Átlátszó, # 3 kapszula, fehér tokkal és kék kupakkal; a kapszulák tartalma morzsolt vagy sűrített, fehér színű, sárgás árnyalatú.
Segédanyagok: laktóz - 186,1 mg, magnézium-sztearát - 2,4 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,5 mg.
A kapszulahéj összetétele: titán-dioxid - 0,94 mg, kék színű festék - 0,17 mg, zselatin - akár 47 mg.
25 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.
Tabletta, filmtabletta világos kék színű, kerek, bikonvex.
Segédanyagok: magnézium-sztearát - 1,6 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, kukoricakeményítő - 44,2 mg, talkum - 8 mg, laktóz - 60 mg.
A filmhéj összetétele: 4,622 mg hipromellóz, 400 - 0,94 mg makrogol, 0,153 mg indigokarmin (E132), 1,054 mg titán-dioxid, 0,281 mg talkum - 0,05 mg karnaubaviasz 0,05 mg.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (1) - karton csomagolás.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (2) - karton csomagolás.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (3) - kartoncsomagok.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (4) - kartoncsomagok.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (5) - kartoncsomagok.
20 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.
Fehér színű, kerek, bikonvex hosszú hatású tabletták.
Segédanyagok: magnézium-sztearát - 3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristályos cellulóz - 85,5 mg, hipromellóz - 42 mg.
20 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.
NSAID-ok, a propionsav származéka. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása van. A ketoprofen blokkolja a COX-1 és a COX-2 enzim, részben a lipoxigenáz hatását, ami a prosztaglandinok szintézisének elnyomásához vezet (beleértve a központi idegrendszert is, valószínűleg a hypothalamusban).
In vitro és in vivo stabilizálja a lizoszomális membránokat, nagy koncentrációban in vitro a ketoprofen gátolja a bradykinin és a leukotriének szintézisét.
A ketoprofen nem befolyásolja hátrányosan az ízületi porc állapotát.
A ketoprofen szájon át történő bevételekor könnyen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Biohasznosulás - 90%. Ha ketoprofen 100 mg C dózisban kerül bevételremax a vérplazmában a gyógyszer 10,4 µg / ml, és 1 óra 22 perc után érhető el.
A ketoprofen plazma clearance-e körülbelül 0,8 l / kg / óra.
A ketoprofen plazmafehérjékhez való kötődése 99%, főleg az albumin frakcióval. Vd 0,1 l / kg. A ketoprofen belép a szinoviális folyadékba, és a vérplazmában a 30% -os koncentrációnak megfelelő koncentrációt ér el.
Metabolizmus és kiválasztás
A ketoprofen nagymértékben metabolizálódik a mikroszomális máj enzimekkel. T1/2 Ketoprofen kötődik a glükuronsavhoz és kiválasztódik a szervezetből glükuronidként. A ketoprofen aktív metabolitjai nincsenek. A ketoprofen legfeljebb 80% -a kiválasztódik a vesén keresztül 24 órán belül, főleg ketoprofen glükuronid formájában.
A gyógyszer 100 mg-os vagy annál nagyobb dózisban történő alkalmazásával nehéz lehet a vesén keresztül történő kiválasztás.
Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer nagy része kiválasztódik a belekben. Nagy dózisban történő bevétel esetén a máj clearance is nő. A gyógyszer legfeljebb 40% -a választódik ki a belekben.
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen plazmakoncentrációja megduplázódik (valószínűleg a hipoalbuminémia miatt, és ennek következtében a magas kötődés nélküli aktív ketoprofen szintje); az ilyen pácienseknek a gyógyszert a minimális terápiás adagban kell felírni.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen clearance-e csökken, de a dózis módosítása csak súlyos veseelégtelenség esetén szükséges.
Idős betegeknél a ketoprofen metabolizmusa és eliminációja lassabban megy végbe, ami csak súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél klinikai jelentőséggel bír.
A különböző eredetű fájdalmas és gyulladásos folyamatok tüneti kezelése, beleértve:
izom-csontrendszeri gyulladásos és degeneratív betegségek:
- szeronegatív ízületi gyulladás (ankilozáló spondylitis / Bechterew-kór / pszoriázisos ízületi gyulladás, reaktív arthritis / Reiter-szindróma /);
- íngyulladás, bursitis, myalgia, neuralgia, isiász.
fájdalom, beleértve az enyhe, közepes és súlyos t
- traumás és posztoperatív fájdalom szindróma;
- a fájdalom szindróma a rákban;
- A ketoprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire, valamint a szalicilátokra, tiaprofénsavra vagy más NSAID-okra való túlérzékenység;
- a bronchialis asztma, az ismétlődő orrpolipózis és a paranasalis sinusok teljes vagy hiányos kombinációja és az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők (intenzitása) intoleranciája;
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes károsodása akut fázisban;
- fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség;
- hemofília és más vérzési rendellenességek;
- súlyos májelégtelenség;
- aktív májbetegség;
- súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);
- progresszív vesebetegség;
- a posztoperatív időszak a koszorúér-bypass műtét után;
- gastrointestinalis, cerebrovascularis és egyéb vérzés (vagy feltételezett vérzés);
- gyulladásos bélbetegség;
- a gyermekek 15 éves korig;
- a terhesség III. Trimesztere;
- szoptatási időszak;
- laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma (filmtabletta és tabletta).
Óvintézkedéseket kell előírni a hörgők asztmája esetén, klinikailag jelentős kardiovaszkuláris, cerebrovaszkuláris és perifériás artériás betegségek, diszlipidémia, progresszív májbetegségek, májelégtelenség, hiperbilirubinémia, a máj alkoholos cirrózisa és veseelégtelenség (CC 30-60 ml)., krónikus szívelégtelenség, artériás magas vérnyomás, vérbetegségek, dehidratáció, cukorbetegség, a gyomor-bél traktus fekélyes károsodásának alakulása, és a Helicobacter pylori-fertőzés súlyos szomatikus betegségek, a dohányzás, az egyidejű terápia antikoagulánsokkal (pl, warfarin), trombocitaaggregációt gátló szerekkel (például acetilszalicilsav), orális kortikoszteroidok (például prednizon), szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitorok (például, citalopram, sertralin), a nem szteroid gyulladásgátlók, idős betegek (beleértve a diuretikumokat is) hosszú távú alkalmazása, csökkent BCC-s betegek.
A gyógyszert szájon át szedik.
A kapszulákat vagy tablettákat egészben, étkezés, ivóvíz vagy tej után kell lenyelni (a folyadék térfogata legalább 100 ml legyen).
A ketoprofen maximális adagja 200 mg / nap.
50 mg kapszulák: általában 1-2 kapszulát írnak elő. 2-3 nap / nap.
A filmtabletta általában 100 mg: 1 tabletta. 2-szer / nap.
Az orális beadásra szolgáló ilyen dózisformákban a ketonális kombinálható rektális kúpok alkalmazásával; például egy páciens reggel és a nap közepén 1 kapszulát (50 mg) vehet be, és este 1 db rektort (100 mg) adhat be; vagy a beteg reggelente 1 filmtablettát (100 mg) vehet fel, és este 1 db rektálisba (100 mg) juthat be.
Tartós hatású tabletták, 150 mg: az 1 fül által előírt. 1 nap / nap
A maximális napi dózis (beleértve a különböző dózisformák alkalmazását is) 200 mg.
Az online gyógyszertárak ára:
Ketonális - fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer, amelyet különböző eredetű fájdalmas és gyulladásos folyamatok tüneti kezelésére használnak.
Ketonal kiadása a következő formában:
A fő hatóanyag - ketoprofen tartalma:
A ketonát különböző eredetű gyulladásos és fájdalmas folyamatok tüneti kezelésére használják.
Megoldás, tabletta, kúp és kapszula:
A Ketonal minden formájának használatára vonatkozó ellenjavallatok:
A tabletták, kapszulák, oldat és kúpok ellenjavallt:
Kúpok A ketonális nem a végbél gyulladásos betegségei és / vagy a végbél vérzése.
A gyógyszer használata krém és gél formájában ellenjavallt:
Óvatossággal és krémmel Ketonal-ban előírt esetekben:
A tablettákat, kapszulákat, kúpokat és a Ketonal oldatot óvatosan írják elő, ha:
A krémet külsőleg alkalmazzuk, kis mennyiségű terméket (3-5 cm) vékony réteggel a fájdalmas vagy gyulladt terület bőrére naponta kétszer vagy háromszor.
A ketonális gélt vékony réteggel alkalmazzuk a test gyulladt vagy fájdalmas területének bőrére naponta egyszer vagy kétszer, és finoman dörzsöljük. A gyógyszer dózisát az érintett terület területe alapján határozzuk meg, figyelembe véve azt a tényt, hogy a ketoprofen maximális dózisa 200 mg / nap. Egy 5 cm magas csőből extrudált géloszlop 100 mg ketoprofént tartalmaz, 10 cm - 200 mg-ban.
Az orvossal való konzultáció nélkül a krém vagy gél alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet.
Az oldatot intramuszkulárisan és intravénásan adjuk be.
Intramuszkuláris - 1 ampulla (100 mg) naponta 1-2 alkalommal.
A gyógyszer intravénás infúzióját kizárólag kórházban kell végezni:
A gyógyszer maximális napi dózisa 200 mg.
A kúpokat rektálisan használjuk. Általában 1 db. Naponta 1-2 alkalommal.
Kapszulákat és tablettákat szájon át étkezés közben vagy után, 100 ml vagy annál több vizet fogyasztva.
A gyógyszer adagja naponta:
A Ketonal gél és krém formájában történő alkalmazása bizonyos testrendszerek mellékhatásait okozhatja:
Az oldat formájában lévő gyógyszer a következő mellékhatásokat okozhatja:
A kúp használatának lehetséges mellékhatásai:
A keton tabletták a következő mellékhatásokat okozhatják:
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hosszú távú alkalmazásával monitorozni kell a vér, a vesefunkció és a máj állapotát, különösen idős betegeknél, valamint a széklet okkult vérének elemzését.
Az infúziós oldattal ellátott injekciós üvegeket fóliába vagy sötét papírba kell csomagolni, mivel a gyógyszer fényérzékeny.
Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek számára folyadékretenciót okozó gyógyszerek felírásakor, valamint a magas vérnyomás esetén elővigyázatosság szükséges, és gyakrabban a vérnyomás szabályozására.
A látásszervek megsértése esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
A többi NSAID-hez hasonlóan a ketoprofen elfedheti a fertőző betegségek jeleit. Ha az egészségi állapot romlik vagy fertőzés jeleit észleli, a betegnek azonnal fordulnia kell orvoshoz. Hosszú távú kezelés során, nagy adag ketoprofen alkalmazásával, vagy a gyomor-bél traktusban ellenjavallt (peptikus fekély, perforáció, vérzés), a betegnek orvosnak kell gondoskodnia.
A progeszteronnak a vese véráramának fenntartásában betöltött fontos szerepe miatt különös gondossággal kell eljárni, ha a Ketonal-t a betegeknek írják elő:
A gyógyszer nem ajánlott meddőségben szenvedő betegeknek, mivel a ketoprofen befolyásolhatja a női termékenységet.
A gyógyszer gél formájában nem alkalmazható a sérült bőrre (fertőzött vagy nyitott sebek, síró bőrgyulladás, ekcéma).
Fontos, hogy megakadályozzuk a gél lenyelését a nyálkahártyákon, a szem és a szem körül. Ha a kezelés alatt a bőr irritációja jelenik meg, a gél használatát ideiglenesen le kell állítani. Jelentős irritáció esetén a kezelés folytatása nem ajánlott.
A tabletták és kapszulák tejjel bevehetők vagy antacidokkal kombinálva (a gyomor-bélrendszeri betegségek gyakoriságának csökkentése érdekében).
Amikor a gyógyszert krém formájában használjuk, kerüljük a szembe és nyálkahártyákkal való érintkezést. Bármilyen mellékhatás esetén hagyja abba a krém használatát, és tanácsért forduljon orvoshoz.
Ha a beteg elfelejtette alkalmazni a krémet, akkor azt a következő adag beadásának időpontjában kell alkalmazni, de nem dupla.
A krém tetején nem alkalmazható okklúziós kötszerek. Minden használat után alaposan mosson kezet.
A bőrreakciók előfordulása esetén azonnal el kell hagyni a kezelést (beleértve oktokrilént tartalmazó gyógyszerek kombinációját is).
A krém vagy gél alkalmazásának időtartama alatt, és 14 nappal a felmondás után ajánlott elkerülni az UV-expozíciót és a közvetlen napfényt.
A gélt vagy krém más Ketonal adagolási formákkal kombinálva is alkalmazható. Ilyen esetekben a teljes dózis a gyógyszer formájától függetlenül nem haladhatja meg a napi 200 mg-ot.
A végbélkúpokat nem szabad alkalmazni a végbél gyulladásos betegségében szenvedő betegeknél.
A terhességet tervező betegeknek nem ajánlott a gyógyszer használata, mivel csökkenti a tojás beültetésének valószínűségét.
A gyógyszeres kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni a potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabbá teszik a pszichomotoros reakciókat.
Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, fénytől védve, száraz és gyermekektől elzárva.
A tabletták, kapszulák, krémek és kúpok eltarthatósága - 5 év, oldat és gél - 3 év.
Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Átlátszó, # 3 kapszula, fehér tokkal és kék kupakkal; a kapszulák tartalma morzsolt vagy sűrített, fehér színű, sárgás árnyalatú.
Segédanyagok: laktóz - 186,1 mg, magnézium-sztearát - 2,4 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,5 mg.
A kapszulahéj összetétele: titán-dioxid - 0,94 mg, kék színű festék - 0,17 mg, zselatin - akár 47 mg.
25 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.
Tabletta, filmtabletta világos kék színű, kerek, bikonvex.
Segédanyagok: magnézium-sztearát - 1,6 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, kukoricakeményítő - 44,2 mg, talkum - 8 mg, laktóz - 60 mg.
A filmhéj összetétele: 4,622 mg hipromellóz, 400 - 0,94 mg makrogol, 0,153 mg indigokarmin (E132), 1,054 mg titán-dioxid, 0,281 mg talkum - 0,05 mg karnaubaviasz 0,05 mg.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (1) - karton csomagolás.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (2) - karton csomagolás.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (3) - kartoncsomagok.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (4) - kartoncsomagok.
10 db. - Al. / Al. vagy PVC / Al. (5) - kartoncsomagok.
20 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.
Fehér színű, kerek, bikonvex hosszú hatású tabletták.
Segédanyagok: magnézium-sztearát - 3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokristályos cellulóz - 85,5 mg, hipromellóz - 42 mg.
20 db. - sötét üveg palackok (1) - karton csomagolás.
A különböző eredetű fájdalmas és gyulladásos folyamatok tüneti kezelése, beleértve:
izom-csontrendszeri gyulladásos és degeneratív betegségek:
fájdalom, beleértve az enyhe, közepes és súlyos t
A gyógyszert szájon át szedik.
A kapszulákat vagy tablettákat egészben, étkezés, ivóvíz vagy tej után kell lenyelni (a folyadék térfogata legalább 100 ml legyen).
A ketoprofen maximális adagja 200 mg / nap.
50 mg kapszulák: általában 1-2 kapszulát írnak elő. 2-3 nap / nap.
A filmtabletta általában 100 mg: 1 tabletta. 2-szer / nap.
Ezen orális dózisformákban a Ketonal® kombinálható rektális kúpok alkalmazásával; például egy páciens reggel és a nap közepén 1 kapszulát (50 mg) vehet be, és este 1 db rektort (100 mg) adhat be; vagy a beteg reggelente 1 filmtablettát (100 mg) vehet fel, és este 1 db rektálisba (100 mg) juthat be.
Tartós hatású tabletták, 150 mg: az 1 fül által előírt. 1 nap / nap
A maximális napi dózis (beleértve a különböző dózisformák alkalmazását is) 200 mg.
A mellékhatások gyakoriságának kategorizálása (a WHO szerint): nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, ®)
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni.
Gél: egyenletes, színtelen, átlátszó.
A ketoprofen - a COX egyik leghatékonyabb inhibitora - szintén gátolja a lipoxigenáz és a bradikinin aktivitását. Stabilizálja a lizoszomális membránokat és megakadályozza a gyulladásos folyamatban részt vevő enzimek felszabadulását.
A ketoprofen fő tulajdonságai a fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és ödéma elleni hatások. A ketoprofen nem befolyásolja hátrányosan az ízületi porc állapotát.
A ketoprofen, ha helyileg alkalmazzuk gélként, nem halmozódik fel a szervezetben. A gél biológiai hozzáférhetősége körülbelül 5%. Cmax A vérplazmában levő ketoprofen 6 óra elteltével érhető el a gyógyszer alkalmazása után. Befolyásolja az ízületek szövetét, beleértve a t szinoviális folyadék, és eléri a terápiás koncentrációt. A plazmakoncentráció rendkívül alacsony.
A ketoprofen a májban metabolizálódik, konjugátumok képződnek, amelyek elsősorban a vesékből választódnak ki. A ketoprofen metabolizmusa nem függ az életkortól, a súlyos veseelégtelenségtől vagy a máj cirrhosisától. A ketoprofen vese által történő kiválasztása lassú.
Tüneti kezelés - a fájdalom és a gyulladás csökkentése a használat idején - a következő körülmények között (nem befolyásolja a betegség előrehaladását):
reaktív arthritis (Reiter-szindróma);
különböző lokalizációjú osteoarthritis;
periarthritis, tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, isiatica;
az izom- és izomrendszeri sérülések (beleértve a sportot is), az izmok és a szalagok sérülése, az izmok szakadásai, szakadt szalagok és ínek.
túlérzékeny a ketoprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire, valamint a szalicilátokra, tiaprofénsavra vagy más NSAID-okra, a fenofibrátra; bőrallergiák a fényvédő és a parfümök történetében;
a hörgő-asztma, az ismétlődő orrpolipózis és a paranasalis sinusok teljes vagy nem teljes kombinációja és az acetilszalicilsavra vagy más NSAID-okra (beleértve a korábbi előzményeket is) való intolerancia;
III. Terhességi trimeszter;
gyermekek kora (legfeljebb 15 év);
a bőr integritásának megsértése a gél alkalmazása során (ekcéma, akne, elszívó bőrgyulladás, nyitott vagy fertőzött sebek);
fényérzékenységi reakciók a történelemben;
napfénynek kitéve, beleértve a közvetett napfény és UV besugárzás egy barnító ágyban a kezelés teljes időtartama alatt, és további 2 héttel a kezelés abbahagyása után.
Óvatosan: kóros májfunkció és / vagy vesék; az emésztőrendszer eróziós és fekélyes elváltozásai; vér rendellenességek; bronchialis asztma; krónikus szívelégtelenség; májporfiria (súlyosbodás).
A gél használata előtt konzultáljon orvosával.
Alkalmazása a terhesség I. és II. Trimeszterében. Mivel a ketoprofen biztonságosságát terhes nőknél nem vizsgálták, a ketoprofen alkalmazása a terhesség első és második trimeszterében kerülendő.
Alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében. A Ketonal ® gél a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin szintetáz minden inhibitora, beleértve a ketoprofent is, toxikus hatást gyakorolhat a magra, a tüdőre és a vesére. A terhesség végén az anyának és a csecsemőnek a vérzési idő növekedése lehetséges. Az NSAID-ok késleltethetik a beadás idejét.
A mai napig nincs adat a ketoprofen anyatejbe történő felszabadulásáról, ezért a Ketonal ® gél alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
A WHO szerint a nemkívánatos hatásokat az előfordulási gyakoriságuk szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100 és ® gél között 100 mg ketoprofen, 10 cm - 200 mg ketoprofen.
Szükség esetén a Ketonal ® gélt más Ketonal® adagolási formákkal (kapszulák, tabletták, rektális kúpok, i / m adagoláshoz) lehet kombinálni.
A ketoprofen maximális adagja 200 mg / nap. Az okklúziós kötszer nem ajánlott. Ne használja az orvossal való konzultáció nélkül, több mint 14 napig.
Ha a beteg elfelejtette alkalmazni a gélt, azt akkor kell alkalmazni, amikor a következő adagot kell alkalmazni, de nem dupla.
A túladagolás nem valószínű, ha a hatóanyagot külső használatra szánták.
Kezelés: alaposan öblítse le a bőrt folyó vízzel, állítsa le a Ketonal ® krém használatát, és forduljon orvosához.
A hatóanyag belélegzése esetén szisztémás mellékhatások alakulhatnak ki. A tüneti kezelés és a fenntartó kezelés javasolt.
Kerülje a gél szembe jutását, a szem körül, a nyálkahártyákat.
Bőrreakciók bekövetkezése esetén, pl. oktokrilén tartalmú fényvédő szerekkel kombinálva, a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Az asztmában szenvedő betegek krónikus rhinitis, krónikus sinusitis és / vagy orrpolipózis vagy paranasalis sinusok esetén nagyobb kockázatot jelentenek az allergiás reakciók kialakulására aszpirin NSAID-ok alkalmazásakor, beleértve a mint a lakosság többi része.
A fényérzékenység kockázatának csökkentése érdekében ajánlatos védeni a bőrrel kezelt területeket ruházattal az UV-expozíciótól a kezelés teljes időtartama alatt, és további 2 héttel a használat befejezése után. A megnövekedett érintkezési dermatitisz és a fényérzékenységi reakciók idővel történő megnövekedett kockázata miatt ne lépje túl a javasolt kezelés időtartamát.
A kezeket minden alkalmazás után alaposan le kell mosni.
A járművek irányítására való képesség, a mechanizmusok hatása. Nincs adat a Ketonal ® gél negatív hatásáról a gépjárművezetéshez és más potenciálisan veszélyes tevékenységekhez, amelyek a figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik.
Gél külső használatra, 2,5%. 50 vagy 100 g-os gélben a tubusban az alumínium, amelyet a tubus nyakán lévő membrán forrasztott be a csavaros műanyag kupakkal. 1 db-os karton csomagolásban.
Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Németország.
A tulajdonos RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Szlovénia.
Fogyasztói igények szervezete: Sandoz, 125317, Moszkva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. 1. o.
Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.
Egy kapszula tartalmaz
hatóanyag - 50 mg ketoprofen,
segédanyagok: laktóz-monohidrát - 186,10 mg, magnézium-sztearát - 2,40 mg, kolloid vízmentes szilícium-dioxid - 1,50 mg;
a kapszulahéj összetétele: zselatin - 100% -ig, titán-dioxid (E 171) - 2.000%, kék szabadalmaztatott V (E 131) - 0,2737%.
Szilárd zselatin átlátszatlan kapszula, fehér testtel és kék kupakkal. A kapszulák tartalma por vagy tömeg sárgásfehér parafa formájában.
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek. Propionsav-származékok. Ketoprofen.
ATH kód M01AE03
A ketoprofen gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az 50 mg ketoprofen orális adagolása után a biohasznosulás 90%, és növekvő dózissal növekszik. Az étkezés nem befolyásolja a ketoprofen teljes biológiai hozzáférhetőségét (AUC), de csökkenti az abszorpció sebességét. A ketoprofen 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albumin frakcióval.
Az eloszlási térfogat 0,1-0,2 l / kg. A ketoprofen lenyelése után a csúcskoncentráció plazmában 1 óra múlva érhető el.
Szinoviális folyadékban a ketoprofen koncentrációja eléri a plazmakoncentráció 50% -át (1,5 μg / ml); A ketoprofent lassan - 24 órán belül - eltávolítják a szinoviális folyadékból.
A májban metabolizálódik, ahol konjugál a glükuronsavval. A ketoprofen kb. 80% -a kiválasztódik a vizelettel, főként (több mint 90%) glükuronsav-konjugátum formájában. Kevesebb, mint 10% -a változatlan formában ürül ki.
A ketoprofen nem halmozódik fel a szövetekben. A ketoprofen felezési ideje 2 óra.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen lassabban ürül ki, és eliminációs felezési ideje 1 órára meghosszabbodik. Csökkentették a ketoprofen clearance-ét. Súlyos veseelégtelenség esetén az adag csökkentése szükséges. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a ketoprofen koncentrációja a vérplazmában körülbelül 2-szeresére emelkedik, ami megköveteli a legalacsonyabb napi dózist.
A ketonális kapszulák gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkeznek.
A hatásmechanizmus a prosztaglandinok és a leukotriének bioszintézisének gátlásával jár együtt a ciklooxigenáz (ciklooxigenáz-1 és ciklooxigenáz-2) enzim aktivitásának gátlásával, amely katalizálja az arachidonsavból származó prosztaglandinek szintézisét. A ketoprofen stabilizálja a lizoszómák membránját, és antibradikininovoy aktivitással rendelkezik.
- szeronegatív spondyloartritisz (ankylopo-spondil-arthritis, reaktív arthritis), pszoriázisos ízületi gyulladás
- extraartikuláris reuma (tendinitis, bursitis, vállcsukló kapszulitis)
- fájdalom csontmetasztázisokban rákos betegekben.
A Ketonális kapszulákat szájon át, rágás nélkül, elegendő mennyiségű vízzel vagy tejzel (legalább 100 ml), étkezéssel vagy azonnal étkezés után kell bevenni.
Felnőttek és 18 év feletti gyermekek: 1 kapszula 50 mg 6 óránként.
A reumatoid arthritis kezelésére javasolt adag 1 kapszula 50 mg 6 óránként. A ketoprofen maximális napi dózisa 200 mg.
A nemkívánatos mellékhatások elkerülése érdekében a páciens egyidejűleg Ketonal antacid szereket is szedhet.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Az enyhe és mérsékelt fájdalom enyhítésére, fájdalmas menstruációra (algodiszmenorrhea), 6–8 óránként 1 50 mg-os kapszulát írnak elő.
Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a kreatinin clearance 20 ml / perc alatt van, és krónikus májbetegséggel (csökkent szérumalbuminnal), a ketoprofen adagját csökkenteni kell.
A különböző mellékhatások előfordulási gyakoriságának értékelésénél a következő fokozatokat használták: „nagyon gyakran” - ³ 10%, „gyakran” - ³ 1% -tól
- egyéni túlérzékenység ketoprofénnel, aszpirinnel vagy más NSAID-szel szemben (az asztma, bronchospasmus, urticaria vagy rhinitis előfordulása az acetilszalicilsav adagolásával kapcsolatban)
- súlyos szívelégtelenség
- a gyomor-bélrendszer betegségei az akut fázisban (gastritis, gyomorfekély és nyombélfekély, gasztrointesztinális vérzés története, fekélyek kialakulása vagy perforációja)
- vérzés (gastrointestinalis, cerebrovascularis vagy egyéb aktív vérzés)
- vérzési tendencia
- súlyos máj- vagy veseproblémák
- vér rendellenességek (leukopenia, thrombocytopenia, hemocoagulációs rendellenességek)
- bronchialis asztma, rhinitis
- a terhesség és a szoptatás utolsó trimeszterében
- gyermekek és serdülők 18 éves korig
- fájdalom-szindrómák kezelésében, amelyek az aorto-koronáris shunt bevezetésével járó műtét után jelentkeznek
- végzetes anafilaxiás reakciók
- örökletes laktóz intolerancia
A ketoprofent nem szabad más nem szteroid gyulladásgátlókkal és szalicilátokkal kombinációban alkalmazni.
Kortikoszteroidokkal kombinálva a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek növelik a fekélyek és a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.
Az antikoagulánsok (heparin és varfarin) és a vérlemezke-aggregáció inhibitorok (azaz a tiklopidin, a klopidogrél) növelik a vérzés kockázatát. Ha a közös vétel elkerülhetetlen, a beteg gondos monitorozása szükséges.
A ketoprofen csökkenti a vérnyomáscsökkentők és a diuretikumok hatékonyságát. A veseelégtelenség kialakulásának kockázata nagyobb azoknál a betegeknél, akik diuretikumokat, vérnyomáscsökkentő szereket vagy ACE-gátlót egyidejűleg szednek NSAID-okkal.
A kálium-készítmények, a kálium-megtakarító diuretikumok, az ACE-gátlók, a heparinok (alacsony molekulatömegűek vagy frakciókba nem osztva), a pentoxifilin, a probenecid, a ciklosporin, a takrolimusz és a trimetoprim, ha egyidejűleg alkalmazzák az NSAID-okkal, hozzájárulhatnak a hyperkalemia kialakulásához.
A ketoprofen fokozza az orális hipoglikémiás szerek és néhány görcsoldószer (fenitoin) hatását.
A ketoprofen, mint más nem szteroid gyulladásgátlók, csökkenti a kiválasztást, és ezáltal növeli a szívglikozidok, a lítium, a ciklosporin és a metotrexát toxicitását.
Az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriston hatékonyságát. Az NSAID-t legkorábban a mifepriston eltörlése után 8-12 nappal meg kell kezdeni.
A ciklosporin és a ketoprofenom egyidejű alkalmazása növeli a toxikus vesekárosodás kockázatát.
Kerülni kell a ketoprofen egyidejű alkalmazását más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat is.
Rendkívül óvatosan a gyógyszert fel kell adni a gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek a történelem során (a vérzés és a perforáció hirtelen előforduló tünetek nélkül alakulhat ki).
Óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek fokozhatják a fekély vagy a vérzés kockázatát, mint például az orális kortikoszteroidok, az antikoagulánsok (mint például a varfarin), a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók vagy a trombocita-ellenes szerek (beleértve az acetilszalicilsavat). A gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata, a fekélyek kialakulása vagy perforációja növekszik az NSAID-ok (orális kortikoszteroidok), a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók csoportjából) növekvő dózisával. Ilyen esetekben figyelembe kell venni a gyomor-bél traktusra (például misoprostolra vagy protonpumpa inhibitorokra) védő hatású gyógyszerekkel való kombinált terápiát.
A gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek (különösen az időseknek) tájékoztatniuk kell a kezelőorvosot a hasi megnyilvánulásokról.
Gasztrointesztinális vérzés vagy a gyomor-bél traktus fekélye esetén a kezelést azonnal le kell állítani.
Szükséges a magas vérnyomás és / vagy a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek gondos ellenőrzése, mivel a ketoprofen-kezelés során a szervezetben folyadék visszatartás alakul ki vagy nő.
A ketoprofen kezelés alatt, különösen a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, vérnyomás-monitorozás javasolt.
Azoknál a betegeknél, akik nem kontrollált artériás hipertóniával, akut és súlyos krónikus szívelégtelenséggel, koszorúér-betegséggel, perifériás artériák betegségeivel és / vagy cerebrovascularis betegségekkel rendelkeznek, óvatosan kell kezelni ketoprofent. Néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő alkalmazása összefügghet az artériás trombózis (miokardiális infarktus, stroke) kockázatával. Az ilyen kockázat kizárására vonatkozó adatok nem elegendőek.
Az asztmás, krónikus rhinitis, krónikus sinusitis és / vagy orrpolipózisban szenvedő betegeknél az allergiás reakciók gyakrabban fordulhatnak elő, mint más betegeknél.
Gondoskodni kell az olyan hemosztázis, hemofília, von Willebrand-Jurgens-betegség, súlyos thrombocytopenia, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek, valamint az antikoagulánsokat (kumarin és heparin-származékok, különösen alacsony molekulatömegű heparinok) szedő betegeknél.
A kezelés kezdetén a vesefunkció gondos monitorozása szükséges a szívelégtelenségben, cirrhosisban és nefrosisban szenvedő betegeknél, diuretikumot szedő betegeknél, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen, ha a beteg idős korban van. Ezekben a betegekben a ketoprofen a prosztaglandin gátlása következtében csökkentheti a vese véráramlását, és vese dekompenzációhoz vezethet.
Ha a kezelés során látási zavarokat észlelnek, a kezelést meg kell szakítani.
A ketoprofen-kezelést meg kell szakítani a radikális műtét előtt.
A Ketoprofena szedése károsíthatja a női termékenységet, és nem ajánlott a terhes nők számára.
Óvatosan jelölje ki a kábítószert az időseknek.
A NSAID-terápia hosszú szakaszai, beleértve a ketoprofént, megkövetelik a hematológiai paraméterek, a máj- és vesefunkció indikátorainak monitorozását, különösen idős betegeknél.
A Ketonális forte hatóanyagot csak akkor lehet beadni a terhesség első vagy második trimeszterében, ha a várható terápiás hatás várható értéke az anyára és / vagy a magzatra gyakorolt kockázatra várható.
A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt hatása
Szédülés, térbeli dezorientáció, álmosság, fókuszálatlan látás vagy rohamok esetén nem vezethet vagy kezelhet potenciálisan veszélyes gépeket.
Legfeljebb 2,5 g ketoprofen dózisban túladagolás történt. Tünetek: letargia, álmosság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hányás vér, fekete széklet, károsodott tudat, légzési depresszió, görcsök, veseelégtelenség és veseelégtelenség.
Kezelés: tüneti, specifikus ellenszert nem létezik. A gyomormosás és az aktív szén használata. A ketoprofen gasztrointesztinális traktusra gyakorolt hatását csökkenteni lehet H2-blokkolók, protonpumpa-gátlók és prosztaglandinok alkalmazásával.
Veseelégtelenség esetén hemodialízis javasolt a keringő ketoprofen vérből történő eltávolítására.
25 kapszulát helyezünk borostyánsárga üvegcsövekbe, műanyag kupakkal lezárva az első nyílás vezérlésével.
Egy üvegben az orvosi és az orosz nyelvű alkalmazásra vonatkozó utasítások egy kartonból csomagolva kerülnek.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
Ne használja a gyógyszer lejárati ideje után.
A ketonális tabletták a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) klinikai farmakológiai csoportjába tartoznak. A gyulladásos patológia tüneti és patogenetikus kezelésére használják fájdalom szindróma kíséretében.
A ketonális tabletták kör alakúak, egykerekűek, világoskék (100 mg-os dózis) vagy fehér (150 mg-os dózis) színben. A gyógyszer fő hatóanyaga a ketoprofen, tartalma egy tabletta 100 és 150 mg. Tartalmaz továbbá kiegészítő komponenseket is, amelyek a következők:
A tablettákat 20 üvegnyi üvegedénybe csomagolják. A kartoncsomag egy üveg pirulát és használati utasítást tartalmaz.
A tabletták fő hatóanyaga A ketonális ketoprofen a propionsav kémiai származéka. Ez gátolja a cikloxigenáz (COX) és részben lipoxigenáz aktivitását, amely katalizálja az arachidonsav prosztaglandin és bradykinin gyulladásos mediátorként történő kémiai átalakulását. Ezek a gyulladásos mediátorok biológiailag aktív vegyületek. A szövetekben való koncentrációjuk növekedésével a fájdalom az érzékeny idegvégződések, az ödéma (a vérplazma kilépése az intercelluláris anyagba történő kilökődése, amelyet az érfal átjárhatóságának növekedése vált ki) közvetlen irritációja miatt alakul ki, valamint a hiperémia (a gyulladásos terület vérellátásának növekedése). A ketoprofen által okozott COX és lipo-oxigenáz elnyomása miatt csökken a prosztaglandinok, a bradikinin koncentrációja és a gyulladásos reakció megnyilvánulásának súlyossága. A tabletták Ketonal hatóanyaga nem befolyásolja hátrányosan a porcszövet állapotát és szerkezetét.
A tabletta Ketonal bevétele után a ketoprofen gyorsan és majdnem teljesen felszívódik az emésztőrendszer véréből. Ez egyenletesen oszlik el a test szöveteiben, domináns felhalmozódása az izom-csontrendszer szerkezetében. A gyógyszer hatóanyaga a májban metabolizálódik, és inaktív bomlástermékeket képez, amelyek a szervezetből főleg vizelettel ürülnek ki. A felezési idő (a gyógyszer teljes adagjának felét a szervezetből történő elimináció ideje) átlagosan 2 óra.
A ketonális tabletták különböző gyulladásos betegségek esetén jelennek meg, amelyek a fájdalom szindróma kialakulásával járnak:
Továbbá a Ketonal tablettákat a fájdalom intenzitásának csökkentésére használják a rákban.
A test számos olyan kóros és fiziológiai állapota van, amelyben a Ketonal tabletták alkalmazása nem javasolt. Ezek a következők:
Óvatosan a gyógyszert peptikus fekélybetegségekben használják remisszióban (klinikai és laboratóriumi javulás), máj-, veseelégtelenségben, enyhe vagy közepes súlyosságban, hiperbilirubinémia (emelkedett bilirubinszint a vérben), krónikus szívelégtelenség a kompenzációs szakaszban, dohányzás, a beteg antikoagulánsokkal történő egyidejű kezelése ( a véralvadást csökkentő gyógyszerek közvetlen hatása. Mielőtt elkezdené szedni a Ketonal tablettákat, fontos, hogy ne legyen ellenjavallat a különböző szövődmények kialakulásának megelőzésére.
A ketonális tablettákat étkezés után szájon át kell bevenni. Nem kell rágni és leöblíteni elegendő mennyiségű vízzel vagy tejzel (a folyadék térfogata legalább 100 ml legyen). A felnőttek és a 15 évnél idősebb gyermekek adagja 1 tabletta (100 mg), naponta kétszer vagy 1 tabletta (150 mg), naponta egyszer. A tabletták időtartamát a fájdalom intenzitásának csökkenése határozza meg, de nem haladhatja meg az egymást követő 5 napot. Ha további tablettákat kell szedni, fontos, hogy forduljon orvoshoz.
A Ketonal tabletták bevétele különböző szervek és rendszerek negatív reakcióinak kialakulásával járhat, amelyek közé tartozik:
Bármelyik mellékhatás kialakulása a ketonális tabletták alkalmazásának megkezdése után indokolja, hogy abbahagyják őket.
Mielőtt elkezdené a gyógyszert, gondosan olvassa el az utasításokat. Számos speciális utasítás szükséges, amelyekre figyelni kell: ezek:
A gyógyszertárhálózatban a Ketonal tablettákat vény nélkül kapják. Függetlenek azok harmadik felek ajánlására történő független elfogadása vagy használata.
A Ketonal tabletták ajánlott terápiás adagjának túllépése hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal, gyomor-bélrendszeri vérzéssel, eszméletvesztéssel jár, egészen a teljes hiányáig, légzési depresszió, görcsök. Ilyen esetekben a gyomor, a belek, az aktív szén és a túladagolás tüneteinek megszüntetésére irányuló tüneti kezelésre kerül.
A hatóanyag és a ketonális tablettákhoz hasonló terápiás hatás szerint a gyógyszerek Ketoprofen, Flamax.
A keton tabletták eltarthatósága 5 év a gyártás időpontjától számítva, száraz helyen, a gyermekek számára nem elérhető helyen, + 25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten kell tárolni.
A moszkvai gyógyszertárakban a keton tabletták átlagos költsége a hatóanyag koncentrációjától függ: