intramuszkuláris keton injekciókat naponta 1-3 alkalommal, 1 ampullát (100 mg) rendelik. Az intravénás keton injekciókat csak kórházban kell elvégezni. A hatóanyag 1-2 ampullájának 100 ml "sóoldattal" hígított szakaszos adagolásával fél órán át injektáljuk. Folyamatos adagolás esetén a Ketonal azonos mennyiségét 500 ml „sóoldatban” vagy glükózban hígítjuk, és 8 órán keresztül injektáljuk. Az ismételt intravénás keton injekciókat 8 óra múlva adják be.

A ketonális gél és a krém helyileg használható külső használatra. A gyógyszer ilyen formáit az ízületi és izomfájdalmak, sérülések vagy sérülések okozta fájdalom, valamint a tendovaginitis (az ín és a héj gyulladása) okozza. A ketonális krémet naponta kétszer kell alkalmazni az érintett területekre, a gélt pedig 1 vagy 2 alkalommal. Az ovális öltözködés nem ajánlott. A maximális napi adag 200 mg (10 cm Ketonal krém). A kezelés időtartama 7-10 nap.

Mellékhatások

Az utasítások szerint a Ketonal a következő nemkívánatos hatásokat okozhatja:

• hasi fájdalom, szokatlan széklet, hányás, hányinger, szájszárazság, szájgyulladás, kóros májfunkció, gyomor-bélrendszeri vérzés;
• idegesség, fáradtság, fejfájás, migrén, alvászavar, szédülés, beszédbetegség;
• ízváltozás, tinnitus, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, szemfájdalom;
• arteriás hypertonia, tachycardia, perifériás ödéma;
• anémia, agranulocitózis, thrombocytopenia;
• nefrotikus szindróma, károsodott vesefunkció, a vér jelenléte a vizeletben a normálisnál magasabb;
• allergiás bőrreakciók, dyspnea, bronchospasmus, rhinitis, angioödéma.

A ketonális krém és a gél érrendszeri ödémát, urticariát, bőrkiütést, bőr nekrózist, dermatitist okozhat.

Ellenjavallatok a Ketonal alkalmazására

A Ketonal alkalmazása túlérzékenység esetén tilos, "aszpirin" asztma, peptikus fekély, fekélyes vastagbélgyulladás, peptikus fekély, diverticulitis (a bélfal kiugrása), Crohn-betegség (az emésztőrendszer gyulladása, amely az összes szervezeti egységét érintheti), a véralvadás rendellenességei, krónikus vesebetegség.

Az utasítások szerint a Ketonal ellenjavallt 14 év alatti gyermekeknél, terhes és szoptató nőknél.

Óvatosan, a Ketonalot a hörgő asztma, anaemia, alkoholizmus, májbetegség, májelégtelenség, szepszis, cukorbetegség, magas vérnyomás, ödéma, stomatitis, vérbetegségek szenvedő betegek számára írják elő. Az idős betegeknél a Ketonal alkalmazását az előírt módon és orvos felügyelete mellett kell végezni.

További információk

A ketonát sötét, száraz helyen kell tárolni, ahol a levegő hőmérséklete nem haladja meg a 25 ° C-ot.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

Gél: egyenletes, színtelen, átlátszó.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A ketoprofen - a COX egyik leghatékonyabb inhibitora - szintén gátolja a lipoxigenáz és a bradikinin aktivitását. Stabilizálja a lizoszomális membránokat és megakadályozza a gyulladásos folyamatban részt vevő enzimek felszabadulását.

A ketoprofen fő tulajdonságai a fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és ödéma elleni hatások. A ketoprofen nem befolyásolja hátrányosan az ízületi porc állapotát.

farmakokinetikája

A ketoprofen, ha helyileg alkalmazzuk gélként, nem halmozódik fel a szervezetben. A gél biológiai hozzáférhetősége körülbelül 5%. C_max A vérplazmában levő ketoprofen 6 óra elteltével érhető el a gyógyszer alkalmazása után. Befolyásolja az ízületek szövetét, beleértve a t szinoviális folyadék, és eléri a terápiás koncentrációt. A plazmakoncentráció rendkívül alacsony.

A ketoprofen a májban metabolizálódik, konjugátumok képződnek, amelyek elsősorban a vesékből választódnak ki. A ketoprofen metabolizmusa nem függ az életkortól, a súlyos veseelégtelenségtől vagy a máj cirrhosisától. A ketoprofen vese által történő kiválasztása lassú.

Ketonal® indikációk

Tüneti kezelés - a fájdalom és a gyulladás csökkentése a használat idején - a következő körülmények között (nem befolyásolja a betegség előrehaladását):

reaktív arthritis (Reiter-szindróma);

különböző lokalizációjú osteoarthritis;

periarthritis, tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, isiatica;

az izom- és izomrendszeri sérülések (beleértve a sportot is), az izmok és a szalagok sérülése, az izmok szakadásai, szakadt szalagok és ínek.

Ellenjavallatok

túlérzékeny a ketoprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire, valamint a szalicilátokra, tiaprofénsavra vagy más NSAID-okra, a fenofibrátra; bőrallergiák a fényvédő és a parfümök történetében;

a hörgő-asztma, az ismétlődő orrpolipózis és a paranasalis sinusok teljes vagy nem teljes kombinációja és az acetilszalicilsavra vagy más NSAID-okra (beleértve a korábbi előzményeket is) való intolerancia;

III. Terhességi trimeszter;

gyermekek kora (legfeljebb 15 év);

a bőr integritásának megsértése a gél alkalmazása során (ekcéma, akne, elszívó bőrgyulladás, nyitott vagy fertőzött sebek);

fényérzékenységi reakciók a történelemben;

napfénynek kitéve, beleértve a közvetett napfény és UV besugárzás egy barnító ágyban a kezelés teljes időtartama alatt, és további 2 héttel a kezelés abbahagyása után.

Óvatosan: kóros májfunkció és / vagy vesék; az emésztőrendszer eróziós és fekélyes elváltozásai; vér rendellenességek; bronchialis asztma; krónikus szívelégtelenség; májporfiria (súlyosbodás).

A gél használata előtt konzultáljon orvosával.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Alkalmazása a terhesség I. és II. Trimeszterében. Mivel a ketoprofen biztonságosságát terhes nőknél nem vizsgálták, a ketoprofen alkalmazása a terhesség első és második trimeszterében kerülendő.

Alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében. A Ketonal ® gél a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin szintetáz minden inhibitora, beleértve a ketoprofent is, toxikus hatást gyakorolhat a magra, a tüdőre és a vesére. A terhesség végén az anyának és a csecsemőnek a vérzési idő növekedése lehetséges. Az NSAID-ok késleltethetik a beadás idejét.

A mai napig nincs adat a ketoprofen anyatejbe történő felszabadulásáról, ezért a Ketonal ® gél alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.

Mellékhatások

A WHO szerint a nemkívánatos hatásokat az előfordulási gyakoriságuk szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100 és ® gél között 100 mg ketoprofen, 10 cm - 200 mg ketoprofen.

Szükség esetén a Ketonal ® gélt más Ketonal® adagolási formákkal (kapszulák, tabletták, rektális kúpok, i / m adagoláshoz) lehet kombinálni.

A ketoprofen maximális adagja 200 mg / nap. Az okklúziós kötszer nem ajánlott. Ne használja az orvossal való konzultáció nélkül, több mint 14 napig.

Ha a beteg elfelejtette alkalmazni a gélt, azt akkor kell alkalmazni, amikor a következő adagot kell alkalmazni, de nem dupla.

túladagolás

A túladagolás nem valószínű, ha a hatóanyagot külső használatra szánták.

Kezelés: alaposan öblítse le a bőrt folyó vízzel, állítsa le a Ketonal ® krém használatát, és forduljon orvosához.

A hatóanyag belélegzése esetén szisztémás mellékhatások alakulhatnak ki. A tüneti kezelés és a fenntartó kezelés javasolt.

Különleges utasítások

Kerülje a gél szembe jutását, a szem körül, a nyálkahártyákat.

Bőrreakciók bekövetkezése esetén, pl. oktokrilén tartalmú fényvédő szerekkel kombinálva, a kezelést azonnal abba kell hagyni.

Az asztmában szenvedő betegek krónikus rhinitis, krónikus sinusitis és / vagy orrpolipózis vagy paranasalis sinusok esetén nagyobb kockázatot jelentenek az allergiás reakciók kialakulására aszpirin NSAID-ok alkalmazásakor, beleértve a mint a lakosság többi része.

A fényérzékenység kockázatának csökkentése érdekében ajánlatos védeni a bőrrel kezelt területeket ruházattal az UV-expozíciótól a kezelés teljes időtartama alatt, és további 2 héttel a használat befejezése után. A megnövekedett érintkezési dermatitisz és a fényérzékenységi reakciók idővel történő megnövekedett kockázata miatt ne lépje túl a javasolt kezelés időtartamát.

A kezeket minden alkalmazás után alaposan le kell mosni.

A járművek irányítására való képesség, a mechanizmusok hatása. Nincs adat a Ketonal ® gél negatív hatásáról a gépjárművezetéshez és más potenciálisan veszélyes tevékenységekhez, amelyek a figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik.

Kiadási forma

Gél külső használatra, 2,5%. 50 vagy 100 g-os gélben a tubusban az alumínium, amelyet a tubus nyakán lévő membrán forrasztott be a csavaros műanyag kupakkal. 1 db-os karton csomagolásban.

gyártó

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Németország.

A tulajdonos RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Szlovénia.

Fogyasztói igények szervezete: Sandoz, 125317, Moszkva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. 1. o.

Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Ketonális tabletták: használati utasítás

A ketonális tabletták a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) klinikai farmakológiai csoportjába tartoznak. A gyulladásos patológia tüneti és patogenetikus kezelésére használják fájdalom szindróma kíséretében.

Forma és összetétele

A ketonális tabletták kör alakúak, egykerekűek, világoskék (100 mg-os dózis) vagy fehér (150 mg-os dózis) színben. A gyógyszer fő hatóanyaga a ketoprofen, tartalma egy tabletta 100 és 150 mg. Tartalmaz továbbá kiegészítő komponenseket is, amelyek a következők:

• Kolloid szilícium-dioxid.
• Titán-dioxid.
• Talkum.
• Mikrokristályos cellulóz.
• Povidon.
• Valium.

A tablettákat 20 üvegnyi üvegedénybe csomagolják. A kartoncsomag egy üveg pirulát és használati utasítást tartalmaz.

Farmakológiai hatás

A tabletták fő hatóanyaga A ketonális ketoprofen a propionsav kémiai származéka. Ez gátolja a cikloxigenáz (COX) és részben lipoxigenáz aktivitását, amely katalizálja az arachidonsav prosztaglandin és bradykinin gyulladásos mediátorként történő kémiai átalakulását. Ezek a gyulladásos mediátorok biológiailag aktív vegyületek. A szövetekben való koncentrációjuk növekedésével a fájdalom az érzékeny idegvégződések, az ödéma (a vérplazma kilépése az intercelluláris anyagba történő kilökődése, amelyet az érfal átjárhatóságának növekedése vált ki) közvetlen irritációja miatt alakul ki, valamint a hiperémia (a gyulladásos terület vérellátásának növekedése). A ketoprofen által okozott COX és lipo-oxigenáz elnyomása miatt csökken a prosztaglandinok, a bradikinin koncentrációja és a gyulladásos reakció megnyilvánulásának súlyossága. A tabletták Ketonal hatóanyaga nem befolyásolja hátrányosan a porcszövet állapotát és szerkezetét.

A tabletta Ketonal bevétele után a ketoprofen gyorsan és majdnem teljesen felszívódik az emésztőrendszer véréből. Ez egyenletesen oszlik el a test szöveteiben, domináns felhalmozódása az izom-csontrendszer szerkezetében. A gyógyszer hatóanyaga a májban metabolizálódik, és inaktív bomlástermékeket képez, amelyek a szervezetből főleg vizelettel ürülnek ki. A felezési idő (a gyógyszer teljes adagjának felét a szervezetből történő elimináció ideje) átlagosan 2 óra.

Használati jelzések

A ketonális tabletták különböző gyulladásos betegségek esetén jelennek meg, amelyek a fájdalom szindróma kialakulásával járnak:

• A rheumatoid arthritis az ízületi szövetek autoimmun gyulladása, amelyet az immunrendszer meghibásodása és az ellenanyagok kialakulása okoz.
• Az osteoarthritis egy degeneratív-dystrofikus gyulladás, amelyet az ízületi porc alultápláltsága és elpusztítása okoz.
• A köszvény olyan csere-rendellenesség, amelyre jellemző, hogy a húgysav sóinak elhalasztása az ízületek szöveteiben gyulladással és súlyos paroxiszmális fájdalom megjelenésével.
• Különböző szeronegatív arthritis - az ízületek gyulladása antitestek jelenléte nélkül a vérben (ankilozáló spondylitis, reaktív arthritis, Reiter szindróma, pszoriázisos ízületi gyulladás).
• A különböző eredetű és intenzív fejfájás.
• Algomenorrhea - a nők fájdalmas menstruációja.
• Bursitis - a periarticularis zsák gyulladása.
• Tendonitis gyulladásos folyamat a szalagokban.
• Mialgia - aszeptikus (nem fertőző) csontrendszeri izmok gyulladása fájdalommal.
• Neuralgia - perifériás idegek aszeptikus gyulladása.
• Post-traumás vagy posztoperatív fájdalom szindróma.

Továbbá a Ketonal tablettákat a fájdalom intenzitásának csökkentésére használják a rákban.

Ellenjavallatok

A test számos olyan kóros és fiziológiai állapota van, amelyben a Ketonal tabletták alkalmazása nem javasolt. Ezek a következők:

• Egyéni intolerancia a ketoprofénre vagy a gyógyszer segédanyagaira.
• Az aszpirin-triád szindróma jelenléte a múltban, amely a bronchospasmus (a hörgő-lumen szűkülése), az orrpolipózis (az orrban lévő polipok kialakulása) és az acetilszalicilsav intolerancia (a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek képviselője) kialakulása.
• Peptikus fekély a fekélyek lokalizációjával a gyomorban vagy a nyombélben a recidív stádiumban (súlyosbodás).
• A nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség olyan krónikus patológia, amelyben a vastagbél nyálkahártyáján hibákat képeznek.
• Súlyos vese- vagy májelégtelenség, mely jelentősen csökkentette e szervek funkcionális aktivitását.
• Különböző véralvadási zavarok, beleértve a hemofíliát.
• A test különböző lokalizációinak vérzése, először is, a gyógyszer ellenjavallt a gyomor-bélrendszeri és intrakraniális vérzés esetén, valamint annak gyanúja.
• Akut vagy dekompenzált krónikus szívelégtelenség.
• Krónikus dyspepsia - az emésztőrendszer funkcionális megsértése, amit az élelmiszer emésztésének és felszívódásának romlása kísér.
• A műtét utáni időszak a szívkoszorúér artériás bypass műtét (CABG) után.
• 15 év alatti gyermekek.
• Terhesség a harmadik trimeszterében, valamint a szoptatás.

Óvatosan a gyógyszert peptikus fekélybetegségekben használják remisszióban (klinikai és laboratóriumi javulás), máj-, veseelégtelenségben, enyhe vagy közepes súlyosságban, hiperbilirubinémia (emelkedett bilirubinszint a vérben), krónikus szívelégtelenség a kompenzációs szakaszban, dohányzás, a beteg antikoagulánsokkal történő egyidejű kezelése ( a véralvadást csökkentő gyógyszerek közvetlen hatása. Mielőtt elkezdené szedni a Ketonal tablettákat, fontos, hogy ne legyen ellenjavallat a különböző szövődmények kialakulásának megelőzésére.

Adagolás és adagolás

A ketonális tablettákat étkezés után szájon át kell bevenni. Nem kell rágni és leöblíteni elegendő mennyiségű vízzel vagy tejzel (a folyadék térfogata legalább 100 ml legyen). A felnőttek és a 15 évnél idősebb gyermekek adagja 1 tabletta (100 mg), naponta kétszer vagy 1 tabletta (150 mg), naponta egyszer. A tabletták időtartamát a fájdalom intenzitásának csökkenése határozza meg, de nem haladhatja meg az egymást követő 5 napot. Ha további tablettákat kell szedni, fontos, hogy forduljon orvoshoz.

Mellékhatás

A Ketonal tabletták bevétele különböző szervek és rendszerek negatív reakcióinak kialakulásával járhat, amelyek közé tartozik:

• Az emésztőrendszer - hányinger, időszakos hányás, instabil széklet, hasi fájdalom epigasztriás terület (felső has). Gyakran előfordulhat a szájüreg (a szájüreg nyálkahártyájának gyulladása), a szájszárazság, a gyomor- vagy nyombélfal falának perforációja (átmenő lyuk kialakulása) a fekély vagy erózió, gastrointestinalis vérzés, Crohn-betegség súlyosbodása, a májműködés átmeneti (átmeneti) növekedése. enzimek (ALT, AST), ami a májsejtek károsodását jelzi.
• Központi és perifériás idegrendszer - fejfájás, szédülés, alvászavar (álmosság, álmatlanság, rémálmok), fáradtság, ingerlékenység, idegesség. A migrén, a dezorientáció időben és térben, hallucinációk ritkábban fordulhatnak elő.
• Érzékszervek - tinnitus, homályos látás, ízváltozások, kötőhártya-gyulladás (a kötőhártya gyulladása).
• Szív-érrendszer - tachycardia (megnövekedett szívfrekvencia), artériás hypertonia (megnövekedett vérnyomás), perifériás ödéma megjelenése.
• Húgyúti rendszer - intersticiális nefritisz (a vese szövetének gyulladása), károsodott vesefunkció, hematuria (a vér megjelenése a vizeletben).
• Vörös csontvelő és vércsökkentő véralvadás a vérlemezkék aggregálódásának (ragasztás) lehetőségének csökkentésével. Kevésbé gyakori a vérlemezkék (thrombocytopenia) és neutrofilek (neutropenia) számának csökkenése a vérben.
• Allergiás reakciók - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés (jellemző csalánkiütés). Kevésbé, bronchospasmus, allergiás rhinitis (az orrnyálkahártya specifikus gyulladása), angioödéma angioödémája (vérplazma kilépése az arcszövetekbe és külső nemi szervek, jelentős ödéma kialakulásával), anafilaxiás sokk (többszervi elégtelenség kialakulása csökkent vérnyomással).

Bármelyik mellékhatás kialakulása a ketonális tabletták alkalmazásának megkezdése után indokolja, hogy abbahagyják őket.

Különleges utasítások

Mielőtt elkezdené a gyógyszert, gondosan olvassa el az utasításokat. Számos speciális utasítás szükséges, amelyekre figyelni kell: ezek:

• Annak érdekében, hogy csökkentse a gyógyszer negatív hatását a felső emésztőrendszer nyálkahártyájára, a tabletta bevétele után tejzel bevehető, vagy kombinálható a gyomornedv savasságát csökkentő antacid készítményekkel.
• A gyógyszer csökkentheti a fertőző betegségek tüneteinek súlyosságát, amelyet a diagnosztikai tevékenységek során figyelembe kell venni.
• Ha egyidejűleg szív- és érrendszeri betegségben vagy magas vérnyomásban (hosszabb vérnyomás-emelkedés) szenvedő betegeknél tablettákat alkalmazunk, fontos a vérnyomás szintjének időszakos ellenőrzése.
• A ketonális tabletták hosszú távú alkalmazása a máj, a vesék és a vérrendszer funkcionális állapotának laboratóriumi paramétereinek rendszeres ellenőrzését igényli.
• Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása kölcsönhatásba léphet a Ketonal tablettákkal és megváltoztathatja a terápiás hatást.
• A gyógyszer nem befolyásolja közvetlen hatással a központi idegrendszer struktúráinak funkcionális aktivitására, azonban fokozott koncentráció és pszichomotoros sebességgel járó munka során óvatosan kell eljárni a mellékhatások lehetséges kialakulása miatt.

A gyógyszertárhálózatban a Ketonal tablettákat vény nélkül kapják. Függetlenek azok harmadik felek ajánlására történő független elfogadása vagy használata.

túladagolás

A Ketonal tabletták ajánlott terápiás adagjának túllépése hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal, gyomor-bélrendszeri vérzéssel, eszméletvesztéssel jár, egészen a teljes hiányáig, légzési depresszió, görcsök. Ilyen esetekben a gyomor, a belek, az aktív szén és a túladagolás tüneteinek megszüntetésére irányuló tüneti kezelésre kerül.

A ketonális tabletták analógjai

A hatóanyag és a ketonális tablettákhoz hasonló terápiás hatás szerint a gyógyszerek Ketoprofen, Flamax.

A tárolás feltételei

A keton tabletták eltarthatósága 5 év a gyártás időpontjától számítva, száraz helyen, a gyermekek számára nem elérhető helyen, + 25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten kell tárolni.

Ketonális ár

A moszkvai gyógyszertárakban a keton tabletták átlagos költsége a hatóanyag koncentrációjától függ:

• 100 mg - 200-208 rubel.
• 150 mg - 247-256 rubelt.